RESOLUÇÃO-RE Nº 3.082, DE 15 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 6)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 73. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/08/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
--------------------------------------------------
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129
GLYCINE MAX (L.) MERR.
ISOVIT 25351.532737/2023-32 08/2035
1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO.
0104788/25-9
1.4493.0072.001-0 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.4493.0072.002-9 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.4493.0072.003-7 36 Meses
75 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.4493.0072.004-5 36 Meses
75 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
1.4493.0072.005-3 36 Meses
75 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 90
1.4493.0072.006-1 36 Meses
150 MG COM REV CT BL PLAS PVC TRANS X 200
1.4493.0072.007-1 36 Meses
150 MG COM REV CT BL PLAS PVC TRANS X 500
--------------------------------------------------
DROXTER INDUSTRIA, COMÉRCIO E PARTICIPAÇÕES LTDA 05090043000129
MECOBALAMINA
BMAST 25351.208205/2023-87 05/2033
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1722453/24-5
(10187 - ESPECÍFICO - Inclusão de equipamento com diferente desenho e princípio de
funcionamento - 1657150/24-9 - 25351.162524/2017-06)
1.5665.0006.001-0 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10
1.5665.0006.002-9 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.5665.0006.003-7 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30
1.5665.0006.004-5 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60
1.5665.0006.005-3 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90
--------------------------------------------------
HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127
BERBERIS VULGARIS + BERBERIS VULGARIS + BERBERIS VULGARIS + BERBERIS VULGARIS +
Colocynthis + Colocynthis + Colocynthis + Colocynthis + VERATRUM ALBUM + VERATRUM
ALBUM + VERATRUM ALBUM + VERATRUM ALBUM
BERBERIS-HOMACCORD 25351.372883/2009-11 08/2035
159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 1684495/24-5
1.6198.0014.002-2 36 Meses
D4 SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 30 ML
--------------------------------------------------
KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103
PEUMUS BOLDUS MOLINA
HEPATILON 25351.430200/2005-57 01/2026
10667 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL 0361599/25-5
1.0689.0155.011-0 24 Meses
0,067 ML/ML SOL OR CX 4 FLAC PLAS PP AMB X 10 ML
--------------------------------------------------
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 60726692000181
MECOBALAMINA
Dozemast 25351.162524/2017-06 08/2029
10187 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE
FUNCIONAMENTO 1657150/24-9
1.0155.0248.001-0 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10
1.0155.0248.002-9 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.0155.0248.003-7 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30
1.0155.0248.004-5 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60
1.0155.0248.005-3 24 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90
--------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
racemetionina + HEMITARTARATO DE COLINA
XANTINON CAPS GEL 25351.954501/2024-34 08/2035
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0112600/24-8
1.0497.1558.001-7 24 Meses
100 MG + 34 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6
1.0497.1558.002-5 24 Meses
100 MG + 34 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0497.1558.003-3 24 Meses
100 MG + 34 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0497.1558.004-1 24 Meses
100 MG + 34 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0497.1558.005-1 24 Meses
100 MG + 34 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0497.1558.006-8 24 Meses
100 MG + 34 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
--------------------------------------------------
WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180
EUCALIPTUS GLOBULUS Labill + BRYONIA ALBA + ACONITUM NAPELLUS + EUPATORIUM
PERFOLIATUM + PHOSPHORUS
INFLUDO 25001.010707/75 08/2035
159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 0097758/25-6
1.0061.0022.002-3 24 Meses
D3 SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 50 ML
--------------------------------------------------
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129
SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA
BACVAX 25351.042197/2025-61 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0385928/25-2
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999233/80-7 - 25991.009843/79)
1.4493.0083.001-0 24 Meses
(80 + 16) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP
1.4493.0083.002-9 24 Meses
(800 + 160) MG COM CT ENV AL PLAS PE X 10
1.4493.0083.003-7 24 Meses
(400 + 80) MG COM CT ENV AL X 20
1.4493.0083.004-5 24 Meses
(40 +8) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + COP
1.4493.0083.005-3 24 Meses
(400+ 80) MG COM CT ENV AL X 100
1.4493.0083.006-1 24 Meses
(40+ 8) MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP
1.4493.0083.007-1 24 Meses
(40+ 8) MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML + COP
1.4493.0083.008-8 24 Meses
(40 +8) MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 50 ML + COP
1.4493.0083.009-6 24 Meses
(400 + 80) MG COM CX ENV AL X 300
1.4493.0083.010-1 24 Meses
(800 + 160) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.4493.0083.011-8 24 Meses
(800 + 160) MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 300
--------------------------------------------------
BDN TRADING LTDA 28224918000133
água para injetáveis 25351.039760/2025-14 08/2035
10486 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL - CLONE
0361145/25-1
(11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2138293/19-0 - 25351.522921/2019-98)
1.6230.0003.001-8 24 Meses
SOL INJ IV CX 50 AMP PLAS PEBD TRANS X 20 ML
1.6230.0003.002-6 24 Meses
SOL INJ IV CX 50 AMP PLAS PEBD TRANS X 10 ML
1.6230.0003.003-4 60 Meses
SOL INJ IV CX 50 AMP PLAS PEBD TRANS X 5 ML
--------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
dicloridrato de levocetirizina 25351.008721/2025-75 08/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0080539/25-4
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 244687/07-1 - 25351.192348/2007-
40)
1.5584.0700.001-0 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 4
1.5584.0700.002-9 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.5584.0700.003-7 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.5584.0700.004-5 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.5584.0700.005-3 24 Meses
5,0 MG COM REV CT BL AL/AL X 21
--------------------------------------------------
BRASTERAPICA PHARMACEUTICA LTDA. 46179008000168
paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina 25351.637959/2022-60
08/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 5054817/22-4
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 119516/00-6 - 25351.031395/00-15)
1.0038.0115.001-9 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0038.0115.002-7 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0038.0115.003-5 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0038.0115.004-3 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0038.0115.005-1 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0038.0115.006-1 24 Meses
(400 + 4 + 4) MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 180
--------------------------------------------------
CELLERA FARMACÊUTICA S.A. 33173097000274
ETORICOXIBE
SOTTO 25351.008509/2025-16 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0077723/25-4
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 1479161/22-7 - 25351.261485/2022-
71)
