RESOLUÇÃO-RE Nº 2.869, DE 31 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Biocon Limited
Endereço: Plot No. 2, Road No. 21, Jawaharlal Nehru Pharma City, Thadi Village, IDA
Paravada (M), Anakapalli District - 531 019, Andhra Pradesh
País: Índia Código Único: B.001044
Expediente(s): 1425829/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de lurasidona,
dasatinibe monoidratado, lenalidomida hemi-hidratada, lenalidomida, levomalato de
cabozantinibe, vildagliptina.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Biocon Limited
Endereço: Plot No. 02, Road No. 21, Jawaharlal Nehru Pharma City, Thadi Village, IDA
Paravada (M), Anakapalli District - 531 019, Andhra Pradesh
País: Índia Código Único: B.001044
Expediente(s): 0877123/23-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: lenalidomida.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Lebsa (Laboratorios Espinós Y Bofill S.A.)
Endereço: Ctra. de L'Hospitalet, 34, Cornellà, Barcelona, 08940
País: Espanha Código único: B.000167
Expediente(s): 0146700/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: amissulprida; bromoprida;
cloreto de dequalínio; dicloridrato de betaistina;
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Natco Pharma Limited (Chemical Division)
Endereço: Mekaguda Village, Nandigama Mandal, Ranga Reddy District, Telangana-509
223
País: Índia Código único: B.000220
Expediente(s): 1606772/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: anastrozol.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Natco Pharma Limited, Chemical Division - Chennai
Endereço: 74/7B, Vaikkadu TPP Salai, Manali, Chennai - 600103
País: Índia Código único: B.001116
Expediente(s): 0266826/24-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de bendamustina,
cloridrato de tipiracila, erdafitinibe, everolimo, mesilato de eribulina e trifluridina.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: SCL Lifesciences Limited
Endereço: Derabassi-Barwala Road, Village Bhagwanpura, Tehsil Derabassi, District
Sahibzada Ajit Singh Nagar, Punjab - 14507
País: Índia Código único: B.000944
Expediente(s): 0197165/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: brometo de ipratrópio
monoidratado, cetoprofeno, dexcetoprofeno trometamol, levofloxacino hemi-hidratado,
metilbrometo de homatropina, sulfato de atropina monoidratado e trometamol
cetorolaco
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., LTD
Endereço: No. 1, Huabao Industrial Zone, Fengfanggang, Xixiang Town, Baoan District,
Shenzhen, Guangdong Province
País: República Popular da China Código único: B.000864
Expediente(s): 0124918/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese (cefalosporínicos): cloridrato de
cefepima (etapas de purificação e esterilização)
-------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: The United Laboratories (Inner Mongolia) Co., Ltd.
Endereço: Bayannaoer Economy & Technology Park, Bayannaoer, Inner Mongolia -
015000
País: República Popular da China Código único: B.000916
Expediente(s): 0156928/23-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: amoxicilina tri-hidratada.
-------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Triquim S.A.
Endereço: Jorge Stephenson Street nr.: 2973/2975 Industrial área Promoción el Triángulo
District of Malvinas 1 , Buenos Aires
País: Argentina Código único: B.000763
Expediente(s): 1662264/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de remifentanila,
cloridrato de ondansetrona di-hidratado e sugamadex sódico.