RESOLUÇÃO-RE Nº 2.608, DE 10 DE JULHO DE 2025

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.608, DE 10 DE JULHO DE 2025
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 140, aliado ao art. 203, I, §1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da
Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021;
Considerando a necessidade de inclusão e alteração na Certificação de Boas
Práticas de Fabricação, resolve:
Art. 1º Incluir a classe de risco IV na certificação da empresa STAT Dx Life S.L.,
solicitada pela empresa QIAGEN Biotecnologia Brasil Ltda, CNPJ n.º 01.334.250/0001-20,
publicada pela Resolução - RE nº 2.946, de 14 de agosto de 2024, no Diário Oficial da
União nº. 159, de 19 de agosto de 2024, Seção 1, pág. 197, conforme expedientes nº
1421844/23-1 e 0742797/25-2.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
FERNANDA MACIEL REBELO