RESOLUÇÃO-RE Nº 2.815, DE 25 DE JULHO DE 2025 (parte 3 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 167. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 28/07/2025

450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 90
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ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
BUSSULFANO
BUXILFAM 25351.460903/2024-72 07/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1750967/24-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0434620/22-3 - 25351.057350/2022-11)
1.5537.0137.001-5 24 Meses
6,0 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 10 ML
1.5537.0137.002-3 24 Meses
6,0 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 10 ML
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Besins Healthcare Brasil Comercial e Distribuidora de Medicamentos
Ltda11082598000393
ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO 25351.008503/2025-31 07/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0077700/25-5
(1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS -
0028618/12-4 - 25351.020399/2012-50)
1.8759.0015.001-5 36 Meses
0,6 MG/G GEL CT TB PLAS X 80 G + VALV DOS
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CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
IBUPROFENO
IBUMEDFEM 25351.656904/2023-30 07/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1062002/23-8
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4903098/22-1 - 25351.526438/2022-88)
1.4381.0304.001-1 30 Meses
600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
lacosamida
LACOPAR 25351.008524/2025-56 07/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0077849/25-4
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0269199/19-0 -
25351.175830/2019-59)
1.0370.0804.001-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0370.0804.002-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0370.0804.003-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0370.0804.004-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0370.0804.005-7 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0370.0804.006-5 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0370.0804.007-3 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0370.0804.008-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0370.0804.009-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0370.0804.010-3 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0370.0804.011-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0370.0804.012-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0370.0804.013-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0370.0804.014-6 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
1.0370.0804.015-4 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0370.0804.016-2 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0370.0804.017-0 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
1.0370.0804.018-9 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0370.0804.019-7 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0370.0804.020-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
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CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
ÁGUA PARA INJETÁVEIS
AGUA PARA INJEÇAO 25351.606944/2020-98 05/2035
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
1527999/24-6
1.0298.0539.001-8 24 Meses
SOL INJ CX FA PLAS PE TRANS X 125 ML
1.0298.0539.002-6 24 Meses
SOL INJ CX FA PLAS TRANS X 250 ML
1.0298.0539.003-4 24 Meses
SOL INJ CX FA PLAS PE TRANS X 500 ML
1.0298.0539.004-2 24 Meses
SOL INJ CX FA PLAS PE TRANS X 1000 ML
1.0298.0539.005-0 24 Meses
SOL INJ IV CX 80 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 125ML
1.0298.0539.006-9 24 Meses
SOL INJ IV CX 40 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 250ML
1.0298.0539.007-7 24 Meses
SOL INJ IV CX 20 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 500ML
1.0298.0539.008-5 24 Meses
SOL INJ IV CX 12 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000ML
1.0298.0539.009-3 24 Meses
SOL INJ IV CX 80 BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100ML
1.0298.0539.010-7 24 Meses
SOL INJ IV CX 80 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 125ML
1.0298.0539.011-5 24 Meses
SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 250ML
1.0298.0539.012-3 24 Meses
SOL INJ IV CX 20 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 500ML
1.0298.0539.013-1 24 Meses
SOL INJ IV CX 12 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 1000ML
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HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127
AVENA SATIVA + Coffea cruda + PASSIFLORA INCARNATA + ZINCUM VALERIANICUM
NEUREXAN 25351.124675/2009-18 01/2026
11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0264264/25-6
1.6198.0015.001-1 36 Meses
D2 COM SUBL CT FR PLAS PP OPC X 50
BERBERIS VULGARIS + BERBERIS VULGARIS + BERBERIS VULGARIS + BERBERIS VULGARIS +
Colocynthis + Colocynthis + Colocynthis + Colocynthis + VERATRUM ALBUM + VERATRUM
ALBUM + VERATRUM ALBUM + VERATRUM ALBUM
BERBERIS-HOMACCORD 25351.372883/2009-11 08/2025
11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0264319/25-7
1.6198.0014.002-2 36 Meses
D4 SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML
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KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103
Passiflora incarnata L.
RITMONEURAN RTM 25351.124647/2009-11 10/2029
10639 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE FABRICANTE
DA MATÉRIA-PRIMA VEGETAL, QUANDO FOREM MANTIDAS AS ESPECIFICAÇÕES
APROVADAS NO DOSSIÊ 1048190/23-7
1.0689.0163.033-5 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 10
1.0689.0163.034-3 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 20
1.0689.0163.035-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 30
1.0689.0163.036-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 40
1.0689.0163.037-8 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC 90 TRANS X 120
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LABORATORIOS B. BRAUN S/A 31673254000102
ISOLEUCINA + LEUCINA + CLORIDRATO DE LISINA + levometionina + FENILALANINA +
TREONINA + TRIPTOFANo + LEVOVALINA + ARGININA MONOGLUTAMATO + CLORIDRATO
DE HISTIDINA MONOIDRATADO + ALANINA + ÁCIDO ASPÁRTICO + ÁCIDO GLUTÂMICO +
GLICINA + PROLINA + SERINA + ACETATO DE MAGNÉSIO TETRAIDRATADO + ACETATO DE
SÓDIO TRIHIDRATADO + FOSFATO DIIDROGENADO DE SÓDIO + HIDRÓXIDO DE POTÁSSIO +
HIDRÓXIDO DE SÓDIO + cloreto de cálcio diidratado + GLICOSE MONOHIDRATADA
NUTRIFLEX PLUS 25000.016975/97-41 04/2028
10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS
1372484/24-3
1.0085.0109.001-1 24 Meses
SOL AA + SOL GLIC INFUS IV CX 5 BOLS PLAS PP TRANS BIP SIST FECH X 2000 ML
1.0085.0109.002-1 24 Meses
SOL AA + SOL GLIC INFUS IV CX 5 BOLS PLAS PP TRANS BIP SIST FECH X 1000 ML
1.0085.0109.003-8 24 Meses
SOL AA + SOL GLIC INFUS IV CX BOLS PLAS PP TRANS BIP SIST FECH X 2000 ML
1.0085.0109.004-6 24 Meses
SOL AA + SOL GLIC INFUS IV CX BOLS PLAS PP TRANS BIP SIST FECH X 1000 ML
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DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175
eszopiclona 25351.885113/2023-15 07/2035
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1486767/23-2
1.5143.0094.001-4 24 Meses
2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20
1.5143.0094.002-2 24 Meses
2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.5143.0094.003-0 24 Meses
3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20
1.5143.0094.004-9 24 Meses
3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30