1.0440.0229.001-1 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0440.0229.002-1 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0440.0229.003-8 36 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.0440.0229.004-6 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 3
1.0440.0229.005-4 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.0440.0229.006-2 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0440.0229.007-0 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0440.0229.008-9 36 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 100
--------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
LATANOPROSTA + MALEATO DE TIMOLOL
TYMORIA 25351.007467/2025-98 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070738/25-4
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0282229/19-6 - 25351.184329/2019-
83)
1.7817.0989.001-6 24 Meses
50,0 MCG/ML + 5,0 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 2,5 ML
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL
DORZIVIS 25351.008725/2025-53 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0080572/25-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1037617/20-8 - 25351.261977/2020-02)
1.7817.0990.001-1 24 Meses
(20+5) MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML
--------------------------------------------------
Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
lacosamida
HETLACO 25351.008702/2025-49 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0080460/25-6
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0269199/19-0 - 25351.175830/2019-
59)
1.6507.0043.001-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.6507.0043.002-4 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.6507.0043.003-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.6507.0043.004-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.6507.0043.005-9 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.6507.0043.006-7 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.6507.0043.007-5 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.6507.0043.008-3 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.6507.0043.009-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.6507.0043.010-5 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.6507.0043.011-3 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.6507.0043.012-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.6507.0043.013-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.6507.0043.014-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
1.6507.0043.015-6 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.6507.0043.016-4 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.6507.0043.017-2 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
1.6507.0043.018-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.6507.0043.019-9 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.6507.0043.020-2 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
LEVETIRACETAM
VETYPA 25351.007096/2025-44 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0065735/25-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0069396/20-2 - 25351.085425/2020-83)
1.0370.0806.001-5 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0370.0806.002-3 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0370.0806.003-1 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100
1.0370.0806.004-1 36 Meses
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0370.0806.005-8 36 Meses
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60
1.0370.0806.006-6 36 Meses
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100
PREGABALINA
LYRIPATI 25351.033407/2025-21 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0304474/25-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 564675/11-8 - 25351.403729/2011-40)
1.0370.0807.001-0 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0370.0807.002-9 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0370.0807.003-7 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0370.0807.004-5 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0370.0807.005-3 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0370.0807.006-1 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 210
1.0370.0807.007-1 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 420
1.0370.0807.008-8 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0370.0807.009-6 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14
1.0370.0807.010-1 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0370.0807.011-8 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.0370.0807.012-6 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0370.0807.013-4 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 210
1.0370.0807.014-2 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 420
DICLOFENACO DE POTÁSSIO
FENAFLAN D 25351.405624/2024-46 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1244039/24-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 056920/02-8 - 25351.162878/2002-
59)
1.0370.0805.001-1 24 Meses
50 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0370.0805.002-8 24 Meses
50 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.0370.0805.003-6 24 Meses
50 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
--------------------------------------------------
LABORATÓRIOS FERRING LTDA 74232034000148
CARBETOCINA
TOCYNAE 25351.391622/2024-62 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1117975/24-9
(10464 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO ELETRÔNICO DE MEDICAMENTO NOVO -
0059087/18-1 - 25351.042996/2018-17)
1.2876.0025.001-1 36 Meses
100MCG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 1ML
--------------------------------------------------
MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180
rivaroxabana 25351.047424/2025-45 08/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0435692/25-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3330500/21-5 - 25351.149647/2021-
12)
1.7042.0013.001-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5
1.7042.0013.002-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.7042.0013.003-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.7042.0013.004-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.7042.0013.005-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.7042.0013.006-7 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
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15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
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15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
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15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
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15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
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20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 98
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PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda
30872270000153
IBUPROFENO
ADVIL KIDS 25351.007403/2025-97 08/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070212/25-9
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0001314/18-5 - 25351.000653/2018-
77)
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50 MG/ML SUS GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 30 ML
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50 MG/ML SUS GOT OR CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 30 ML
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50 MG/ML SUS GOT OR CX 60 FR GOT PLAS PE OPC X 30 ML
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100 MG/ML SUS GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML
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100 MG/ML SUS GOT OR CX 60 FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML
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