RESOLUÇÃO-RE Nº 2.507, DE 3 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 337. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/07/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
---------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
VALERATO DE ESTRADIOL MICRONIZADO
PRIMOGYNA® 25351.069024/2025-91 07/2026
11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0589418/25-4
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56
1 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 84
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 84
VALERATO DE ESTRADIOL + VALERATO DE ESTRADIOL + LEVONORGESTREL
CICLOPRIMOGYNA 25351.069135/2025-05 03/2029
11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0590095/25-1
2 MG COM REV + (2 + 0,25) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X (11 + 10)
---------------------------------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
RISPERIDONA 25351.554939/2009-75 12/2027
11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 0577367/23-9
11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO
MEDICAMENTO 0577369/23-5
1.5537.0027.005-1 48 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.5537.0027.006-8 48 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.5537.0027.007-6 48 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.5537.0027.008-4 48 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.5537.0027.009-2 48 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.5537.0027.010-6 48 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.5537.0027.011-4 48 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.5537.0027.012-2 48 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
RISPERIDONA 25351.396214/2011-89 03/2035
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656129/23-2
(11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do
medicamento - 0577369/23-5 - 25351.554939/2009-75)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0656135/23-7
(11043 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do
medicamento - 0577367/23-9 - 25351.554939/2009-75)
1.0370.0619.005-1 48 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0370.0619.006-1 48 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0370.0619.007-8 48 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0370.0619.008-6 48 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0370.0619.009-4 48 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0370.0619.010-8 48 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0370.0619.011-6 48 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0370.0619.012-4 48 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
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VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131
risperidona 25351.347131/2019-17 03/2030
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0668069/23-1
(11043 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Alteração maior do processo de produção do
medicamento - 0577367/23-9 - 25351.554939/2009-75)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0668079/23-8
(11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do
medicamento - 0577369/23-5 - 25351.554939/2009-75)
1.0392.0197.005-9 48 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0392.0197.006-7 48 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0392.0197.007-5 48 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0392.0197.008-3 48 Meses
2 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0392.0197.009-1 48 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0392.0197.010-5 48 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0392.0197.011-3 48 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0392.0197.012-1 48 Meses
3 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60