ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13 CUNHA PROTETORA 25351.137728/2025-01 / 80676920072 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1016888252 Grampo para Matrizes 25351.137725/2025-60 / 80676920071 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1016884257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 07.607.291/0001-20 BLOCK NEEDLE ABIMADE 25351.123652/2025-29 / 80525329021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0938692259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ APRAMED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 30.892.466/0001-00 TONÔMETRO DE APLANAÇÃO 25351.114589/2025-30 / 81793140031 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0893910252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Brocas endoscópicas descartáveis 25351.137202/2025-13 / 80978569051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1013915259 Brocas diamantadas endoscópicas descartáveis 25351.137141/2025-94 / 80978569050 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1013772253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLOACRILICOS - INDUSTRIA E COMERCIO DE RESINA ACRILICA - LTDA / 30.473.597/0001-52 Sobrino 25351.137685/2025-56 / 82551219013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1016797257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 Família de Reagentes para Imunohematologia - Reagentes Complementares 25351.109570/2025-71 / 80020690478 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0860556255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BONEMED IAD DISTRIBUIDORA ARMAZENADOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 58.068.034/0001-06 Kit Artroscopio Ortopédico 25351.122715/2025-20 / 83082939001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0933972253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Processador de Imagens Endoscópicas de Visualização Full HD 25351.124442/2025-58 / 10341359023 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951467255 Videoscópio Descartável para Colangioscopia 25351.124439/2025-34 / 10341359022 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951460251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 CÂNULA PARA CANETA DOSADORA DE INSULINA 25351.112486/2025-35 / 81840549039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0879387254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 MÁSCARA DE ALTA CONCENTRAÇÃO NÃO REINALANTE - HAIFLOW 25351.139963/2025-18 / 81045429050 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1027091253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZIL 3 BUSINESS PARTICIPAÇÕES LTDA ME / 10.515.403/0001-27 Maca MESPA 25351.114402/2025-06 / 81491640010 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0893351253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46 Pinça Endoscópica Tipo Tesoura 25351.138394/2025-85 / 82523860027 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1020194251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07 Bomba de alimentação enteral Kangaroo OMNI 25351.124861/2025-90 / 81356119018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0952565251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS VISION BRASIL INDUSTRIA OPTICA LTDA / 28.826.394/0009-08 ZEISS VISUREF 600 25351.121413/2025-34 / 81527879005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928239250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CASSIFLEX LTDA. - ME / 04.901.171/0001-42 Instrumentos Não Articulados Não Cortantes 25351.137687/2025-45 / 81454660008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1016800258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CELL EXTENSION COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 42.093.022/0001-93 SCALP REGEN 25351.136765/2025-94 / 82346579009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1011998254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTER OF MOLECULAR RESEARCH BRASIL LTDA / 17.655.359/0001-08 FONTE PONTUAL SPT 25351.029225/2025-55 / 81782459003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0270691251 FONTE FLOOD DZM 25351.029176/2025-51 / 81782459001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0269980253 FONTE LINEAR CBK 25351.029221/2025-77 / 81782459002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0270575251 FONTE FANTOMA FNT 25351.029226/2025-08 / 81782459004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0270692258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 LAPAROSCÓPIO 4K UHD - SCIVITA 25351.121402/2025-54 / 80082919061 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928213251 CATETER URETERAL ANTIRREFLUXO UROPRIME TAIMIN 25351.109588/2025-73 / 80082919063 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860590259 FONTE DE LUZ TAIMIN 25351.121412/2025-90 / 80082919062 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928237257 URETEROSCÓPIO FLEXÍVEL DIGITAL UROPRO TAIMIN 25351.121378/2025-53 / 80082919059 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928133257 PROCESSADORA DE IMAGENS 4K NIR/ICG TAIMIN 25351.121400/2025-65 / 80082919060 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928207251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA CAPITAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.457.356/0001-08 MANIPULADOR UTERINO DESCARTÁVEL - ENDO + BRASIL 25351.136756/2025-01 / 82191599015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1011986256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82 LENTES DE CONTATO AVILO DIÁRIA 25351.139199/2025-72 / 80130439023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1023656256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51 PEN WOS 25351.113712/2025-03 / 82244650006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0888822251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. / 27.055.841/0001-52 COVERCATH MINI P 25351.138921/2025-51 / 81626440052 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1022512251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60 Fio de Sutura de Seda DBI Med 25351.140206/2025-89 / 80722809006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1029826251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00 CAVITADOR SÔNICO DENTEMED 25351.122623/2025-40 / 80349609019 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0933776250 JATO DE BICARBONATO DENTEMED 25351.122703/2025-03 / 80349609020 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0933940254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 RESINA ACRILICA TERMOPOLIMERIZÁVEL 25351.139321/2025-19 / 