ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE ASSUNTO DE PETIÇÃO ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA - 03.762.871/0001-30 Dostarlimabe 67/2021 25351.613063/2022-95 1657199/24-1 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ---- BEAUFOUR IPSEN FARMACÊUTICA LTDA - 07.718.721/0001-80 IPN10200 (Neurotoxina Botulínica Recombinante Modificada do Sorotipo AB) 58/2025 25351.025733/2025-64 0242332/25-4 10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ---- JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87 JNJ-90301900 64/2025 25351.088764/2025-26 0730151/25-1 10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ---- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87 Amivantamabe / JNJ-61186372 Lazertinibe/ JNJ-73841937-ZCY 102/2020 25351.755386/2023-36 0257255/25-9 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ---- JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87 Daratumumabe 139/2015 25351.097348/2025-19 0786648/25-8 10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ---- PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA - 03.762.871/0001-30 Domvanalimabe (AB154) / Zimberelimabe (AB122) 5/2023 25351.388447/2022-64 0304449/25-1 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ---- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30 Ianalumabe (VAY736) 55/2022 25351.538847/2022-27 0328003/25-9 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ---- MEDPACE DO BRASIL PESQUISA CLINICA LTDA - 07.437.322/0001-41 Olezarsen (ISIS 678354) 60/2023 25351.088173/2023-97 0341102/25-8 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ---- PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33 PF-07220060 (CDK4) 8/2023 25351.627619/2023-10 0347760/25-6 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ---- RESOLUTION LATIN AMERICA PESQUISA CLINICA LTDA - 14.946.877/0001-84 CORT125134 (Relacorilant) 84/2023 25351.201866/2023-81 0354063/25-4 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ---- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18 MK-2870 25/2024 25351.962038/2024-02 0361630/25-4 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ---- NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30 Ianalumabe (VAY736) 55/2022 25351.000014/2022-98 0328017/25-9 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.765, DE 23 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 841. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/07/2025