RESOLUÇÃO-RE Nº 2.680, DE 17 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 97. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 21/07/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08
Elipar DeepCure
25351.265573/2018-65 / 80284930369
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0838862250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA /
22.575.103/0001-12
Instrumentos Médicos e Odontológicos de Aço Inox Grau Médico (5)
25351.664280/2023-24 / 81563630076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0243247257
Instrumentos Médicos e Odontológicos de Aço Inox Grau Médico (3)
25351.691220/2023-84 / 81563630077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0244590257
Instrumentos Médicos e Odontológicos de Aço Inox Grau Médico (4)
25351.729041/2023-27 / 81563630079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0243014252
Instrumentos Médicos e Odontológicos com Vídea PAK
25351.412171/2022-42 / 81563630071
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0220052255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48
Flexível Digital HD MF1
25351.440225/2022-60 / 81784929007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0780590252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 34.329.097/0001-00
CIRCUITO BARAKA INFANTIL PARA ANESTESIA - WINDS MED
25351.503549/2022-16 / 81989989008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0274291258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24
OFTANE
25351.353286/2024-50 / 81869420149
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0642748250
PRECISION 1 for astigmatism
25351.877965/2020-96 / 80153480211
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275178251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03
INSTRUMENTAIS DENTFIX
25351.068609/2024-11 / 80254350037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0286955253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
Instrumental Quadril - Calota HORIZON II com furos
25351.122005/2015-25 / 80726260024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0251803252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37
Evidenciador de Placa
25351.002973/2016-86 / 10349459008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0281556253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Instrumentais Descartáveis I Arthrex.
25351.109650/2017-03 / 80978560126
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0240222253
Dispositivos Descartáveis de Nitinol Arthrex
25351.109658/2017-06 / 80978560015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0258236256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Dispositivo de Embolização Pipeline Vantage com Shield Technology
25351.511299/2021-15 / 10349001284
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos,
apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de
método de esterilização / 0812677251
Cânula de Cardioplegia Retrógrada RCSP (Silicone) Sem Guia / Manual-Inflate
25351.464375/2021-88 / 10349001121
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0812891252
Dispositivo de Canulação de Vasos - DLP
25351.468205/2021-72 / 10349001166
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0813012252
Kit Universal de Instrumentais NavLock (9734833)
25351.247640/2019-09 / 10349000667
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287645258
INSTRUMENTAL CORNESTONE
25351.247629/2019-09 / 10349000664
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0175923256
MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL REVEAL LINQ
25351.376987/2020-33 / 10349000922
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0855168251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Ateliê da Beleza Indústria e Comércio de Cosméticos Ltda / 28.318.609/0001-22
LOÇÃO RESTAURADORA PHARMACURE CLASSIC CARE
25351.396442/2024-77 / 82623489007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0271351250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
Bolsa de EVA Vazia Exactamix de Grandes Volumes
25351.556770/2014-16 / 80145240409
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0262258251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A / 73.297.509/0001-11
Bainhas de Engate Rápido com Válvula Bhio Supply
25351.758859/2021-95 / 80381210127
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0282938257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77
Família VIROTROL I
25351.626594/2014-50 / 80020690336
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família
/ 0904678253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMEDICA - ESTEVES & ANJOS LTDA / 02.704.301/0001-21
TUBO EXTENSOR PARA OXIGENOTERAPIA A VÁCUO OXI CLEAN SUCTOR
25351.690470/2011-47 / 10442360018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0184304253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
BioFire Joint Infection (JI) Panel
25351.007214/2023-52 / 10158120747
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0837629250
Biofire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)
25351.471983/2020-68 / 10158120730
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0837269253
BIOFIRE BLOOD CULTURE IDENTIFICATION 2 (BCID2) PANEL
25351.689915/2021-34 / 10158120734
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0837738253
BIOFIRE FILMARRAY PNEUMONIA PANEL
25351.218618/2020-27 / 10158120724
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0837266254
BioFire FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) Panel
25351.322400/2017-10 / 10158120699
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0823780252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
Brocas AUTOMÁTICA / TREPANAÇÃO ESTÉRIL BIOMETAL
25351.532727/2020-54 / 80482499004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0252257251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40
Sistema de fixação de coluna VelofixTM SA
25351.140390/2019-19 / 10355870367
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0812225252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Cateter Balão de Remoção Extrator Pro RX-S
25351.322424/2023-78 / 10341359009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0287457257
ALCA PARA POLIPECTOMIA
25351.425891/2005-77 / 10341350439
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 0854515259
ALCA PARA POLIPECTOMIA
25351.425891/2005-77 / 10341350439
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0854514252
ALCA PARA POLIPECTOMIA
25351.425891/2005-77 / 10341350439
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0854513256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
ESFERAS MARCADORAS REFLEXIVAS DESCARTAVEIS PARA NAVEGACAO CIRURGICA
