RESOLUÇÃO-RE Nº 2.680, DE 17 DE JULHO DE 2025 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 97. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 21/07/2025

80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos,
apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de
método de esterilização / 0909234256
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.596592/2016-03 / 80071260377
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0845340255
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.202397/2023-18 / 80071269013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0845270257
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.683322/2021-64 / 80071269009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0845141252
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.313714/2022-40 / 80071269012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0844991252
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
VIASURE H. influenzae, S. pneumoniae & M. catarrhalis Real Time PCR Detection Kit
(tubes)
25351.030169/2025-00 / 82149920127
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto
/ 0879916257
Detecção PCR em tempo real VIASURE Bordetella
25351.281459/2023-40 / 82149920054
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0807283258
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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
FOCO PARA EXAME LUCEA LED
25351.212617/2014-87 / 80259110082
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0846074257
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GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00
MICROMOTOR- BAIXA ROTAÇÃO
25351.438356/2013-82 / 80520579002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0810322251
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM BKSPECTO
25351.578006/2021-71 / 10302869005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0768697255
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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
KIT DE INSTRUMENTAL BIOPLAN
25351.142911/2021-97 / 10242780135
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0271565250
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HUMANA IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 40.084.560/0001-96
Curativo Filme Transparente Island A
25351.396986/2024-39 / 82600570017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0255252251
Curativo Filme Island Composto
25351.396967/2024-11 / 82600570014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0255340257
Curativo Filme transparente High MVTR (A,B,C)
25351.397086/2024-17 / 82600570023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0256782253
Curativo Filme Transparente Standard (A,B,C,D)
25351.397051/2024-70 / 82600570024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0256944253
Curativo Filme Transparente Tipo II
25351.396960/2024-91 / 82600570013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0257101250
Curativo Filme Transparente Reforçado
25351.396992/2024-96 / 82600570018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0256913251
Curativo Filme Transparente Tipo I
25351.397071/2024-41 / 82600570022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0257044256
Curativo Filme Transparente Island B
25351.397053/2024-69 / 82600570021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0255267258
Curativo Adesivo Não Tecido
25351.396984/2024-40 / 82600570015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0255146256
Curativo Filme Transparente High MVTR Reforçado (A,B)
25351.397025/2024-41 / 82600570019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0256852251
Curativo Adesivo Não Tecido
25351.396985/2024-94 / 82600570016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0255189257
BANDAGEM ELÁSTICA AUTO ADESIVA LATEX FREE
25351.397049/2024-09 / 82600570020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0255046251
BANDAGEM ELÁSTICA AUTO ADESIVA COM LATEX
25351.396955/2024-88 / 82600570012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0255119259
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ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
DISPOSITIVO THERAPEP
25351.518181/2012-18 / 80228999006
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0798144254
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
Instrumentais não Articulados Cortantes Importados
25351.082591/2022-90 / 10108770135
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0284491250
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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
KIT CÂNULA BROCA DE COLUNA END
25351.695119/2021-31 / 81659589041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0271476257
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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Universal Stylet Bougie (USB)
25351.546913/2023-13 / 82737650001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0282360255
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
CHAVES E CONEXÕES PROTÉTICAS
25351.188111/2005-01 / 10344420025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0271267259
Conexões em Aço Inox Narrow
25351.459808/2021-83 / 10344420389
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0271255251
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE - TRAUMA
25351.387249/2015-30 / 80145901745
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0284766259
Família de Instrumentais de Uso Único
25351.211782/2023-56 / 80145909117
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0244667250
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KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA
/ 71.256.283/0001-85
FILMES PARA RAIOS X
25351.324216/2022-22 / 80101389001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0834258251
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LABNEWS INDUSTRIAL LTDA / 01.940.597/0001-17
Lavadora ultrassônica Neosonic
25351.734847/2023-37 / 80432900004
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0824505255
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LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72
Videoendoscópio EB-710P
25351.103569/2024-52 / 10317499014
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0774945257
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
SANGUE OCULTO iFOBT
25351.268924/2010-46 / 10009010177
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0620879254
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LONDON QUALITY ORAL HEALTH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA
/ 33.325.917/0001-15
