RESOLUÇÃO-RE Nº 2.891, DE 31 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 147. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 04/08/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AA IMPORTACAO, COMERCIO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS DE BELEZA LTDA /
34.035.029/0001-20
Microcânula com Agulha Auxiliar
25351.131003/2025-00 / 81902899004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0983800251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABC INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 58.268.152/0001-50
Família de Instrumental Cirúrgico ABC BLUE
25351.127167/2025-24 / 10304850087
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0966168259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADOXY COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 30.446.895/0002-34
HIFU - RENUANCE
25351.107586/2025-40 / 82149139006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0843411252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AESTHETIC SOURCE IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA
/ 48.257.222/0001-10
ExoSmart
25351.127181/2025-28 / 82685059001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966182251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03
Componentes para Ortodontia
25351.127235/2025-55 / 80254359005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966274253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Kit descartável para Swivelock DX 4.75mm
25351.126435/2025-91 / 80978569049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0963357255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27
COMPONENTES DE TITÂNIO - TRANSFERENTES
25351.127236/2025-08 / 80090059007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966277252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUSTIN MEDICAL INNOVATION LTDA / 51.327.380/0001-04
KIT CERTAIN BLOCK STIMMULUS AST
25351.126763/2025-97 / 82900399022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0964392259
KIT CERTAIN BLOCK AST
25351.126670/2025-62 / 82900399021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0964207257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BEBE SAUDE LTDA / 02.729.687/0001-26
Move Bomba Tira - Leite Mãos Livres MAM
25351.115634/2025-73 / 80998269002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900385251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Max Block
25351.106474/2025-71 / 81469209081
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837624258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
Conjunto de Coleta de Sangue de Segurança/Conjunto de Infusão para Uso Único
25351.129716/2025-03 / 10301169009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0977751252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSOURCE IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA /
48.257.132/0001-20
Exosmart Ortho
25351.127185/2025-14 / 82684809002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966191251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTRON EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA ME / 08.979.861/0001-75
Alicate Ortodôntico Biotron
25351.128699/2025-89 / 80652760009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0973226251
Elevador Radicular Biotron
25351.128741/2025-61 / 80652760010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0973313251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80
Equipo Cassete para Dieta Enteral
25351.124436/2025-09 / 80299889076
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951456253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BONEMED IAD DISTRIBUIDORA ARMAZENADOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA /
58.068.034/0001-06
Kit Instrumental Coluna
25351.125893/2025-11 / 83082930001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960286250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
BOTÃO GÁSTRICO COM BALÃO - PLEXUSGT BOTTON
25351.130484/2025-28 / 81045429049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981636250
LÂMINA DE BISTURI ESTÉRIL
25351.130468/2025-35 / 81045429048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981616259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZIL REGULATORY LTDA / 51.593.659/0001-30
Sonda Basket GDM
25351.130690/2025-38 / 83058639012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0982440251
Fio guia Hidrofílico GDM
25351.131025/2025-61 / 83058639013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0983876258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BYPRO MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA /
45.142.465/0001-15
KIT ATM FIRST BYPRO
25351.126551/2025-18 / 82575179003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0963682253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Sonda Foley em Látex Siliconizado Life Gold
25351.127058/2025-15 / 10150479182
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966003250
Grampo Umbilical Foyomed
25351.127059/2025-51 / 10150470730
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0966004256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60
Eletrocardiografo
25351.113450/2025-79 / 80901119020
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888124252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-
23
ATTRACTION
25351.102862/2025-83 / 80832479019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0822281252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CSB Confecções e comércio de produtos ortopédicos radiológicos e hospitalares ltda /
67.691.725/0001-44
CUECA HERNIAL INGUINAL DUPLA GLC
25351.129596/2025-36 / 80967730065
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0977488250
CUECA HERNIAL INGUINAL DUPLA GLC
25351.129589/2025-34 / 80967730064
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0977440257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59
EQUIPO EXTENSOR MULTI VIAS BR DEC
25351.124428/2025-54 / 80194139007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0951438255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DEFAMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA /
05.146.250/0001-58
Bloco de vitrocerâmica odontológica
25351.125760/2025-36 / 80476699003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960005251
Blocos de Zircônia
25351.125716/2025-26 / 80476699002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959868259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DISSAN PRODUTOS INFANTIS LTDA / 04.367.574/0001-53
SUGADOR NASAL NINET
25351.126765/2025-86 / 81874019001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0964394251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS SANTA BARBARA LTDA / 36.447.388/0001-10
Fio de sutura Sb Medical
25351.129962/2025-57 / 82268339002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0979080258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DNAMED BRASIL INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
PARA MEDICINA LTDA / 17.624.928/0001-40
EQUIPAMENTO DE MÚLTIPLO USO NA ESTÉTICA
25351.118344/2025-81 / 81488099001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0914239252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
