ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- BAYER S.A. 18459628000115 cloridrato de ciprofloxacino monoidratado CIPRO 25351.212506/2007-95 05/2028 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0978227/23-3 1.7056.0103.042-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 1.7056.0103.043-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 14 -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 ROSUVASTATINA CÁLCICA + EZETIMIBA RUNNER EZE 25351.240590/2022-76 08/2032 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4670509/22-1 (11116 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de nova concentração - 1485844/22-4 - 25351.210929/2015-44) 1.0573.0018.007-0 36 Meses (5 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0573.0018.008-9 36 Meses (5 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0573.0018.009-7 36 Meses (5 + 10) MG COM REV CT BL AL AL X 60 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 TEICOPLANINA 25351.326927/2005-31 08/2026 11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0706261/25-3 1.0043.0938.016-0 24 Meses 200 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT FA VD TRANS 1.0043.0938.017-9 24 Meses 200 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT 5 FA VD TRANS 1.0043.0938.018-7 24 Meses 200 MG PO LIOF P/ SOL INJ CT 10 FA VD TRANS -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 DUTASTERIDA DASTENE 25351.166063/2014-89 07/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1576765/24-5 1.0573.0472.001-0 24 Meses 0,5 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0573.0472.002-9 24 Meses 0,5 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 14 1.0573.0472.003-7 24 Meses 0,5 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0573.0472.004-5 24 Meses 0,5 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0573.0472.005-3 24 Meses 0,5 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0573.0472.006-1 24 Meses 0,5 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0573.0472.007-1 24 Meses 0,5 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS OPC X 90 -------------------------------------------------- CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169 MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA DEXTAMINE 25000.004455/99-75 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1482332/24-8 1.1560.0072.003-5 24 Meses (0,4 + 0,05) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.1560.0072.004-3 24 Meses 2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1.1560.0072.005-1 24 Meses 2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 1.1560.0072.006-1 24 Meses 2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.1560.0072.007-8 24 Meses 2 MG + 0,25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 200 1.1560.0072.008-6 24 Meses (0,4 + 0,05) MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML + COP CLORIDRATO DE CIPROEPTADINA + COBAMAMIDA COBAPETIT 25000.009895/99-55 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1547677/24-4 1.1560.0070.003-4 24 Meses 0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + 4 MG/G PO SOL OR ENV AL X 5 G + COP -------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 CARBOCISTEÍNA 25351.074579/2005-19 07/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1418403/24-5 1.4381.0094.003-8 24 Meses 20 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.4381.0094.004-6 24 Meses 50 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 CETOCONAZOL 25351.013435/00-48 07/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1678448/24-9 1.0235.0459.007-8 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0235.0459.008-6 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.0459.009-4 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 1.0235.0459.012-4 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB FRAC) 1.0235.0459.013-2 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) CAPTOPRIL 25351.014263/00-20 07/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1706317/24-7 1.0235.0454.022-4 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) 1.0235.0454.023-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) 1.0235.0454.024-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) 1.0235.0454.025-9 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0235.0454.026-7 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.0454.027-5 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0235.0454.028-3 24 Meses 12,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450 1.0235.0454.029-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0235.0454.030-5 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 16 1.0235.0454.031-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0235.0454.032-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.0454.033-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0235.0454.034-8 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450 1.0235.0454.035-6 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0235.0454.036-4 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 16 1.0235.0454.037-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 28 1.0235.0454.038-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.0454.039-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0235.0454.040-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 450 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 CETOPROFENO 25351.008732/00-44 07/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1636790/24-1 1.0043.0722.001-8 24 Meses 100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS 1.0043.0722.002-6 24 Meses 100 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 100 FA VD TRANS -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 ATORVASTATINA CÁLCICA ATORLESS 25351.328515/2009-51 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1636717/24-1 1.0583.0690.001-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 1.0583.0690.002-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 1.0583.0690.003-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 40 1.0583.0690.004-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 1.0583.0690.005-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 1.0583.0690.006-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 (EMB FRAC) 1.0583.0690.007-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 1.0583.0690.008-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 1.0583.0690.009-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 40 1.0583.0690.010-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 1.0583.0690.011-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 1.0583.0690.012-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 (EMB FRAC) 1.0583.0690.013-8 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 1.0583.0690.014-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 1.0583.0690.015-4 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 40 1.0583.0690.016-2 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 1.0583.0690.017-0 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 1.0583.0690.018-9 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 (EMB FRAC) 1.0583.0690.019-7 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 20 1.0583.0690.020-0 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 30 1.0583.0690.021-9 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 40 1.0583.0690.022-7 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 60 1.0583.0690.023-5 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 1.0583.0690.024-3 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 100 (EMB FRAC) 1.0583.0690.025-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 300 1.0583.0690.026-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 