80196889064 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1023968258 LÍQUIDO ACRÍLICO AUTOPOLIMERIZÁVEL 25351.139311/2025-75 / 80196889063 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1023946254 RESINA ACRÍLICA AUTOPOLIMERIZÁVEL 25351.139255/2025-79 / 80196889062 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1023815257 LIQUIDO ACRÍLICO TERMOPOLIMERIZÁVEL 25351.139254/2025-24 / 80196889061 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1023814251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESEMATEC MOVEIS HOSPITALARES LTDA EPP / 15.331.924/0001-48 CAMAS AUTOMATIZADAS DESEMATEC 25351.118819/2025-30 / 81533710004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0916006255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DEUTSCHLINE MEDICAL LTDA / 29.763.498/0001-26 BAINHA DE ACESSO URETERAL DEUTSCHLINE 25351.139271/2025-61 / 81901539031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1023852250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Dental Prótese Comércio de Materiais Odontológicos LTDA-ME / 11.450.788/0001-54 Dental Glass Ceramics 25351.137961/2025-86 / 81728539012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1017909253 STAIN GLAZE GINGIVA KIT 25351.138011/2025-79 / 81728539013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1018036253 STAIN GLAZE MASTER KIT 25351.137936/2025-01 / 81728539011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1017830258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Braçadeira PNI Reutilizável 25351.137268/2025-11 / 81464750190 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1014071259 Dispositivo de Terapia de Alta Frequência 25351.119522/2025-91 / 81464759058 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0919174256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Saito digital fetoscope descartável 25351.121608/2025-84 / 80475519054 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928827259 Saito digital fetoscope 25351.121609/2025-29 / 80475519055 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928828255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Positive Airway Pressure System 25351.125618/2025-99 / 80117589150 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959563253 Detectores de Painéis Planos de Raio-X 25351.125629/2025-79 / 80117589151 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959592253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDOBRAX COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 07.427.470/0001-85 ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS SOPHWAY 25351.121566/2025-81 / 80393919048 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0928739252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Adenovírus ELISA IgG 25351.111592/2025-00 / 10338930334 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0873320255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Família Diazyme Adenosine Deaminase Assay Kit 25351.111733/2025-86 / 82444370254 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0873675258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRDB CONSULTORIA REGULATORIA LTDA. / 31.170.272/0001-63 Future Fertility Oocyte Software 25351.123547/2025-90 / 83084440002 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0938445251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GERAIS TECNOLOGIA E SOLUCOES LTDA / 13.022.664/0001-01 Ultra Solid Cápsula-Bag com Carvão Ativado 25351.141697/2025-85 / 83134610003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1046629255 Ultra Solid 25351.141710/2025-04 / 83134610004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1046675257 Ultra Solid Linha S 25351.141696/2025-31 / 83134610002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1046628259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GILMED DISTRIBUIDORA LTDA / 15.294.794/0001-10 Flexderme Bandagem Elástica Premium 25351.141699/2025-74 / 81798340001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1046633252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Retroauricular Danalogic Ambio Smart 25351.122765/2025-15 / 10293049039 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0934087253 Família Retroauricular ReSound Vivia 25351.122753/2025-82 / 10293049038 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0934057257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 Família CK NAC 25351.111641/2025-04 / 80022230299 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0873469259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLGRAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE INSTRUMENTAL ODONTOLÓGICO LTDA / 51.753.374/0001-19 Instrumental odontológico com cabo de silicone 25351.138996/2025-32 / 10401310128 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1022675257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Flow Testosterona FIA 25351.109436/2025-71 / 80583710057 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0860141250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOSPLAB PRODUTOS HOSPITALARES E LABORATORIAL LTDA / 15.346.274/0001-04 ESCALPE PARA COLETA MÚLTIPLA DE SANGUE A VÁCUO 25351.138228/2025-89 / 80919619002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1019198257 MÁSCARAS DESCARTÁVEIS 25351.138295/2025-01 / 80919610007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1019486252 TOUCA DESCARTÁVEL 25351.138309/2025-89 / 80919610008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1019558253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Conector para transferência de medicamentos com dispensador em sistema fechado Andemed 25351.136748/2025-57 / 10289689062 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1011977257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 21.605.893/0002-50 SCRUB SAFE 25351.141585/2025-24 / 83162850014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1046341251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ISMAEL S. DE SOUSA LTDA / 57.925.879/0001-08 Avental Descartável em TNT Tipo SMS - AURUM 25351.137757/2025-65 / 83222140001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1016935251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 INFUSOR MULTIVIAS DESCARTÁVEL INNOVA 25351.137717/2025-13 / 10296900203 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1016871252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ L.M. 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RESOLUÇÃO-RE Nº 3.086, DE 14 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 84. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/08/2025