RESOLUÇÃO-RE Nº 3.164, DE 20 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA - 60.874.187/0001-84
Patritumabe Deruxtecana
112/2025
25351.113906/2025-09 0889545/25-7
10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos
25351.125996/2025-72 0960717/25-0
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
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JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87
Erdafitinibe (JNJ-42756493)
44/2024
25351.100796/2025-15 0808287/25-1
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. - 60.831.658/0001-77
BI 1015550
103/2022
25351.881529/2023-64 0934703/25-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
Sacituzumabe Tirumotecano (MK-2870)
25/2024
25351.095463/2025-59 0773092/25-6
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
MK-1026
118/2021
25351.661373/2021-35 0528201/25-2
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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PTC FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. - 25.210.463/0001-09
Sepiapterina (PTC923)
42/2022
25351.459655/2021-74 0588914/25-6
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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BEONE MEDICINES BRASIL LTDA - 30.763.301/0003-08
BGB-16673
130/2023
25351.046558/2025-49 0426983/25-7
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
25351.046558/2025-49 0600404/25-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44
Lepodisiran (LY3819469)
31/2024
25351.901261/2024-75 0515171/25-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico