25351.113737/2025-07 / 81341749016 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888870256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Auxein Expert Femur Nailing Instrument Set 25351.138016/2025-00 / 81118630040 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1018053255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001- 46 FAMÍLIA VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone 2 Reagent and Calibrator 25351.107405/2025-85 / 81246986914 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0842882251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHWELL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 00.029.684/0001-54 Alicates para Alinhadores Luminous 25351.138275/2025-22 / 80027090025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1019412259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Kit de Vertebroplastia 25351.137161/2025-65 / 81504799226 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1013801253 Agulha de biópsia descartável automática 25351.137933/2025-69 / 81504799227 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1017822255 Agulha de Biópsia Coaxial 25351.136737/2025-77 / 81504799225 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1011960257 Agulha de biópsia descartável semiautomática 25351.137971/2025-11 / 81504799228 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1017931259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRATI DONADUZZI & CIA LTDA / 73.856.593/0001-66 Prati Donaduzzi Diagnósticos Teste Rápido de Gravidez hCG em bastão 25351.109715/2025-34 / 83056470001 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0860965252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Agulha para caneta 25351.136987/2025-15 / 82195309054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1012879259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 PartoSure Test 25351.107594/2025-96 / 10322250136 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0842429255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 SLIDE MAKER AND STAINER AVE-TR200B 25351.111759/2025-24 / 82832860058 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0873757254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUALITY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.743.347/0001- 46 EURO FIBER POST 25351.109268/2025-13 / 81960659006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0859330257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R. S. Sousa LTDA / 52.009.027/0001-49 EPS - Curativo de Silicone para Cicatriz 25351.138945/2025-19 / 82967950002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1022553259 EPS - Curativo de Silicone com Espuma e Borda 25351.138957/2025-35 / 82967950004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1022574256 EPS - Bandagem Elástica Flexível 25351.138947/2025-08 / 82967950003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1022555251 Bandagem Elástica Flexível 25351.138942/2025-77 / 82967950001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1022548255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001- 53 Biopsi Safe 25351.138793/2025-46 / 80989259083 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1021865257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Dynamical EchoVector 25351.137520/2025-84 / 81747770035 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1015531253 Kit Cânula Dynamical Zyria 25351.137525/2025-15 / 81747779085 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1015536255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 REAGENTES MALDI-TOF RENY DL - SMART MS 5020 - TIPO III - LISE A, LISE B E TAMPÃO B 25351.107277/2025-70 / 80002670136 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0842449256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RS MED LTDA / 03.840.189/0001-19 FAMÍLIA TESTES DE GRAVIDEZ 25351.107327/2025-19 / 80470750009 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0842573259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001- 00 CURATIVO À PROVA D'ÁGUA 25351.137914/2025-32 / 80015040056 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1017768251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20 R7 Ressuscitador Manual Infantil 25351.140672/2025-64 / 80301139034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1033551252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANTOS TECHNOLOGIA COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 32.721.560/0002-02 CAPACETE DE FOTOBIOMODULAÇÃO TRANSCRANIANA HEAD UP 25351.120722/2025-97 / 83206569001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0924972254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SNMED - COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA - ME / 06.879.813/0001-80 Avental Cirúrgico Reforçado Estéril - SNMED 25351.137931/2025-70 / 81866520013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1017818258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUMEDICAL LTDA / 36.785.792/0001-02 Ponta de Ultrassom Cirúrgica para Bucomaxilofacial 25351.138821/2025-25 / 83177499002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1021925250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUZA & LEONARDI LTDA / 07.707.681/0001-71 Condicionador Ácido Fosfórico 37% 25351.137221/2025-40 / 80442029022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1013949251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SRS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAL MEDICO LTDA / 08.888.925/0001-22 SRS HEMODIALYSIS LINE 25351.137137/2025-26 / 82427129008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1013759257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15 GynoPrep Kit Coleta com Escova Cervical Combi e Espéculo Vaginal 25351.106743/2025-08 / 80680250059 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0838534252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Bolsa Coletora de Urina Zelara 25351.141340/2025-05 / 80660070053 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1044272252 Tubo extensor Zelara 25351.141339/2025-72 / 80660079051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1044271256 Ressuscitador pulmonar manual tipo AMBU Zelara 25351.136717/2025-04 / 80660079050 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1011936259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Andador 3 rodas Senior Care 25351.113649/2025-05 / 80499940070 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0888651252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07 Lâmpada de Fenda Advanced 25351.119326/2025-17 / 10364090029 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0918806259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Reservatórios com solidificador para RENASYS EDGE 25351.138289/2025-46 / 80804050385 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1019463252 Reservatórios sem solidificador para RENASYS EDGE 25351.138270/2025-08 / 80804050384 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1019401257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Surgitec Comércio e Fabricação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda / 24.684.423/0004- 89 Discectomy MaxMore 25351.138306/2025-45 / 82752299001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1019548258 Black Drill MaxMore 25351.140610/2025-52 / 82752299002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1032155256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Cannula Spinal 25351.140667/2025-51 / 81189669019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1033532258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TENOX INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA / 18.403.893/0001-81 PASSADORES DE SUTURA 25351.136502/2025-85 / 81839159001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1010617257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TMA - MEDICINA TACTICA LTDA / 34.860.017/0001-30 SELO DE TÓRAX RHINO RESCUE 25351.138927/2025-29 / 82362320006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1022519255 BANDAGEM ELASTICA RHINO RESCUE 25351.138931/2025-97 / 82362320007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1022533258 GAZE TATICA RHINO RESCUE 25351.139008/2025-72 / 82362320008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1022792253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TOYO COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 33.191.844/0001-16 CÂNULA GUIA LASER 25351.118370/2025-18 / 82532259003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0914293257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITROLIFE BRASIL COMERCIO DE EQUIPAMENTOS LABORATORIAIS LTDA / 54.416.180/0001- 16 Conjunto para Aspiração Folicular - Lúmen Único 25351.140512/2025-15 / 83085839005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1031939253 Conjunto para Aspiração Folicular - Lúmen Duplo 25351.140611/2025-05 / 83085839008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1032156252 Conjunto de Aspiração Folicular - Lúmen Único com Luer 25351.140608/2025-83 / 83085839007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1032153253 Conjunto de Aspiração Folicular - Lúmen Único, Luer com Tubo 25351.140591/2025-64 / 83085839006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1032121254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Analisador Automatizado para Identificação de Microrganismos e Teste de Suscetibilidade a Antimicrobianos (AutoMic-i600) 25351.107511/2025-69 / 80102513504 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0843184256 Oscilador de parede torácica de alta frequência 25351.123829/2025-97 / 80102519351 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0939112256 Linha de Aspiração e Anticoagulação Cell Saver 25351.140595/2025-42 / 80102519352 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1032133252 Angiopointer GM Sizing Catheter 25351.141631/2025-95 / 80102519353 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1046448251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ primho- paracambi industria de moveis hospitalares ltda / 11.988.930/0001-11 MESA DE EXAME PR 730i 25351.116264/2025-91 / 81247580007 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0904599256 CADEIRA PARA EMERGÊNCIA PR 435 25351.116301/2025-61 / 81247580009 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0904646254 CADEIRA DE TRANSPORTE PRIMHO 25351.116285/2025-15 / 81247580008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0904627250 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 142 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 95
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.086, DE 14 DE AGOSTO DE 2025 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 84. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/08/2025