RESOLUÇÃO-RE Nº 2.553, DE 9 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
1. Empresa: S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A - CNPJ: 68.567.650/0001-57
Produto - Apresentação (Lote): SS WHITE 100 - 0,02 G/ML + 0,0004 G/ML SOL INJ CX 500
CAR VD TRANS X 1,8 ML (LOTES A PARTIR DE 11/11/2024); SS WHITE 100 - 20MG/ML + 0,4
MG/ML SOL INJ CT 50 CAR PLAS TRANS X 1,8 ML (LOTES A PARTIR DE 11/11/2024); SS
WHITE 100 - 0,02 G/ML + 0,0004 G/ML SOL INJ CX 100 CAR VD TRANS X 1,8 ML (LOTES A
PARTIR DE 11/11/2024); SS WHITE 100 - 0,02 G/ML + 0,0004 G/ML SOL INJ CX 50 CAR VD
TRANS X 1,8 ML (LOTES A PARTIR DE 11/11/2024);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 0859007/25-9
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Uso
Motivação: Considerando a Portaria SUBVAPS nº 192, publicada no estado do Rio de Janeiro
em 21 de março de 2025, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária determina, como
medida de interesse sanitário em âmbito nacional, a suspensão da comercialização,
distribuição e uso do medicamento SS White 100, abrangendo os lotes W016903 e
W016904, bem como eventuais lotes cuja fabricação possa ter ocorrido após a data de 14 de
novembro de 2024. Tal medida decorre da constatação de irregularidades nas Boas Práticas
de Fabricação por parte da empresa S.S. White Artigos Dentários S.A., em descumprimento
ao disposto nos artigos 6º e 7º da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976.