MICROSON PLUS
25351.115534/2025-47 / 81464759056
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900128259
MICROSON PEN
25351.115423/2025-31 / 81464759055
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0899789251
Nebulizador de Malha Médica
25351.116316/2025-20 / 81464759057
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0904662250
OmegaAI Image Viewer
25351.116406/2025-11 / 81464750189
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
0904775259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
LUVA PLÁSTICA DESCARTÁVEL ESTÉRIL - SOFT+AID
25351.128711/2025-55 / 81229609005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0973247258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Tube
25351.125591/2025-34 / 80117589147
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959509259
Nasal Mask
25351.125573/2025-52 / 80117589146
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959430253
enFuse System
25351.110843/2025-21 / 80117589148
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0865758255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENOVIS SURGICAL BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
AMF TT CONES - Kit Instrumental - Tíbia Periférica
25351.125889/2025-44 / 80070180136
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960280251
AMF TT CONES - Kit Instrumental - Femoral Bicondilar
25351.125843/2025-25 / 80070180135
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960194258
OMBRO SMR - Kit Instrumental - Revisão e Conversão
25351.125831/2025-09 / 80070180134
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960178252
OMBRO SMR - KIT INSTRUMENTAL - GERAL
25351.125813/2025-19 / 80070180133
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0960151257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FERRARI MEDICAL LTDA / 00.593.614/0001-24
Instrumentais para Cirurgia Nasal
25351.126529/2025-60 / 80088370043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0963626256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FREQTY SOLUCOES DIGITAIS EM ODONTOLOGIA E MEDICINA LTDA / 38.309.900/0001-
98
Líquido de pigmentação Besmile
25351.129415/2025-71 / 82380489004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0976557258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME /
14.027.013/0001-69
BEMFIX - CREME ADESIVO PARA PRÓTESE DENTAL
25351.127610/2025-67 / 81002470014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0968227252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G D RUFINO LTDA EPP / 00.425.586/0001-36
FIXADOR EXTERNO PARA PÉ DIABÉTICO
25351.125721/2025-39 / 80542260074
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0959904255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
CLEAR TIP - AGULHA PARA BIOPSIA/ ASPIRAÇÃO - EUS
25351.129871/2025-11 / 10334789015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0978591259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA /
47.344.749/0001-10
BROCAS CIRÚRGICAS GENIUS
25351.124488/2025-77 / 82673010006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0951576259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.753.148/0001-10
Instrumental para Fixador TTT Braço Único BettaTech
25351.126240/2025-41 / 80218280020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0962493252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE - ESTÉREIS
25351.127071/2025-66 / 10247709026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966025253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOEDERT LTDA / 79.846.465/0001-18
MASCARA CIRURGICA TRIPLA DESCARTÁVEL -NOBRE
25351.124777/2025-76 / 81378690029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0952345251
TOUCA DESCARTÁVEL -NOBRE
25351.124774/2025-32 / 81378690028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0952325250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRUPO MULTI S.A / 59.717.553/0006-17
MONITOR DE PRESSÃO ARTERIAL DE PULSO
25351.112528/2025-38 / 81602809007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0879538252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Endoscópio Rígido para Uretro-cistoscopia/Urologia Mistra
25351.114130/2025-36 / 10302869021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891777253
Laringoscópio Mistra
25351.114131/2025-81 / 10302869022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891797254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HC GROUP DO BRASIL IMPORTACAO DISTRIBUICAO LTDA / 51.287.327/0001-27
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ HEALTHCARE
25351.130714/2025-59 / 82789000002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0982477252
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ HEALTHCARE
25351.130716/2025-48 / 82789000003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0982482256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH EQUIPAMENTOS LTDA / 30.749.060/0001-72
SISTEMA DE ULTRASSOM DE BOLSO
25351.055030/2025-61 / 82300899006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0495778257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIPROMED-MORIAH COMERCIO IMPORTAÇÃO E SERVIÇOS LTDA / 32.311.246/0001-70
Pinca Hemostatica
25351.124682/2025-52 / 82384150005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0952100258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
Premier Bolsa Ostomia Drenável 1 pc - CeraPlus
25351.126208/2025-65 / 10326400077
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0962379255
PREMIER Bolsa Estomia Drenável 1Pc c/ Filtro - CERAPLUS
25351.126213/2025-78 / 10326400078
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0962388254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Adaptador luer lock para sistema fechado de transferência de medicamentos
Andemed
25351.127161/2025-57 / 10289689059
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966161254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética Imex Medical
25351.102977/2025-78 / 82789279004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0822544253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INME INDUSTRIA MEDICA S/A / 47.465.805/0001-74
KIT DISCECTOMIA PERCUTÂNEA INME
25351.126495/2025-11 / 83151419001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0963515250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 21.605.893/0002-50
Avental Laminado SAFE
25351.127107/2025-10 / 83162850013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0966078250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INStituto de bioengenharia erasto gaertner ltda / 56.961.698/0001-66
Fita Gel de Silicone IBEG
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Bomba Extratora de Leite Portátil
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INTERMEDICAL SERVICE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS
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HYDROFIBER - FIO GUIA HIDROFÍLICO
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Remineral SensiHAPair
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA ADVANTIVE
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