ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61 m-PIMA Analyser 25351.447851/2015-15 / 10071770865 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0761226257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família Alinity i ProGRP 25351.768444/2018-24 / 80146502188 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0756968259 Carbon Dioxide 25351.055487/2008-74 / 80146501508 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0742345254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Coletor de enxerto ósseo OsteoAuger 25351.464298/2023-28 / 80978569017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357438256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Cânula Arterial Femoral Aramada com Introdutor 25351.467745/2021-39 / 10349001155 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0981598251 Conjunto de Infusão Estendido EIS 25351.892012/2024-81 / 10349009043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357619251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00 SISTEMA DE PROCESSAMENTO DE LÂMINAS 25351.555255/2016-05 / 80000230071 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0762721251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.245.991/0001-04 Cateter Uretral Schelin 25351.520477/2022-71 / 81884239005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0355956250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 Kit Instrumental de Vitrectomia para Sistema Microcirúrgico 25351.538423/2016-08 / 80136060339 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0320654257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 ALCA PARA POLIPECTOMIA 25351.425891/2005-77 / 10341350439 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0887955258 ELETRODO ENDOTAK RELIANCE DE FIXACAO ATIVA 25351.422892/2007-21 / 10341350523 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0893314251 ELETRODO ENDOTAK RELIANCE DE FIXACAO ATIVA 25351.422892/2007-21 / 10341350523 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0893350257 ELETRODO ENDOTAK RELIANCE DE FIXACAO ATIVA 25351.422892/2007-21 / 10341350523 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0893345253 PINCA DE BIOPSIA A QUENTE 25351.440829/2005-13 / 10341350455 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0893397253 Sistema WaveWriter Alpha 25351.824393/2021-23 / 10341350991 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0893304255 Vercise GENUS - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda 25351.793901/2021-14 / 10341350990 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0893446254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04 Audiômetro e Analisador de Aparelhos auditivos Callisto II 25351.639747/2021-36 / 10356029018 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0878866256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Equipo de infusão gravitacional estéril de uso único Wiltex 25351.066098/2017-06 / 10150470505 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0339153253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Dilatador / Bugia / Philips / Filiforme para Dilatação Uretral 25351.030624/2011-47 / 10430310063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0388255251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11 MARTELO DE REFLEXOS NEUROLÓGICOS MD 25351.416472/2012-71 / 80070210050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0387651250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44 AQUACEL Ag+ Curativo Antimicrobiano De Hydrofiber com Prata e Fibra de Reforço 25351.540018/2015-31 / 80523020049 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0983879257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 SISTEMA DE STENT EXPANSIVEL CORDIS 25351.103287/2023-74 / 81576620018 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0959637257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 LLIS 25351.639074/2007-66 / 80172310036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357685253 NEUTRALIZE 25351.355312/2016-99 / 80172319011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0358063256 ORTHOCEM 25351.408330/2009-32 / 80172310043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357884256 OPALLIS 25024.002690/2003-45 / 80172310008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357829255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 INSTRUMENTAIS PARA SISTEMA DE PLACAS ARIX HUMERUS JEIL 25351.958116/2020-32 / 80991389012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357253256 INSTRUMENTAIS PARA SISTEMA DE PLACAS ARIX ANKLE JEIL 25351.958120/2020-09 / 80991389011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354837257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 POLARIS 100/200 25351.869102/2023-98 / 10303940026 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0915892251 Polaris 600 25351.869577/2023-84 / 10303940027 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0915949253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.535.707/0001-28 Polaris 600 25351.224320/2016-09 / 10407379018 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0916254259 POLARIS 100/200 25351.759873/2011-81 / 10407370091 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0916023257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 FIO GUIA AMPLATZ 25351.351014/2006-33 / 10212990195 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356870251 INSUFLADOR 25351.218901/2004-39 / 10212990147 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0878843256 FIO GUIA AMPLATZ 25351.351014/2006-33 / 10212990195 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356899250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ELS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA. / 13.219.337/0001-36 CAPSULBlue 25351.162255/2020-68 / 81915610000 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275453251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Ponteira Endoscópica Endomaster 25351.007581/2025-18 / 80533429035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354337254 Camisas Endoscópicas Endomaster 25351.493047/2017-11 / 80533420049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357749251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Kit para Coleta de Urina Estéril 25351.725107/2021-48 / 81628880041 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757790259 Família Coletores Universais Estéreis 25351.378940/2018-07 / 81628880008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757723250 Coletor de Urina 24 horas 25351.467540/2019-39 / 81628880033 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757671250 Família Coletores Universais Não Estéreis 25351.378953/2018-05 / 81628880009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757766251 Kit para Coleta de Urina Não-Estéril 25351.725106/2021-01 / 81628880040 