RESOLUÇÃO-RE Nº 2.583, DE 10 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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ACT MED. COMERCIO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MEDICO LTDA / 18.040.837/0001-20
DNA&RNA Extraction Kit Bioreal
25351.227210/2021-27 / 81037320002
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0791493253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24
SYSTANE UL
25351.353270/2024-47 / 81869420148
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0865259259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Dispositivo intrassacular Artisse
25351.391555/2024-86 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1117215245
STENT PERIFÉRICO AUTO-EXPANSÍVEL PROTEGE EVERFLEX
25351.479953/2014-88 / 10349000484
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1656134241
Sistema de Stent Auto Expansível Protégé Everflex 200mm
25351.848776/2021-97 / 10349001291
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1656682249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Avenca Indústria Cosmética LTDA / 17.910.635/0001-29
GEL LUBRIFICANTE ÍNTIMO
25351.695609/2015-34 / 81236000001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0199952256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. /
10.818.693/0001-88
Cateter Balão de Dilatação Conquest
25351.179198/2016-09 / 80689090120
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0197210252
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BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78
Órteses para membros inferiores
25351.486740/2017-29 / 81396120001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0210434252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. / 09.449.181/0001-02
Teste de gravidez EXACTO - 8 dias
25351.409851/2024-41 / 80535240073
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0723309256
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CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00
Esfigmomanômetro aneróide Bioland
25351.187338/2016-02 / 10410139005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0759594252
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COOPERATIVA UNIMED CENTRAL DE COOPERATIVAS UNIMED DO RIO GRANDE DO SUL
LTDA / 02.494.715/0001-73
Equipos Gravitacional
25351.110730/2025-25 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0865409251
Equipos de Transfusão de Sangue
25351.110855/2025-55 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0865817251
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COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.463057/2024-42 / 82244659007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0237433257
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DEFAMA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA /
05.146.250/0001-58
Resina para Base de Prótese Dentária
25351.110816/2025-58 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0865671257
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DMD EQUIPAMENTOS LTDA / 37.265.248/0001-94
T-APH Torniquete de Aplicação Pré-Hospitalar Desmodus
25351.693362/2020-33 / 82125590001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0157401251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
Evermine 50
25351.407012/2024-98 /
8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1255455241
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ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA.
/ 81.110.637/0001-32
Instrumental Cirúrgico Não Articulado Cortante Artfix
25351.590467/2017-36 / 10360930044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0215549252
Instrumental Cirúrgico ARTICULADO CORTANTE ARTFIX
25351.590469/2017-25 / 10360930045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0215606256
Instrumental Cirúrgico Não Articulado Não Cortante Artfix
25351.590492/2017-10 / 10360930047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0215789253
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GUF INSTRUMENTOS CIRURGICO E ODONTOLOGICO LTDA / 16.644.790/0001-88
Instrumento Cirúrgico
25351.109788/2025-26 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0861082257
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HC GROUP DO BRASIL IMPORTACAO DISTRIBUICAO LTDA / 51.287.327/0001-27
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ HEALTHCARE
25351.109737/2025-02 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0860995259
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ HEALTHCARE
25351.109735/2025-13 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0860993256
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HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
Lubrigin Balance
25351.400922/2024-40 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1202089241
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HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
ABX MINOCLAIR
25000.021557/98-19 / 10347320012
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0725100257
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INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA INOVATEX LTDA / 14.469.133/0001-16
PRESERVATIVO CONSEX RETARDANTE
25351.401228/2015-26 / 80950310026
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0860385256
PRESERVATIVO PROSEX AROMATIZADO
25351.832037/2016-66 / 80950310028
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0855533251
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INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82
CAMPO CIRÚRGICO SMS ESTERIL INGAMED
25351.376549/2011-13 / 80086720041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0199882258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
APLICADORES DE CLIPS
25351.209715/2005-90 / 80145900786
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0235248258
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA ADVANTIVE
25351.633054/2012-08 / 10296900122
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0195907256
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE TIPAGEM SANGUÍNEA
25351.027363/2025-08 /
8433 - IVD - Registro de produto / 0255572255
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Kota equipamentos industriais ltda / 14.346.611/0001-09
KOTALLOY C
25351.730167/2023-44 / 82797689001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0236683250
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LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
Wiener lab. SL System - SL 980
25351.098797/2025-84 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0796410259
