RESOLUÇÃO-RE Nº 3.109, DE 14 DE AGOSTO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2º A presente certificação terá validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 850, de 20 de março de 2024. Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.109, DE 14 DE AGOSTO DE 2025 (parte 1 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 99. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/08/2025
Empresas citadas
- JJSV Produtos Óticos Ltda — CNPJ 58.652.728/0001-88
- BL INDÚSTRIA OTICA LTDA — CNPJ 27.011.022/0001-03
- Mandala Brasil Importação e Distribuição de Produto Médico Hospitalar Ltda — CNPJ 09.117.476/0001-81
- Fresenius Hemocare Brasil Ltda — CNPJ 49.601.107/0001-84
- CMS Produtos Hospitalares Ltda — CNPJ 03.301.390/0001-28
- Pure Latam Brazil Comercio De Produtos Hospitalares Ltda — CNPJ 27.939.884/0001-09
- Auto Suture do Brasil Ltda — CNPJ 01.645.409/0001-28
- ALLIANCE PHARMA — CNPJ 52.181.411/0001-24
- BIO IMAGEM COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA — CNPJ 03.830.607/0001-97
- EH Brasil Indústria e Comércio Ltda — CNPJ 84.683.556/0001-10
- Roche Diagnóstica Brasil Ltda — CNPJ 30.280.358/0001-86
- Belcher Farmacêutica do Brasil Ltda — CNPJ 14.146.456/0001-79
- Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda — CNPJ 01.449.930/0001-90
- Saúde Ltda — CNPJ 54.516.661/0001-01
- Laboratórios B. Braun S/A — CNPJ 31.673.254/0001-02
- Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda — CNPJ 04.967.408/0001-98