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757809251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 MONITOR DE PACIENTE 25351.090583/2012-22 / 80071260166 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0888812256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 HEMASHIELD ENXERTO CARDIOVASCULAR 25351.383267/2020-24 / 80259110201 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0984125256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 PROCLEIX ULTRIO ELITE Assay 25351.808839/2016-14 / 80134860220 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1242498249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Volt Glicemia 25351.376871/2023-47 / 80583710048 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0766983251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Standard 25351.691876/2019-11 / 80758210026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0382953258 ANDADOR ARTICULADO 25351.209311/2023-88 / 80758210060 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0909637253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter para punção periférica mini midline Andemed 25351.004826/2025-55 / 10289689049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354428250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 FLUXÔMETRO MORIYA 25351.646789/2010-10 / 10349590087 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0906949254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 KIT INSTRUMENTAL DE ACESSO ANTERIOR DE QUADRIL 25351.709615/2013-85 / 80145901482 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354487256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 SEDA 25351.026310/2022-19 / 81245800010 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0968240259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KASVI IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 13.324.282/0001-24 Centrífuga Rotor de Ângulo Fixo 25351.029102/2021-91 / 80884880034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0762273259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 FAMÍLIA BILIRRUBINA TOTAL 25351.048122/2025-94 / 10377390308 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0751547255 FAMÍLIA HDL DIRETO 25351.048255/2025-61 / 10377390312 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0751553255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74 SafeSign 25351.075121/2025-12 / 80517199012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0825429251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 MICROSCÓPIO CIRÚRGICO 25351.352215/2016-60 / 10337990019 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0896545253 Reagente Complementar para Hibridização In Situ 25351.093073/2018-15 / 10337990033 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0745232256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 32.978.607/0001-37 FreshLady 25351.419835/2023-85 / 82706209002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0331532255 FreshLady 25351.419835/2023-85 / 82706209002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0331432251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 Mandril 25351.850870/2023-78 / 10052220069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356722252 LySac– Gel– 37 25351.056729/2016-91 / 10052229003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356563251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001- 23 Equipo enteral para bomba de infusão enteral Clean Medical 25351.453295/2024-40 / 80305569009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377892254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70 Sperm DNA Fragment Detection 25351.169317/2024-96 / 80540270030 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757001254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 CIMENTO DE ZINCO 25351.454264/2012-54 / 80322400079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1638405247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 FAMÍLIA MEIO DE CULTURA ÁGAR CROMOGÊNICO MBIO 25351.620508/2023-74 / 80047580219 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0743247256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43 Equipo de Infusão Gravitacional Fotossensível 25351.249023/2012-80 / 80163570037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0375946250 SISTEMA ABERTO PARA COLETA DE URINA NÃO ESTÉRIL 25351.562127/2015-12 / 80163570043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0380256258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema de Ultrassom Diagnóstico 25351.091058/2017-02 / 80047300608 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0878660259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT INSTRUMENTAL VANHUR 25351.391967/2020-92 / 80857100019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378103253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70 CADEIRA PARA HEMODIÁLISE 25351.473010/2011-54 / 80581999003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0890297258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 FAMÍLIA E3 25351.654719/2019-24 / 80943610073 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0767381254 Kit Instrumental para Sistema Acetabular 25351.721479/2023-67 / 80943610184 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0321286251 Kit Instrumental para Haste Cimentada 25351.721521/2023-40 / 80943610188 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0321316258 Kit Instrumental para Hastes Femorais MR-IM (Curtas) 25351.721465/2023-43 / 80943610181 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309440254 Kit de Instrumentais para Travamento Grandes 25351.721544/2023-54 / 80943610190 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309598257 Kit de Mini Instrumentos de Travamento 25351.721538/2023-05 / 80943610189 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309576253 Kit de Mini Instrumentos de Travamento 2,4mm 25351.721491/2023-71 / 80943610185 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309566258 Kit Instrumental para Hastes Femorais MR-IM 25351.721475/2023-89 / 80943610183 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309525250 Kit de Instrumentos de Travamento Pequenos (MR) 25351.721472/2023-45 / 80943610182 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309487251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47 CANULA PARA BIÓPSIA DE TECIDO MOLE - HISTO 25351.429557/2012-70 / 80199950035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378579258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 FluoroType MTBDR VER 2.0 25351.264246/2020-19 / 80502070091 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0605660255
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.892, DE 31 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 151. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/08/2025