RESOLUÇÃO-RE Nº 3.082, DE 15 DE AGOSTO DE 2025 (parte 3 de 6)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 73. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/08/2025

100 MG/ML SUS GOT OR CX 100 FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML
--------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
ALBENDAZOL
ELFI 25351.416741/2024-35 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1346972/24-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 102322/01-5 - 25351.025917/01-77)
1.2568.0370.001-1 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1
1.2568.0370.002-8 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 (EMB FRAC)
1.2568.0370.003-6 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC TRANS X 80
1.2568.0370.004-4 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3
1.2568.0370.005-2 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5
1.2568.0370.006-0 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1
1.2568.0370.007-9 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 80
1.2568.0370.008-7 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 (EMB FRAC)
1.2568.0370.009-5 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.2568.0370.010-9 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 3
1.2568.0370.011-7 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5
1.2568.0370.012-5 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300
--------------------------------------------------
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123
LENALIDOMIDA
LASSYA 25351.009212/2025-60 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0085600/25-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1040245/23-4 - 25351.643238/2023-
70)
1.4682.0123.001-1 24 Meses
5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7
1.4682.0123.002-1 24 Meses
5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.4682.0123.003-8 24 Meses
5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21
1.4682.0123.004-6 24 Meses
5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28
1.4682.0123.005-4 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7
1.4682.0123.006-2 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.4682.0123.007-0 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21
1.4682.0123.008-9 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28
1.4682.0123.009-7 24 Meses
15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7
1.4682.0123.010-0 24 Meses
15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.4682.0123.011-9 24 Meses
15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21
1.4682.0123.012-7 24 Meses
15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 28
1.4682.0123.013-5 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 7
1.4682.0123.014-3 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
1.4682.0123.015-1 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21
--------------------------------------------------
LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 42374207000176
IVOSIDENIBE
TIBSOVO 25351.466903/2022-14 04/2034
11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA
1127190/24-6
11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA
1241763/24-7
1.1278.0089.001-2 24 Meses
250 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
ROSUVASTATINA CÁLCICA
RUNNER 25351.145904/2021-47 05/2032
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0919849/25-1
(11099 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação restrita ao número
de unidades farmacotécnicas - 0878756/25-5 - 25351.506748/2010-71)
1.0573.0007.017-8 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0573.0007.018-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0573.0007.019-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0573.0007.020-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90
ROSUVASTATINA CÁLCICA
SANCOL 25351.361381/2020-01 05/2030
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0919888/25-1
(11099 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação restrita ao número
de unidades farmacotécnicas - 0878756/25-5 - 25351.506748/2010-71)
1.0573.0738.017-2 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0573.0738.018-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0573.0738.019-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0573.0738.020-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90
ROSUVASTATINA CÁLCICA
TREZOR 25351.506748/2010-71 02/2027
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0878756/25-5
1.0573.0414.017-0 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0573.0414.018-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0573.0414.019-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0573.0414.020-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90
--------------------------------------------------
Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719
levetiracetam 25351.031105/2025-18 06/2035
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0864486/25-1
(11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento
- 0693045/25-0 - 25351.733630/2017-61)
1.3517.0087.009-0 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.3517.0087.010-4 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.3517.0087.011-2 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.3517.0087.012-0 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.3517.0087.013-9 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.3517.0087.014-7 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.3517.0087.015-5 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.3517.0087.016-3 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.3517.0087.017-1 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.3517.0087.018-1 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.3517.0087.019-8 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.3517.0087.020-1 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.3517.0087.021-1 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.3517.0087.022-8 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.3517.0087.023-6 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.3517.0087.024-4 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
LEVETIRACETAM
SPARK 25351.111739/2021-20 10/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0797163/25-0
(11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento
- 0693045/25-0 - 25351.733630/2017-61)
1.0043.1383.009-4 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0043.1383.010-8 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1383.011-6 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1383.012-4 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0043.1383.013-2 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0043.1383.014-0 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0043.1383.015-9 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0043.1383.016-7 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0043.1383.017-5 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0043.1383.018-3 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1383.019-1 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1383.020-5 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0043.1383.021-3 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0043.1383.022-1 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0043.1383.023-1 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0043.1383.024-8 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
LEVETIRACETAM
ANTARA 25351.430060/2019-12 08/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0813730/25-7
(11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento
- 0693045/25-0 - 25351.733630/2017-61)
1.0043.1279.009-9 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0043.1279.010-2 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1279.011-0 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1279.012-9 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0043.1279.013-7 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0043.1279.014-5 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0043.1279.015-3 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0043.1279.016-1 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0043.1279.017-1 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0043.1279.018-8 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1279.019-6 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1279.020-1 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0043.1279.021-8 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0043.1279.022-6 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0043.1279.023-4 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0043.1279.024-2 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
levetiracetam 25351.733630/2017-61 04/2029
11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO
MEDICAMENTO 0693045/25-0
1.0043.1270.009-1 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0043.1270.010-3 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1270.011-1 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1270.012-1 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0043.1270.013-8 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0043.1270.014-6 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0043.1270.015-4 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0043.1270.016-2 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0043.1270.017-0 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0043.1270.018-9 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1270.019-7 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1270.020-0 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0043.1270.021-9 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0043.1270.022-7 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0043.1270.023-5 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0043.1270.024-3 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
--------------------------------------------------
GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 15670288000189
sofosbuvir + VELPATASVIR
EPCLUSA 25351.259781/2017-44 06/2028
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0686797/25-9
1.0929.0003.001-9 48 Meses
400 MG + 100 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 28
---------------------------------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
cloridrato de naratriptana 25351.243639/2022-42 09/2033
11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0723386/25-8
1.8326.0499.003-5 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8
--------------------------------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
LEVETIRACETAM
TAM 25351.398968/2019-24 10/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0806086/25-0
(11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento
- 0693045/25-0 - 25351.733630/2017-61)
1.0372.0289.009-5 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0372.0289.010-9 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0372.0289.011-7 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0372.0289.012-5 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0372.0289.013-3 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0372.0289.014-1 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0372.0289.015-1 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0372.0289.016-8 36 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0372.0289.017-6 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0372.0289.018-4 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0372.0289.019-2 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0372.0289.020-6 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0372.0289.021-4 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0372.0289.022-2 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0372.0289.023-0 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0372.0289.024-9 36 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
--------------------------------------------------
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116
divalproato de sódio 25351.388742/2013-60 07/2035
10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1720938/24-
5
1.0553.0366.010-7 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0553.0366.011-5 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0553.0366.012-3 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 50
1.0553.0366.013-1 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 20
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500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 30
1.0553.0366.015-8 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 50
1.0553.0366.024-7 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 6
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250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 6
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250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10
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500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 180
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ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 05439635000103
colistimetato de sódio 25351.124597/2013-61 07/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1677362/24-3
1.5562.0039.001-8 24 Meses
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BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
ACEBROFILINA 25351.525180/2011-19 08/2035
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1734368/24-1
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