ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE/DI NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE ASSUNTO DE PETIÇÃO ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- PSI CRO Farma Suporte Brasil Ltda. - 13.312.817/0001-47 MORF-057 47/2024 25351.197150/2024-53 0761570/25-1 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23 Inavolisibe (GDC-0077, RO7113755) 57/2020 25351.734506/2019-85 0856166/25-4 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18 MK-1084 59/2024 25351.100782/2025-93 0808220/25-1 10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- BEONE MEDICINES BRASIL LTDA - 30.763.301/0001-38 Tislelizumabe (BGB-A317) 35/2019 25351.255696/2018-98 0872507/25-1 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- WCT Serviços de Pesquisa Clínica LTDA. - 11.334.242/0001-38 Dexpramipexol / KNS-760704 76/2023 25351.365162/2023-36 0463816/25-6 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico 25351.322232/2024-42 0463818/25-2 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- MEDPACE DO BRASIL PESQUISA CLINICA LTDA - 07.437.322/0001-41 Atacicept 131/2023 25351.336191/2023-91 0538074/25-0 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62 Empasiprubart (ARGX-117) 54/2024 25351.110883/2025-72 0866004/25-2 10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos Biológicos Sorotipo TDV-1; Sorotipo TDV-2; Sorotipo TDV-3; Sorotipo TDV-4 23/2016 25351.461419/2024-61 1757367/24-0 10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento Zanidatamab (JZP598/ZW25) 7/2022 25351.125369/2024-51 0829645/25-6 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico Zigakibart (BION-1301) 115/2023 25351.495485/2023-53 0792442/25-9 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10 Daplusiran/ Tomligisiran 12/2020 25351.375782/2019-05 0514847/25-2 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.077, DE 13 DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 99. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/08/2025