RESOLUÇÃO-RE Nº 2.895, DE 31 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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3 - R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.543.673/0001-13
Grampo para Matrizes
25351.130453/2025-77 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0981596258
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ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48
Ressectoscópio Híbrido
25351.108395/2025-03 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0854785256
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Alur Medical Ltda - ME / 28.716.179/0001-05
VisiVein
25351.103245/2025-03 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0823191257
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BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05
Máquinas Rotativas para Tatuagem e Micropigmentação
25351.403500/2012-10 / 80485730005
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0902213253
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BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
Cadeira de rodas BIOBASE
25351.107296/2025-04 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0842487255
Refrigerador laboratorial BIOBASE
25351.107587/2025-94 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0843416254
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BIOSOURCE IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA /
48.257.132/0001-20
Exosmart Ortho
25351.111903/2025-22 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0874673259
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BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-
HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
SOLUÇÕES PROTÉTICAS i-DIGITS
25351.031324/2025-05 / 81690010041
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0814084257
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CALLE MED PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 45.691.434/0001-13
Calle Cut Cânula Microdebridadora
25351.128394/2025-77 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0972163255
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CPL MEDICAL´S PRODUTOS MÉDICOS LTDA. / 43.512.870/0001-52
CATETER PARA OXIGÊNIO TIPO MÁSCARA
25351.790767/2010-67 / 10014169009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0355401258
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DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
FAMÍLIA DE MULETAS CANADENSES ENDURA DILEPÉ
25351.124835/2025-61 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0952509253
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DISSAN PRODUTOS INFANTIS LTDA / 04.367.574/0001-53
SUGADOR NASAL PRINCE
25351.125718/2025-15 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959892257
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DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
SISTEMA DE STENT CORONARIO DE ELUIÇÃO DE SIROLIMUS BIOMIME AURA
25351.226222/2018-39 / 10360810035
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1749552248
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DOMERCO COMERCIO DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 39.236.695/0001-40
MONOSHOT HA
25351.276002/2024-02 /
80095 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Material Implantável em Ortopedia /
0644650249
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FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70
NeuroSpeed PTA Balloon Catheter
25351.216468/2024-41 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0538952245
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FRDB CONSULTORIA REGULATORIA LTDA. / 31.170.272/0001-63
Quicktome Software Suite
25351.112607/2025-49 /
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
0879788259
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Endoscópio Rígido HD Mistra
25351.114128/2025-67 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891776257
Endoscópio Rígido para Artroscopia/Sinuscopia Mistra
25351.114127/2025-12 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891794255
Otoscopio Mistra
25351.114129/2025-10 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891795251
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HP BIOPROTESES LTDA / 54.801.196/0001-42
SISTEMA DE ESFINCTER URINÁRIO ARTIFICIAL HPBIO
25351.422963/2024-97 /
8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1401079245
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Haoxi Equipamentos Médicos Hospitalares Ltda ME / 05.678.146/0001-04
Laringoscopio Fibra Otica Haoxi
25351.426732/2024-52 / 80190010006
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0921635257
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ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
11.967.115/0001-76
Equipamento de Ondas de Choque
25351.113416/2025-02 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0887954251
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IMPLANTEC COMÉRCIO E ASSISTÊNCIA TÉCNICA LTDA / 08.510.528/0001-12
Dispositivo para Fibrina Rica em Plaquetas (PRF)
25351.109516/2025-26 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860361250
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JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02
Beacon Chest Seal
25351.711490/2019-32 / 80565170016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0252925254
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LIBERA BIOPHARMA LTDA / 43.447.783/0001-69
Libera Kytocel Curativo de Fibra Gelificante Absorvente de Quitosana
25351.125841/2025-36 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960192255
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LORENA C DE FREITAS LIMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E EQUIPAMENTOS
MEDICOS / 34.930.584/0001-16
Micro Cânula Lorena
25351.126852/2025-33 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0964808251
Conector de Rolha para Enchimento Rápido (Luer Lock) Lorena
25351.126829/2025-49 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0964783258
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LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66
Agente Marcador de Submucosa Blue Eye
25351.019576/2021-24 / 82214249003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0326090258
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MEDICOM LTDA / 22.635.177/0001-05
Ammi Kiss Lido
