ANEXO Patrocinador: Novartis Biociências S/A. CNPJ: 56.994.502/0001-30 Número do processo: 25351.416636/2024-04 Expediente: 1734549/24-6 Título do ensaio clínico: Estudo de Fase 2, adaptativo, randomizado, aberto, cego para o avaliador e controlado por ativo para avaliar a eficácia e segurança do rapcabtageno autoleucel versus tratamento padrão em pacientes que sofrem de lúpus eritematoso sistêmico (LES) com nefrite lúpica (NL) refratária ativa CE/Documento de importação: CE 0007/25 GSTCO/GGBIO/DIRE2/ANVISA
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.748, DE 22 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 842. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 25/07/2025