RESOLUÇÃO-RE Nº 2.848, DE 29 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88
Brenetafuspe
89/2023
25351.179453/2023-11 1637321/24-9
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA - 60.874.187/0001-84
Ifinatamabe deruxtecana (I-DXd)
76/2024
25351.247387/2024-92 1766532/24-9
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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FORTREA BRASIL LIMITADA - 09.011.459/0001-65
Abelacimabe
90/2023
25351.156646/2023-96 1700369/24-5
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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ULTRAGENYX BRASIL FARMACEUTICA LTDA - 27.724.245/0001-18
Setrusumab
95/2023
25351.235440/2023-21 1664587/24-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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Syneos Health Brasil Ltda - 08.190.722/0001-68
INCB 00928-201
59/2022
25351.551064/2022-39 0394822/25-6
10824 - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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BAYER S.A. - 18.459.628/0001-15
BAY 1841788 (Darolutamida)
21/2017
25351.442167/2016-08 0375915/25-6
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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TAKEDA PHARMA LTDA. - 60.397.775/0001-74
Zasocitinib
36/2024
25351.904785/2024-18 0378221/25-2
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44
Retatrutida
101/2023
25351.138411/2024-01 0354018/25-9
10824 - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. - 60.831.658/0001-77
BI 690517
30/2022
25351.813079/2021-15 0392407/25-6
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA - 03.762.871/0001-30
Zipalertinib
37/2024
25351.933406/2024-05 0347719/25-3
10824 - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. - 61.082.426/0002-07
Pregabalina
109/2025
25351.364592/2024-11 0893025/24-2
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.373227/2024-06 0965492/24-5
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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WCT Serviços de Pesquisa Clínica LTDA. - 11.334.242/0001-38
DNTH103
75/2025
25351.045664/2025-13 0419136/25-6
10755 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) de ORPCs - Produtos Biológicos
25351.053861/2025-06 0486262/25-7
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos
Biológicos
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
Fabhalta
24/2020
25351.042183/2025-48 0385818/25-9
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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ICON Pesquisas Clínicas LTDA - 07.589.560/0001-72
Aficamten
137/2023
25351.843965/2023-35 0378193/25-3
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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AbbVie Farmacêutica Ltda. - 15.800.545/0001-50
Epcoritamabe
2/2023
25351.209175/2024-15 0378168/25-2
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
MK-7684A (Vibostolimabe + Pembrolizumabe)
112/2021
25351.068410/2022-12 0403074/25-5
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10
Dostarlimabe
67/2021
25351.257214/2020-59 0400704/25-2
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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Syneos Health Brasil Ltda - 08.190.722/0001-68
Sibeprenlimabe
61/2022
25351.125945/2022-06 1360448/24-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
4ª DIRETORIA