25351.419799/2024-31 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1374008249
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MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20
Microcateter SupSelek
25351.419704/2024-89 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1373145242
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MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88
Endoscópio Vertebral Endoservice
25351.104709/2025-91 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0828770255
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ARTICULADO NÃO CORTANTE EM TITÂNIO
25351.936015/2016-56 / 80153030107
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0347923259
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
Cadeira higiênica com vaso
25351.123738/2025-51 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0938887254
Curativo Filme transparente High MVTR Reforçado (A,B)
25351.110739/2025-36 / 82696710018
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0970710259
Curativo adesivo não tecido
25351.086043/2025-81 / 82696710008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0916752259
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NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84
GUIDEPLUS II Cateter Extensor para Cateter Guia
25351.850683/2023-94 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1430013231
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
Sistema ICARA de Protese da Cabeça do Radio sem Cimento
25351.357407/2024-32 /
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 0831717246
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OZONOTECH COMERCIO DE APARELHOS LTDA. / 33.749.171/0001-77
Gerador de Ozônio Ozonotech BIOLIFE
25351.104573/2025-19 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0828377251
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Sistema de RM para Monitoramento de Pacientes
25351.360973/2022-60 / 10216710401
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0919232256
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PRIMECARE COMERCIO DE MEDICAMENTOS E MATERIAIS HOSPITALARES LTDA /
32.481.041/0001-33
Trocater endoscópico descartável ELYTE
25351.124840/2025-74 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0952517256
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PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-
82
MULETA
25351.804003/2016-29 / 80228410029
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0912069252
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PROGMED RIO COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 06.282.046/0001-27
RINOLARINGOSCÓPIO FLEXÍVEL
25351.124740/2025-48 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0952247259
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SAINT GERMAIN COMERCIAL LTDA / 12.115.576/0001-83
STONE BASKET RETRIEVAL
25351.127343/2025-28 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0967094259
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SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20
R7 Ressuscitador Manual Infantil
25351.124592/2025-61 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951867253
Valvula de PEEP
25351.124543/2025-29 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951716255
Venti Plus
25351.124561/2025-19 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951755251
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Aveir Delivery Catheter
25351.383843/2024-67 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1056572248
Aveir Retrieval Catheter
25351.383849/2024-34 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1056613246
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SUPREMO INDUSTRIA DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
26.161.820/0001-59
Família de Instrumento Cirúrgico não Articulado Cortante - SUPREMO
25351.602892/2018-66 / 81608420012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0342034251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
LMA Flexible Single Us
25351.004184/2025-94 / 80312279044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377888257
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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. /
01.025.974/0001-92
INSTRUMENTOS CIRURGICOS COM CONEXÃO EM AÇO
25351.522101/2017-34 / 10417940181
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378115251
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VIVALIFT BRASIL LTDA / 38.713.943/0001-34
CANETA INJETORA DE INSULINA E PEPTIDEOS
25351.123701/2025-23 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0938826255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
W AHMED COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE ARTIGOS DE CUTELARIA - ME
/ 17.405.589/0001-00
LÂMINA DE BISTURI DESCARTÁVEL EM AÇO CARBONO
25351.125661/2025-54 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0959670254
LÂMINA DE BISTURI DESCARTÁVEL EM AÇO INOX
25351.125783/2025-41 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960059253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. / 03.806.796/0001-62
GORE® VIABAHN® VBX BALLOON EXPANDABLE ENDOPROSTHESIS
25351.367469/2019-95 / 80067930042
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0764856243
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nz brazil sports ltda / 55.824.425/0001-07
Foam Tape
25351.128482/2025-79 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0972445251
EAB Light RIP
25351.128486/2025-57 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0972449256
Kinesiology Tape
25351.128391/2025-33 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0972160256
EAB Plast
25351.128393/2025-22 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0972162259
Rigid Strapping Tape
25351.128403/2025-20 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0972206256
HypoFix
25351.128404/2025-74 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0972207252
Athletic Strapping Tape (AST)
25351.128485/2025-11 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0972448250
Athletic Strapping Tape (ASTX)
25351.128440/2025-38 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0972320253
Cohesive Bandage
25351.128411/2025-76 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0972223258
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Nº de Processos : 64
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 46