1.0370.0636.005-4 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 3 ML 1.0370.0636.011-9 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 3 ML 1.0370.0636.012-7 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 3 ML 1.0370.0636.013-5 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 5 ML 1.0370.0636.014-3 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 5 ML 1.0370.0636.015-1 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 5 ML 1.0370.0636.016-1 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 5 ML 1.0370.0636.017-8 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 10 ML 1.0370.0636.018-6 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 10 ML 1.0370.0636.019-4 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 10 ML 1.0370.0636.020-8 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 10 ML 1.0370.0636.022-4 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 3 ML -------------------------------------------------- NATIVITA IND. COM. LTDA. 65271900000119 carbocisteína 25351.199779/2009-69 07/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0079081/25-8 1.4761.0017.001-4 24 Meses 20 MG/ML XPE CT FR PLAS TRANS X 100 ML +COP 1.4761.0017.002-2 24 Meses 20 MG/ML XPE CX 80 FR PLAS TRANS X 100 ML + 80 COP 1.4761.0017.003-0 24 Meses 20 MG/ML XPE CT FR PLAS TRANS X 120 ML + COP 1.4761.0017.004-9 24 Meses 20 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS TRANS X 120 ML + 60 COP 1.4761.0017.005-7 24 Meses 20 MG/ML XPE CT FR PLAS TRANS X 150 ML + COP 1.4761.0017.006-5 24 Meses 20 MG/ML XPE CX 48 FR PLAS TRANS X 150 ML + 48 COP 1.4761.0017.007-3 24 Meses 50 MG/ML XPE CT FR PLAS TRANS X 100 ML + COP 1.4761.0017.008-1 24 Meses 50 MG/ML XPE CX 80 FR PLAS TRANS X 100 ML + COP 1.4761.0017.009-1 24 Meses 50 MG/ML XPE CT FR PLAS TRANS X 120 ML + COP 1.4761.0017.010-3 24 Meses 50 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS TRANS X 120 ML + 60 COP 1.4761.0017.011-1 24 Meses 50 MG/ML XPE CT FR PLAS TRANS X 150 ML + COP 1.4761.0017.012-1 24 Meses 50 MG/ML XPE CX 48 FR PLAS TRANS X 150 ML + 48 COP -------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 sulfato de neomicina + bacitracina zíncica 25351.119479/2005-11 07/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1465423/24-9 1.2568.0128.001-3 24 Meses 5 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 200 BG AL X 15 1.2568.0128.002-1 24 Meses 5 MG/G + 250 UI/G POM DERM CT BG AL X 50 G 1.2568.0128.003-1 24 Meses 5 MG/G + 250 UI/G POM DERM CT BG AL X 15 G 1.2568.0128.004-8 24 Meses 5 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 50 BG AL X 50 G 1.2568.0128.005-6 24 Meses 5 MG/G + 250 UI/G POM DERM CT BG AL X 10 G 1.2568.0128.006-4 24 Meses 5 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 200 BG AL X 10 G -------------------------------------------------- RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190 VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA VALSARTANA+HIDROCLOROTIAZIDA 25351.005473/2011-14 07/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1734373/24-5 1.2352.0234.001-6 24 Meses 80+ 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.2352.0234.002-4 24 Meses 80 + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.2352.0234.003-2 24 Meses 80 + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.2352.0234.004-0 24 Meses 160 + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.2352.0234.005-9 24 Meses 160 + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.2352.0234.010-5 24 Meses 160 + 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.2352.0234.011-3 24 Meses 160 + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.2352.0234.012-1 24 Meses 160 + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.2352.0234.013-1 24 Meses 160 + 25 MG COM REV CT BL AL AL X 60 -------------------------------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 ácido zoledrônico monoidratado ACLASTA 25351.275153/2023-54 08/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0112640/25-7 1.0047.0654.001-6 36 Meses 0,05 MG/ML SOL INFUS IV CT FA PLAS POC TRANS X 100 ML 1.0047.0654.002-4 36 Meses 0,05 MG/ML SOL INFUS IV CT 3 FA PLAS POC TRANS X 100 ML 1.0047.0654.003-2 36 Meses 0,05 MG/ML SOL INFUS IV CT 5 FA PLAS POC TRANS X 100 ML 1.0047.0654.004-0 36 Meses 0,05 MG/ML SOL INFUS IV CT 6 FA PLAS POC TRANS X 100 ML -------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 pregabalina 25351.589163/2013-38 07/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1554387/24- 8 1.8326.0260.001-9 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.8326.0260.002-7 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.8326.0260.003-5 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.8326.0260.004-3 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.8326.0260.005-1 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.8326.0260.006-1 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180 1.8326.0260.007-8 24 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 360 1.8326.0260.008-6 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.8326.0260.009-4 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.8326.0260.010-8 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.8326.0260.011-6 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.8326.0260.012-4 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.8326.0260.013-2 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180 1.8326.0260.014-0 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 360 1.8326.0260.015-9 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.8326.0260.016-7 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.8326.0260.017-5 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 -------------------------------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 ACETATO DE OCTREOTIDA OCTRIDE 25351.745150/2010-41 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1677102/24-1 1.4682.0020.003-8 24 Meses 0,10 MG/ML SOL INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML 1.4682.0020.004-6 24 Meses 0,10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 1 ML -------------------------------------------------- SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO ALEVO 25351.180241/2012-66 08/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0145919/25-1 1.0372.0251.001-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0372.0251.002-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0372.0251.003-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 -------------------------------------------------- TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174 DIMESILATO DE LISDEXANFETAMINA VENVANSE 25351.779375/2020-07 07/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1539869/24-2 1.0639.0304.001-1 24 Meses 30 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28 1.0639.0304.002-1 24 Meses 50 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28 1.0639.0304.003-8 24 Meses 70 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28 -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 ACETILCISTEÍNA Acetilcisteina 25351.082794/2005-85 08/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1620867/24-9 1.0497.1317.001-6 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV/INAL CT 5 AMP VD AMB X 3 ML HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM ZOLPAZ 25351.276822/2015-03 07/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1720653/24-1 1.0497.1384.001-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 1.0497.1384.002-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0497.1384.003-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0497.1384.004-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0497.1384.005-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 -------------------------------------------------- ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. 