RESOLUÇÃO-RE Nº 2.592, DE 10 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO PRODUTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DA AUTORIZAÇÃO
SANITÁRIA
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
--------------------------------------------------
INSTITUTO SÓCIO CULTURA E ESPORTIVI MANDU LADINO 13985094000147
canabidiol
. 25351.060115/2025-61 07/2035
11535 PRODUTO DE CANNABIS (FITOTERÁPICO) - AUTORIZAÇÃO SANITÁRIA (COM
CONCENTRAÇÃO DE THC ATÉ 0,2%) 0533175/25-9
30 MG/ML OLE CT FR VD AMB GOT X 30 ML
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE n° 1.098, de 21 de março de 2025, publicada no Diário Oficial
da União nº 56, de 24 de março de 2025, Seção 1, pág. 99, referente ao processo
25351.128516/2005-81,
Onde se lê:
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
fosfato sódico de prednisolona 25351.128516/2005-81 08/2025
10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0335297/23-8
10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0335302/23-8
10980 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 0335326/23-5
11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0335332/23-0
11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0335336/23-2
1.2568.0129.005-1 18 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + COP
1.2568.0129.006-1 18 Meses
3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 COP
1.2568.0129.007-8 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 120 ML + COP
1.2568.0129.008-6 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 COP
1.2568.0129.010-8 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 60 ML + COP
1.2568.0129.012-4 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 60 ML + 50 COP
1.2568.0129.017-5 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + SER DOS
1.2568.0129.018-3 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 SER DOS
1.2568.0129.019-1 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 120 ML + SER DOS
1.2568.0129.020-5 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 SER DOS
1.2568.0129.021-3 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 60 ML + SER DOS
1.2568.0129.024-8 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 60 ML + 50 SER DOS
25351.128516/2005-81,
Leia-se:
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
fosfato sódico de prednisolona 25351.128516/2005-81 08/2025
10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0335297/23-8
10941 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0335302/23-8
10980 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTES PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS EM SOLUÇÃO 0335326/23-5
11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0335332/23-0
11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0335336/23-2
1.2568.0129.005-1 18 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + COP
1.2568.0129.006-1 18 Meses
3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 COP
1.2568.0129.007-8 18 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 120 ML + COP
1.2568.0129.008-6 18 Meses
3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 COP
1.2568.0129.010-8 18 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 60 ML + COP
1.2568.0129.012-4 18 Meses
3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 60 ML + 50 COP
1.2568.0129.017-5 18 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + SER DOS
1.2568.0129.018-3 18 Meses
3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 SER DOS
1.2568.0129.019-1 18 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 120 ML + SER DOS
1.2568.0129.020-5 18 Meses
3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 120 ML + 50 SER DOS
1.2568.0129.021-3 18 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC X 60 ML + SER DOS
1.2568.0129.024-8 18 Meses
3 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC X 60 ML + 50 SER DOS
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE n° 1.311, de 03 de abril de 2025, publicada no Diário Oficial
da União nº 66, de 07 de abril de 2025, Seção 1, pág. 125, referente ao processo
25351.171671/2017-51,
Onde se lê:
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
SUCCINATO DE RIBOCICLIBE
Kisqali 25351.171671/2017-51 07/2028
11110 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO
MEDICAMENTO 1605683/24-3
1.0068.1157.001-5 12 Meses
200 MG/DOSE COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 21
1.0068.1157.002-3 12 Meses
200 MG/DOSE COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 42
1.0068.1157.003-1 12 Meses
200 MG/DOSE COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X 63
Leia-se:
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
SUCCINATO DE RIBOCICLIBE
Kisqali 25351.171671/2017-51 07/2028
11110 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO
MEDICAMENTO 1605683/24-3
1.0068.1157.001-5 18 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 21
1.0068.1157.002-3 18 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 42
1.0068.1157.003-1 18 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE X TRANS X 63
RETIFICAÇÃO
Na Resolução - RE n° 1.878, de 12 de maio de 2025, publicada no Diário
Oficial da União nº 92, de 19 de maio de 2025, Seção 1, pág. 102, referente ao
processo 250000169478903,
Onde se lê:
CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 44010437000181
mesilato de di-hidroergotamina + DIPIRONA + CAFEÍNA
ENXAK 25000.016947/89-03 07/2026
11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 3944607/20-7
1.0715.0190.002-5 24 Meses
1MG + 350MG + 100MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 24
1.0715.0190.003-3 24 Meses
1MG + 350MG + 100MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 36
1.0715.0190.004-1 24 Meses
1MG + 350MG + 100MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 48
1.0715.0190.005-1 24 Meses
1MG + 350MG + 100MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
Leia-se:
CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 44010437000181
mesilato de di-hidroergotamina + DIPIRONA + CAFEÍNA
ENXAK 25000.016947/89-03 07/2026
11093 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 3944607/20-7
1.0715.0190.002-5 36 Meses
(1 + 350 + 100) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 24
1.0715.0190.003-3 36 Meses
(1 + 350 + 100) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 36
1.0715.0190.004-1 36 Meses
(1 + 350 + 100) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 48
1.0715.0190.005-1 36 Meses
(1 + 350 + 100) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60