ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Famiíla ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG 25351.020442/2025-80 / 80146502412 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0190241250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ASSUT EUROPE LATINO AMERICA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.032.636/0001-64 FILBLOC 90 25351.832570/2023-15 / 80262280033 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1398202231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Epsila EV MRI SureScan 25351.061500/2025-25 / 10349001339 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0543628256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84 Sistema a Laser de CO2 UltraPulse Alpha 25351.397737/2024-61 / 81987060020 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1173667245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 PROVOX VEGA 25351.909864/2024-15 / 10430310246 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0039968243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 FIA Troponina HS 25351.050929/2025-97 / 80022230297 8433 - IVD - Registro de produto / 0465029256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Procleix Parvo/HAV Assay - Calibrators and Control Kit 25351.057419/2025-41 / 80134860318 8433 - IVD - Registro de produto / 0514143258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUMED COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 01.985.366/0001-20 Desfibrilador Portátil com Monitor Multiparamétrico 25351.057530/2025-37 / 10429990067 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0514777257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Implantes Mamários de Gel Redondos Texturizados 25351.247618/2024-68 / 80145901985 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0593197241 ATTUNE Cementless CR Total Knee System 25351.396932/2024-73 / 80145901986 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1166629244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE FIA MALÁRIA P.f./P.v./Pan 25351.042060/2025-15 / 80105220282 8433 - IVD - Registro de produto / 0384708251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 WL Check Dengue NS1 25351.462670/2024-42 / 10246810378 8433 - IVD - Registro de produto / 1772412244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Anti-HAV IgG Reagent Kit 25351.056465/2025-22 / 10009010496 8433 - IVD - Registro de produto / 0507230256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70 Global® Collect® 25351.134336/2024-00 / 80540270032 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0373259247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 IMUNOSCREEN TOXOPLASMOSE IGG DBS 25351.460784/2024-58 / 80047580228 8433 - IVD - Registro de produto / 1749969246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Pacote de fluido de calibração 25351.058212/2025-93 / 80047300895 8433 - IVD - Registro de produto / 0520090250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Família NT-proBNP 25351.441666/2024-41 / 80943610282 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1567553249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 RENNOVA LIFT RBS 25351.958037/2024-55 / 80451960250 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0119349248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANTHER HEALTHCARE DO BRASIL LTDA / 15.707.603/0001-03 Unidade de Carregamento para Grampeador Endoscópico 25351.013310/2024-11 / 80940400015 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0155229249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHENOX DO BRASIL COMERCIO DE MATERIAS MEDICOS LTDA / 33.038.158/0001-00 Stent Diversor de Fluxo p48 MW 25351.873673/2023-27 / 81836600009 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1467796239 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35 KY® Gel Lubrificante Naturals Bio 25351.370942/2024-89 / 80128610033 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0945742240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. / 08.862.233/0001-05 OCLUSOR DUCT COCOON 25351.944631/2024-69 / 80446140052 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0095251243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 MICROPARTÍCULAS INFLUENZA A IgM (CLIA) 25351.460821/2024-28 / 80102513476 8433 - IVD - Registro de produto / 1750164248 Família MAGLUMI IgM de Chlamydia pneumoniae (CLIA) 25351.049886/2025-05 / 80102513480 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0455845255 INCUBADORA NEONATAL 25351.054990/2025-11 / 80102513481 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0495500259 Família AutoLumo tPSA Micropartículas (CLIA) 25351.441744/2024-15 / 80102513486 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1568029241 Familia MAGLUMI IgG de HSV-2 (CLIA) 25351.055043/2025-30 / 80102513482 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0495868256 Família MAGLUMI HSV-2 de IgM (CLIA) 25351.041149/2025-56 / 80102513478 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0376657251 Família MAGLUMI IgG de CMV (CLIA) 25351.055636/2025-04 / 80102513485 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0500478252 Familia MAGLUMI IgM de HSV-1/2 (CLIA) 25351.055092/2025-72 / 80102513484 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0496203258 Familia MAGLUMI IgG de HSV-1/2 (CLIA) 25351.055047/2025-18 / 80102513483 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0495889253 Família MAGLUMI® Cyclosporine (CLIA) 25351.036211/2025-98 / 80102513477 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0332642259 Família MAGLUMI Mycoplasma pneumoniae de IgG (CLIA) 25351.041174/2025-30 / 80102513479 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0376882255 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 33 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 22
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.581, DE 10 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 142. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 14/07/2025