61100004000136 ÁCIDO URSODESOXICÓLICO URSACOL 25991.006314/80 07/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1534266/24-1 1.0084.0067.005-1 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X20 1.0084.0067.006-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0084.0067.007-4 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.0084.0067.008-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0084.0067.009-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0084.0067.010-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0084.0067.011-1 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0084.0067.012-8 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0084.0067.013-6 24 Meses 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0084.0067.014-4 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0084.0067.015-2 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0084.0067.016-0 24 Meses 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 -------------------------------------------------- ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116 divalproato de sódio 25351.388742/2013-60 07/2025 10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL 1008461/25-4 1.0553.0366.001-8 24 Meses 250 MG COM REV CT FR VD AMB X 20 1.0553.0366.002-6 24 Meses 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 20 1.0553.0366.003-4 24 Meses 125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR VD AMB X 30 1.0553.0366.004-2 24 Meses 125 MG CAP GEL MCGRAN CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0553.0366.005-0 24 Meses 125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR PLAS OPC X 30 1.0553.0366.006-9 24 Meses 250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0553.0366.007-7 24 Meses 250 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20 1.0553.0366.008-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0553.0366.009-3 24 Meses 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20 1.0553.0366.016-6 24 Meses 250 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 1.0553.0366.017-4 24 Meses 250 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1.0553.0366.018-2 24 Meses 250 MG COM REV CT FR VD AMB X 10 1.0553.0366.019-0 24 Meses 250 MG COM REV CT FR VD AMB X 30 1.0553.0366.020-4 24 Meses 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 1.0553.0366.021-2 24 Meses 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 1.0553.0366.022-0 24 Meses 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 10 1.0553.0366.023-9 24 Meses 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 30 1.0553.0366.025-5 24 Meses 125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR VD AMB X 10 1.0553.0366.026-3 24 Meses 125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR PLAS OPC X 10 1.0553.0366.031-1 24 Meses 125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR VD AMB X 60 -------------------------------------------------- AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175 pregabalina 25351.167584/2014-91 08/2030 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0101161/24-8 1.5167.0062.001-3 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.5167.0062.002-1 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 1.5167.0062.003-1 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.5167.0062.004-8 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 210 1.5167.0062.005-6 36 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 420 1.5167.0062.006-4 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.5167.0062.007-2 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 1.5167.0062.008-0 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.5167.0062.009-9 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 210 1.5167.0062.010-2 36 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 420 -------------------------------------------------- OPELLA HEALTHCARE BRAZIL LTDA 38391432000143 dipirona monoidratada DORFLEX UNO 25351.381281/2023-36 10/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0221994/24-8 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0120339/24-8 - 25351.617747/2023-47) 1.8620.0009.009-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML 1.8620.0009.010-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML 1.8620.0009.027-8 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0009.028-6 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0009.033-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0009.034-0 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0009.035-9 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0009.036-7 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0009.037-5 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0009.038-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0009.039-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0009.040-5 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0635195/24-6 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0499008/24-1 - 25351.617747/2023-47) 1.8620.0009.029-4 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 6 1.8620.0009.030-8 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 10 1.8620.0009.031-6 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 50 1.8620.0009.032-4 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 100 dipirona monoidratada ANADOR 25351.461350/2023-94 02/2031 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0221992/24-1 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0120339/24-8 - 25351.617747/2023-47) 1.8620.0006.009-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML 1.8620.0006.010-7 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML 1.8620.0006.028-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0006.029-8 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0006.034-4 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0006.035-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0006.036-0 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0006.037-9 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0006.038-7 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0006.039-5 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0006.040-9 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0006.041-7 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 20 ML 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0635158/24-1 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0499008/24-1 - 25351.617747/2023-47) 1.8620.0006.030-1 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 6 1.8620.0006.031-1 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 10 1.8620.0006.032-8 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 50 1.8620.0006.033-6 24 Meses 1G COM EFEV CT STR AL AL X 100 dipirona monoidratada DORFLEX DIP 25351.461396/2023-11 01/2033 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0221996/24-4 (11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 0120339/24-8 - 25351.617747/2023-47) 1.8620.0007.009-9 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML 1.8620.0007.010-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML 1.8620.0007.028-5 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0007.029-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 20 ML 1.8620.0007.034-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0007.035-8 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 16 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0007.036-6 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 20 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0007.037-4 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 24 BG PLAS OPC GOT X 10 ML 1.8620.0007.038-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 12 BG PLAS OPC GOT X 20 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.082, DE 15 DE AGOSTO DE 2025 (parte 5 de 6)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 73. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/08/2025