DESPACHO Nº 93, DE 15 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 115. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 19/08/2025

ANEXO
Processo nº: 25351.117086/2017-31
Assunto: Abertura de Processo Administrativo de Regulação para alterar a
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 954, de 21 de dezembro de 2024, que
dispõe sobre o procedimento simplificado de solicitações de registro, pós-registro e
renovação de registro de medicamentos e dá outras providências.
Área responsável: GGMED/DIRE2
Agenda Regulatória 2024-2025: Tema nº 8.23 - Requisitos para
procedimento simplificado de solicitações de registro, pós-registro e renovação de
registro de medicamentos.
Excepcionalidades: Dispensa de Análise de Impacto Regulatório (AIR) e
dispensa de Consulta Pública (CP) por se tratar de ato normativo considerado de baixo
impacto.
Relatoria: Daniel Meirelles Fernandes Pereira