ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ NUMERO DE EXPEDIENTE DATA DO PROTOCOLO -------------------------------------------------------------------------------- ADIUM S.A. 55980684000127 0786580255 11/06/2025 -------------------------------------------------------------------------------- AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 18774815000193 0198325253 12/02/2025 0250177255 21/02/2025 0250200253 21/02/2025 0250147253 21/02/2025 0250206252 21/02/2025 -------------------------------------------------------------------------------- ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 0753213250 04/06/2025 -------------------------------------------------------------------------------- BAYER S.A. 18459628000115 0220852251 14/02/2025 0220915252 14/02/2025 0220918257 14/02/2025 -------------------------------------------------------------------------------- BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA 56998982000107 0185862259 07/02/2025 -------------------------------------------------------------------------------- FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135 0273267250 26/02/2025 0277000258 27/02/2025 0277145254 27/02/2025 -------------------------------------------------------------------------------- GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110 0257269259 24/02/2025 -------------------------------------------------------------------------------- INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156 0236902258 19/02/2025 -------------------------------------------------------------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 0151586251 04/02/2025 0249815254 20/02/2025 -------------------------------------------------------------------------------- MEGALABS FARMACEUTICA S.A. 33026055000120 0257240251 24/02/2025 0257264258 24/02/2025 -------------------------------------------------------------------------------- MERCK S/A 33069212000184 0174915253 07/02/2025 0198353259 12/02/2025 0198355255 12/02/2025 0220241257 17/02/2025 0854074258 30/06/2025 -------------------------------------------------------------------------------- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118 0169114257 05/02/2025 0169118250 05/02/2025 0169037250 05/02/2025 0268757257 26/02/2025 0268761255 26/02/2025 -------------------------------------------------------------------------------- SAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA. 24563776000188 0287294253 28/02/2025 -------------------------------------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 0212839250 14/02/2025 0233728252 19/02/2025 0240090251 20/02/2025 0287274259 28/02/2025 0838687251 26/06/2025 -------------------------------------------------------------------------------- TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174 0284526251 28/02/2025 -------------------------------------------------------------------------------- ULTRAGENYX BRASIL FARMACEUTICA LTDA 27724245000118 0165491258 06/02/2025 0279364254 27/02/2025 -------------------------------------------------------------------------------- UNITED MEDICAL LTDA 68949239000146 0831423253 25/06/2025 RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE nº 1.411, de 10 de abril de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 71, de 14 de abril de 2025, Seção 01, pág. 292. Onde se lê: INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156 VACINA CHIKUNGUNYA (RECOMBINANTE E ATENUADA) IXCHIQ 25351.860826/2023-76 04/2035 1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 1448038/23-7 1.2234.0056.001-9 24 Meses PÓ LIO SOL INJ IM CT FA VD TRANS + SER DIL X 0,5ML VACINA CHIKUNGUNYA (RECOMBINANTE E ATENUADA) --------------------------------------- Leia-se: INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156 VACINA CHIKUNGUNYA (RECOMBINANTE E ATENUADA) IXCHIQ 25351.860826/2023-76 04/2028 1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO 1448038/23-7 1.2234.0056.001-9 24 Meses PÓ LIOF SOL INJ IM CT FA VD TRANS + SER PREENC DIL X 0,5ML VACINA CHIKUNGUNYA (RECOMBINANTE E ATENUADA) RETIFICAÇÃO Na Resolução - RE nº 2.020, de 29 de maio de 2025, publicada no Diário Oficial da União nº 102, de 02 de junho de 2025, Seção 01, pág. 153. Onde se lê: ---------------------------------------------------------------------------------- PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 11900 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada 25351711863201269 0649183/25-8 1017997/12-6 ---------------------------------------------------------------------------------- Leia-se: ---------------------------------------------------------------------------------- PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 11900 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 15. Alteração dos testes de controle em processo e/ou dos critérios de aceitação aplicados durante a fabricação da substância ativa - Moderada 25351711863201269 0649183/25-8 0702778/24-8 3ª DIRETORIA
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.537, DE 4 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 344. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/07/2025