1.8620.0007.039-0 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0007.040-4 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0007.041-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0635163/24-8 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0499008/24-1 - 25351.617747/2023-47) 1.8620.0007.030-7 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 6 1.8620.0007.031-5 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 10 1.8620.0007.032-3 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 50 1.8620.0007.033-1 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 100 dipirona monoidratada NOVALGINA 25351.617747/2023-47 04/2028 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0120339/24-8 1.8620.0018.009-9 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML 1.8620.0018.010-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML 1.8620.0018.011-0 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0018.012-9 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0018.013-7 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0018.014-5 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0018.015-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0018.016-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0018.017-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0018.018-8 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0018.019-6 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0018.020-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0499008/24-1 1.8620.0018.077-3 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 6 1.8620.0018.078-1 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 10 1.8620.0018.079-1 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 50 1.8620.0018.080-3 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 100 -------------------------------------------------- PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183 PARACETAMOL + MALEATO DE CLORFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA RESFEDRYL 25000.016253/98-77 07/2029 10940 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 3875375/21-8 10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 3875313/21-8 11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO MEDICAMENTO 3875389/21-8 11057 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 3875394/21-4 11060 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO MEDICAMENTO 3875478/21-9 11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 3875367/21-7 1.1717.0010.012-2 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.1717.0010.014-9 24 Meses (400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 cloridrato de oxomemazina + iodeto de potássio + benzoato de sódio + guaifenesina 25351.592166/2023-95 08/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0959178/23-8 1.5584.0701.001-6 24 Meses (0,4 + 20 + 4 + 6) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.5584.0701.002-4 24 Meses (0,4 + 20 + 4 + 6) MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP -------------------------------------------------- MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 dapagliflozina 25351.393968/2024-03 08/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1143208/24-0 1.0917.0148.001-6 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0917.0148.002-4 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0917.0148.003-2 30 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0917.0148.004-0 30 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.0917.0148.005-9 30 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0917.0148.006-7 30 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLORIDRATO DE HIDRALAZINA APRESOLINA 25351.393913/2024-95 08/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0010665/25-1 1.0497.1539.001-3 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 1.0497.1539.002-1 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 1.0497.1539.003-1 18 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0497.1539.004-8 18 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0497.1539.005-6 18 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0497.1539.006-4 18 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0497.1539.007-2 18 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0497.1539.008-0 18 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.082, DE 15 DE AGOSTO DE 2025 (parte 6 de 6)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 73. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/08/2025