450 1.0583.0690.027-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL / AL X 500 1.0583.0690.028-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 300 1.0583.0690.029-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 450 1.0583.0690.030-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL / AL X 500 1.0583.0690.031-6 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 300 1.0583.0690.032-4 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 450 1.0583.0690.033-2 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL / AL X 500 1.0583.0690.034-0 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 300 1.0583.0690.035-9 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 450 1.0583.0690.036-7 24 Meses 80 MG COM REV CT BL AL / AL X 500 -------------------------------------------------- GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 44363661000157 ADAPALENO DERIVA MICRO 25351.422506/2009-47 07/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1598718/24-0 1.1013.0264.001-0 24 Meses 1 MG/G GEL DERM LIB PROL CT BG AL REV X 10G 1.1013.0264.002-9 24 Meses 1 MG/G GEL DERM LIB PROL CT BG AL REV X 15G 1.1013.0264.003-7 24 Meses 1 MG/G GEL DERM LIB PROL CT BG AL REV X 30G 1.1013.0264.004-5 24 Meses 1 MG/G GEL DERM LIB PROL CT BG AL REV X 60G -------------------------------------------------- HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 AZITROMICINA DI-hIDRATADA AZITROMICINA 25351.743755/2011-03 07/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1742220/24-0 1.1343.0189.001-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2 1.1343.0189.002-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 1.1343.0189.003-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 1.1343.0189.004-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 1.1343.0189.005-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600 -------------------------------------------------- LABORATORIOS B. BRAUN S/A 31673254000102 CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA BDEXBRAUN 25351.062205/2021-62 07/2025 10073 SIMILARES - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0929878/25-9 1.0085.0243.001-0 24 Meses 100 MCG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 AMP VD TRANS X 2 ML 1.0085.0243.002-9 24 Meses 100 MCG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 AMP VD TRANS X 4 ML 1.0085.0243.003-7 24 Meses 100 MCG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 AMP VD TRANS X 10 ML -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA 25351.105741/2005-40 07/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1166993/24-8 1.0370.0464.005-1 24 Meses 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 1.0370.0464.006-8 24 Meses 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CX 25 BG AL X 30 G 1.0370.0464.007-6 24 Meses 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 30 G 1.0370.0464.008-4 24 Meses 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CX 100 BG AL X 30 G CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA 25351.123243/2005-89 07/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0973325/24-1 1.0370.0469.005-7 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CT FR PLAS OPC X 10 ML 1.0370.0469.006-5 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 25 FR PLAS OPC X 10 ML 1.0370.0469.007-3 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 50 FR PLAS OPC X 10 ML 1.0370.0469.008-1 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 100 FR PLAS OPC X 10 ML 1.0370.0469.009-1 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CT FR PLAS OPC X 30 ML 1.0370.0469.010-3 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 25 FR PLAS OPC X 30 ML 1.0370.0469.011-1 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 50 FR PLAS OPC X 30 ML 1.0370.0469.012-1 24 Meses 0,50 MG/ML SOL NASAL CX 100 FR PLAS OPC X 30 ML Cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina 25351.123312/2005- 54 07/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1110484/24-1 1.0370.0468.005-1 24 Meses 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1.0370.0468.006-1 24 Meses 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 1.0370.0468.007-8 24 Meses 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 1.0370.0468.008-6 24 Meses 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP) -------------------------------------------------- PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 CAPTOPRIL CAPTOSEN 25000.023664/99-72 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0987259/24-5 1.4107.0025.012-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.4107.0025.013-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 900 1.4107.0025.014-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.4107.0025.015-6 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 900 1.4107.0025.017-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.4107.0025.018-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO CIPROFLONAX 25000.032742/99-75 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1001320/24-7 1.4107.0020.003-5 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 1.4107.0020.004-3 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 1.4107.0020.005-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.4107.0020.006-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 VALERATO DE BETAMETASONA DERMOVAT 25000.032757/99-42 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1002605/24-5 1.4107.0019.001-3 24 Meses 1 MG/G CREM CT BG AL REV X 30 G 1.4107.0019.002-1 24 Meses 1 MG/G POM CT BG AL REV X 30 G DESONIDA 25351.596774/2011-04 07/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1043998/24-1 1.4107.0090.001-0 24 Meses 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G 1.4107.0090.002-9 24 Meses 0,5 MG/G CREM DERM CX 200 CT BG AL X 30G -------------------------------------------------- SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105 CARBONATO DE LÍTIO CARLIT 25351.581090/2014-81 07/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0015724/25-5 1.0372.0250.003-3 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0372.0250.006-8 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0372.0250.007-6 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 25 1.0372.0250.008-4 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0372.0250.009-2 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 1.0372.0250.010-6 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0372.0250.011-4 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.0372.0250.012-2 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0372.0250.013-0 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 1.0372.0250.014-9 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.0372.0250.015-7 36 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0372.0250.016-5 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0372.0250.017-3 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0372.0250.018-1 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0372.0250.019-1 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0372.0250.020-3 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 1.0372.0250.021-1 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 1.0372.0250.022-1 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0372.0250.023-8 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.0372.0250.024-6 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0372.0250.025-4 24 Meses 450 MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0372.0250.026-2 24 Meses
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.815, DE 25 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 167. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 28/07/2025