RESOLUÇÃO-RE Nº 2.630, DE 11 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A - 60.665.981/0001-18
Cloridrato de fenazopiridina
104/2025
25351.339485/2023-74 0548438/23-3
10750 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) - Sintético
25351.354137/2023-27 0571724/23-8
10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos
Sintéticos
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AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. - 18.774.815/0001-93
Daxdilimabe (HZN-7734)
1/2023
25351.197411/2023-54 1735856/24-6
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. - 60.831.658/0001-
77
Ezabenlimabe (BI 754091)
78/2020
25351.346891/2020-41 0786463/24-9
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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PPD DO BRASIL SUPORTE A PESQUISA CLÍNICA LTDA - 00.251.699/0001-62
Nucresiran (ALN-649264)
99/2025
25351.095941/2025-21 0777666/25-7
10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético
25351.107725/2025-35 0844010/25-7
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
Zasocitinib (TAK-279)
36/2024
25351.025735/2025-53 0242340/25-5
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos