RESOLUÇÃO-RE Nº 2.573, DE 10 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Amoli Organics PVT. Ltd.
Endereço: Plot No. 422 E.C.P. Canal Road - Padra Taluka, Luna Village, Vadodara District,
Gujarat State - 391440
País: Índia Código único: B.000007
Expediente(s): 1663144/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: atorvastatina cálcica tri-
hidratada e cloridrato de venlafaxina.
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Fabricante: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Endereço: Binger Strasse 173 - 55216, Ingelheim Am Rhein
País: Alemanha Código único: B.000572
Expediente(s): 0575575/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: nerandomilaste.
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Fabricante: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Chemical Technical Operation - Unit I)
Endereço: Plot No. 137/138, 145, 146, Sri Venkateswara Co-Operative, Industrial Estate,
Bollaram Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana- 502325
País: Índia Código único: B.000223
Expediente(s): 0072828/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: azacitidina, bissulfato de
clopidogrel, bortezomibe, carfilzomibe, cloridrato de fluoxetina, cloridrato de
gencitabina, decitabina, dicloridrato de cetirizina, docetaxel, losartana potássica,
midostaurina, risperidona.
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Fabricante: Euroapi France
Endereço: 4 Lieu Dit La Paterie, Vertolaye, 63480
País: França Código único: B.000179
Expediente(s): 1726816/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo Farmacêutico ativo obtido por síntese química: dexametasona.
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Fabricante: Hainan Poly Pharm, Co., Ltd.
Endereço: Guilinyang Economic Development Area, Meilan District, Haikou, Hainan -
571127
País: República Popular da China Código único: B.001180
Expediente(s): 0763195/23-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ganciclovir sódico.
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Fabricante: Honour Lab Limited - Unit III
Endereço: Plot n° 4, Hetero Infrastructure Ltd., SEZ, N. Narasapuram Village, Nakkapally
Mandal, Anakapalli District - 531081 Andhra Pradesh
País: Índia Código Único: B.000449
Expediente(s): 0036474/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: apixabana, azilsartana
medoxomila potássica, benzoato de alogliptina, brexpiprazol, citrato de tofacitinibe,
clobazam, cloridrato de fingolimode, cloridrato de nebivolol, clortalidona, dapagliflozina
propanodiol monoidratado, empagliflozina, empagliflozina, fosfato de sitagliptina, fosfato
de sitagliptina monoidratado, linaglipitina, macitentana, molnupiravir, pirfenidona,
sacubitril valsartana sódica em dióxido de sílicio coloidal, sugamadex sódico, tadalafila,
teriflunomida, ticagrelor, tosilato de edoxabana monoidratado.
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Fabricante: Kolon Life Science Chungju Plant
Endereço: 54, Gieopdosi 1-Ro, Daesowon-Myeon, Chungju-Si, Chungcheongbuk-Do
País: Coreia Do Sul Código Único: B.001173
Expediente(s): 0559454/23-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: pitavastatina cálcica hidratada.
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Fabricante: Symbiotec Pharmalab Private Limited
Endereço: Plot No. 5, 6, 7 & 8, Special Economic Zone Phase-II, Pharma Zone,
Pithampur, Dist. Dhar, (M.P.) - 454 774
País: Índia Código único: B.000355
Expediente(s): 1758503/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: fosfato sódico de
prednisolona.
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Fabricante: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. (Xunqiao)
Endereço: Xunqiao, Zhejiang Province - 317024 - Linhai
País: República Popular da China Código Único: B.000082
Expediente(s): 0526256/25-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: oxalato de escitalopram.