25351.052024/2007-70 / 80042070007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0265394252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASSICADERME INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / 04.936.427/0001-57
BRASSICADERME CREME PROTETOR
25351.029766/2024-01 / 82747090001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0251821251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
Dispositivo de Terapia Médica de Alta Frequência
25351.418542/2024-61 / 80991699024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0774966254
Dispositivo de Terapia Médica de Alta Frequência
25351.416630/2024-29 / 80991699025
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0744320259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07
LUBRIFICANTE ÍNTIMO K-MED ICE
25351.795388/2016-77 / 81313639001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0927441241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11
OFTALMOSCÓPIO MD
25351.558033/2015-27 / 80070210078
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0826557252
Doppler Fetal HI-BEBE S MD
25351.130874/2022-55 / 80070219033
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0775027251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51
TRANSFERENTE DE MOLDAGEM
25351.728970/2023-19 / 80010290033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0273837257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31
Endoscópio Rígido
25351.021723/2024-79 / 80337659006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0769258255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
CATETER DE DILATACAO DE BALAO PTA
25351.102809/2023-11 / 81576620011
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos,
apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de
método de esterilização / 0812523253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Compressa Não Aderente Estéril
25351.580763/2011-63 / 80245210096
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0250404257
ATADURA DE CREPOM
25351.014538/2004-84 / 10071150057
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0220983259
CURATIVO
25351.068119/2006-24 / 80245210071
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0220310254
CURATIVOS FLEXÍVEIS
25351.194605/2021-36 / 80245210302
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0221322256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67
Cartuchos de agulhas Cheyenne
25351.630795/2018-63 / 80827000008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0288885252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 61.519.955/0001-44
SISTEMA ORIGO
25351.671186/2023-21 / 10099439026
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0797936254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59
BOLSA DE URINA SISTEMA FECHADO BR DEC
25351.076604/2019-96 / 80194130006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0261077252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Cadeira de Rodas Motorizada Dellamed
25351.078500/2025-64 / 80795950074
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0821746251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
Consultório Odontológico Linha CX One
25351.403406/2024-77 / 80349600014
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0817938257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Chaves FGM
25351.204964/2014-27 / 80172310053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0259449253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Hilo Spot
25351.046387/2025-58 / 81464750180
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 0719587255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA /
05.944.604/0001-00
Manípulo para Anel de Anuloplastia
25351.042881/2022-09 / 80219059008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0269319255
Manípulo Mitral
25351.851167/2021-15 / 80219059006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268148252
Manípulo Universal
25351.042879/2022-21 / 80219059007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0268149259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
SISTEMA DE PROCESSAMENTO DE IMAGEM DE PLACAS DIGITAIS INTRAORAL
25351.083306/2018-71 / 10064010249
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0821697251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Modo Aparelho Auditivo
25351.445105/2024-11 / 80117581206
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 0752142259
Panasil
25351.912282/2016-31 / 80117580451
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0283248254
Futar
25351.899855/2016-69 / 80117580443
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0283283254
Recurso Teste de Audição
25351.428391/2024-50 / 80117581198
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 0752214250
TONÔMETRO COMPUTADORIZADO
25351.624334/2014-25 / 80117580313
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0794049257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02
Motiva Insertion Sleeve
25351.016516/2025-83 / 80588399005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0280443251
Motiva Inflatable Balloon
25351.457946/2021-28 / 80588399001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0259046256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP / 08.198.611/0001-
06
Sistema Ajustável para Confecção de Órteses e Próteses
25351.146402/2019-19 / 80542910023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0279033257
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
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FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30
BERÇO HOSPITALAR FANEM
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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
TORNEIRA 3 VIAS PARA INFUSÃO FC
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TERUMO EQUIPO DE INFUSÃO PARA USO COM BOMBA DE INFUSÃO TIPO LM/LM3
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Equipo enteral Amika Universal - sem bolsa
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EQUIPO VOLUMAT AGILIA VL ON70
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
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Linha de Sangue multiFiltrate PRO HDF
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Linha de Sangue multiFiltrate PRO Ci-Ca HDF
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Cassete de Linhas para Plasmaferese multiFiltratePRO
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FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA / 59.548.214/0001-40
SKYN ULTRA INTENSITY
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80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do
nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de
sistema, parte ou acessório do produto / 0899580254
PRESERVATIVO BLOWTEX LUBRIFICADO
25351.336785/2005-10 / 10164710029