RESOLUÇÃO-RE Nº 2.931, DE 1º DE AGOSTO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: GWF NEGOCIOS DIGITAIS LTDA - CNPJ: 57325406000
Produto - (Lote): SMARTWATCH - GLICOWATCH - RELÓGIO INTELIGENTE PARA CONTROLE
DA DIABETES E DA PRESSÃO ARTERIAL();
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 0981894/25-4
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição, Importação, Propaganda, Uso
Motivação: Considerando a comprovação da divulgação e venda do produto GlicoWatch -
Relógio inteligente para controle do diabetes e da pressão arterial, por meio da
plataforma de e-commerce ELITE SHOP (https://eliteshop.com.br/products/relogio-
inteligente-controle-da-diabetes-e-pressao-arterial-glico-
watch?_pos=1&_psq=glico&_ss=e&_v=1.0) apresentado com equipamento para medição de
glicose, pela empresa GWF NEGOCIOS DIGITAIS LTDA, CNPJ 57.325.406/0001-61.
Informamos que ainda não foi comprovado a eficácia desses tipos de SmartWatch com
estudos e investigações clínicas. Portanto todos esses tipos de "relógios inteligentes para
medição de glicose" estão sem regularização na Anvisa e em desacordo com o estabelecido
no arts. 7º, 10º, e 15, § 3º do Decreto nº. 8.077/2013, art. 12º da Lei 6.360/1976 e 10º,
inciso IV da Lei 6.437/1977.
RETIFICAÇÃO
Na Resolução RE nº 2.069, de 30 de maio de 2025, publicada no Diário Oficial
da União nº. 102, de 02 de junho de 2025, Seção I, pág. 174, referente a certificação da
empresa Horiba Instruments Brasil Ltda., CNPJ n.º 01.759.236/0001-79, conforme
expedientes nº 1241934/23-1 e 0771972/25-3.
Onde se lê: Autorização de Funcionamento: 1034372.
Leia-se: Autorização de Funcionamento: 1034732.