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MACRO COMERCIO INTERNACIONAL LTDA / 07.630.463/0001-86
NEBULIZADOR INALADOR PORTÁTIL SILENCIOSO
25351.097125/2025-51 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0785820256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME /
65.623.050/0001-70
Solução para Vitrificação Cryotech
25351.091828/2024-95 /
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0294322248
Solução para Descongelamento Cryotech
25351.091733/2024-71 /
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0294215247
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MEDGRAN INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME /
14.766.081/0001-40
FRASCO PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL
25351.605094/2013-61 / 80944519002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0207823251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
RRS®HA LONG LASTING
25351.409850/2024-04 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1282779249
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MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66
Furine Sistema de Gestão Fecal
25351.434147/2024-26 / 80109170038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0232721254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
FIO DE SUTURA NYLON - GLOMED
25351.435603/2024-55 / 80273459026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0226801250
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
PRÓTESE NÃO CONVENCIONAL PARA MEMBROS SUPERIORES MUTARS
25351.570682/2015-26 / 80454380076
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0863913253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Coletor de pólipo MedNova
25351.875651/2021-30 / 81504799026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0155296256
Bobina de Recuperação Urológica de Uso Único
25351.060225/2022-80 / 81504799052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0155196251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHARMAESTHETICS DO BRASIL - INDUSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA /
27.711.659/0001-02
Kirialys HACa
25351.409105/2024-57 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1276374241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Suturas de UHMWPE com Agulhas
25351.110929/2024-72 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0330709241
Suturas de UHMWPE com Agulhas (nitinol)
25351.110891/2024-38 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0330627244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Teste Rápido de Antígeno SARS-CoV-2 (Swab Nasal)
25351.498336/2021-84 / 81325990189
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0728918251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66
UP
25351.888991/2020-40 / 10378640017
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0863704255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
CARDIAC M
25351.002870/2005-87 / 10287410440
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
0814489257
SI2 (Sample Index Gen.2)- cobas c
25351.227937/2019-90 / 10287411438
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0729958256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23
CAP ADAPTADOR ORAL/ENTERAL SR
25351.041109/2024-23 /
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0227651251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
02.625.651/0001-00
ADESIVO HOT
25351.109684/2025-11 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0860858251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70
SISTEMA ANCORA PEEK 5 SINFIX
25351.798659/2016-76 / 80739420008
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0806886251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS LTDA ME / 00.678.593/0001-40
CAMPO CIRÚRGICO IMPERMEÁVEL E ABSORVENTE TNT ESTÉRIL
25351.571933/2018-65 / 10448330041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0194210251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Sistema para Artroplastia de Joelho Triathlon PS - Não Cimentado - Conjugado
25351.425599/2013-64 / 80005430316
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0683205251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
UNI CARE DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
60.344.437/0001-74
Atadura Unicare estéril
25351.108994/2025-19 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0857457250
Campo cirúrgico estéril Unicare
25351.108111/2025-71 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0848123255
Kit campos cirúrgicos U-BAR Unicare estéril
25351.108998/2025-05 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0857462253
Kit cirúrgico universal Unicare estéril
25351.108984/2025-83 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0857411250
Kit Cirúrgico Odontológico Unicare estéril
25351.108982/2025-94 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0857409255
Kit cirúrgico GUP, Litotomia e Parto normal Unicare estéril
25351.108996/2025-16 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0857443259
Kit cirúrgico hemodinâmica Unicare estéril
25351.108997/2025-52 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0857461257
Campo cirúrgico impermeável estéril Unicare
25351.108110/2025-26 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0848122259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VEUTE DISTRIBUIDORA E COMERCIO LTDA / 52.545.759/0001-53
AVENTAL DESCARTAVEL NÃO ESTERIL
25351.110154/2025-16 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0863082254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78
KIT EXACT ONE
25351.094106/2025-73 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0765106256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Cateter Venoso Central
25351.440828/2012-51 / 80102511328
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação
- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0148982247
MemoLefort Sistema oclusor de apêndice atrial esquerdo
25351.907435/2024-11 /
8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0035499249
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VUELO PHARMA LTDA / 04.159.536/0001-05
Gelificador para bolsas de estomia vuelo
25351.081260/2016-48 / 80074789001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0226847250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85
Reagente Eletrólitos VIDA SI
25351.095247/2025-11 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0772018251
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nº de Processos : 68
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 49