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES IMPLA
25351.481371/2020-83 / 81986630003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274111250
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
SUGADOR CIRÚRGICO
25351.567524/2009-71 / 80322400030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0147503256
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Piezomed docking module (Módulo de encaixe Piezomed)
25351.330239/2022-76 / 80047309193
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0897056256
Unidade de Controle para Instrumentos Dentários - MF-100
25351.359031/2020-77 / 80047309157
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0788383256
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Fonte de Luz do Endoscópio
25351.204658/2024-15 / 80943619028
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0844471259
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MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02
ESPAÇADOR PARA MEDICAMENTOS DE ASMA
25351.148411/2023-21 / 81596320085
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0273075250
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Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60
CATETER EXTRATOR DE CÁLCULOS ARJER
25351.462882/2020-04 / 10341710013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0243891253
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NIDEK EYECARE DO BRASIL COMERCIO DE INSTRUMENTOS OPTICOS LTDA /
09.632.380/0001-51
SOFTWARE DE ARQUIVAMENTO DE IMAGEM
25351.205229/2012-01 / 80625080017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0817939253
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NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59
Cânula para Aspiração Cônica - Nutec
25351.683634/2023-30 / 81715689001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287793257
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NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS
LTDA / 06.172.459/0001-59
Rennova® Cannula
25351.894387/2020-52 / 80451960235
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0254922252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
Coletor de Urina Sistema Fechado Sem filtro - GLOMED
25351.652054/2022-10 / 80273450050
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0265905257
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
CISTONEFROFIBROSCÓPIO OES
25351.136841/2018-32 / 80124630221
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0808483251
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Instrumental para Remoção de Hastes OrtoMedical
25351.022708/2025-29 / 80769979025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0272652253
Brocas para Mini Motor Cirúrgico Tipo Caneta Ortomedical
25351.451968/2024-27 / 80769979016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0880889250
INSTRUMENTAL PARA REMOÇÃO DE PARAFUSOS ORTOMEDICAL
25351.794799/2023-36 / 80769970024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0282605258
Brocas para Mini Motor Cirúrgico Tipo Caneta Ortomedical
25351.451968/2024-27 / 80769979016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275066258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOPEDIA BRASIL LTDA / 05.477.107/0001-49
CADEIRA DE RODAS LINHA DINAMICA ADULTO ORTOMIX
25351.391250/2006-92 / 80306479004
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0815167253
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Dispositivo de Terapia da Apneia do Sono
25351.060752/2024-56 / 81504799146
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0812189256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001-
01
Grampeador de Pele Descartável PHBR MEDICAL
25351.445932/2024-12 / 80786949017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0264128257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Eletrocardiógrafo Pagewriter
25351.718102/2023-21 / 10216719030
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0764785257
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PRODIET NUTRIÇÃO CLÍNICA S. A. / 08.183.359/0003-15
Nouriva Connect Dose Única RTH Enplus
25351.456451/2024-24 / 82550130004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0279309252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30
Família Razek Full
25351.328491/2021-34 / 80356139009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0801430259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Cobas ePlex Blood Culture Identification Fungal Pathogen (BCID-FP) Panel
25351.276325/2023-15 / 10287411669
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto
/ 0893441252
Cobas ePlex® Blood Culture Identification Gram-Negative (BCID-GN) Panel
25351.275317/2023-43 / 10287411679
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto
/ 0893406252
Cobas ePlex Blood Culture Identification Gram-Positive (BCID-GP) Panel
25351.276838/2023-18 / 10287411670
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto
/ 0893552259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RWR INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA ELETROMEDICINA LTDA /
08.441.496/0001-40
EXTENSÕES RWR
25351.076040/2008-39 / 80412230011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0244525251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
MAGNETOM Flow.Ace
25351.384656/2024-09 / 10345169016
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0768300258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04
MEDIDOR PARA IMPLANTES PENIANOS
25351.205706/2005-20 / 10102180077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0227472250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SINAPSE SURGICAL, COMERCIO, SERVICO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 25.256.956/0001-80
Instrumentais Cirúrgicos para Placas de Extremidades em Inox - DM
25351.383680/2023-31 / 81664330002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0271433256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Sistema de EF EnSite X
25351.875799/2021-74 / 10332349016
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0845488252
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
FAMÍLIA DE BROCAS ESTÉREIS STRYKER
25351.456327/2014-06 / 80005430323
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274855259
Instrumental Ortholoc
25351.829957/2021-14 / 80005430714
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0272550256
Instrumental Não Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável Stryker
25351.355333/2016-51 / 80005430433
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0259689254
BROCAS E FRESAS DE PERFURAÇÃO ÓSSEA
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