RESOLUÇÃO-RE Nº 2.495, DE 3 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Empresa: St. Jude Medical Brasil Ltda. CNPJ: 00.986.846/0001-42
Endereço: Rua Professor José Vieira de Mendonça 1301, Bairro Engenho Nogueira, Belo
Horizonte, Minas Gerais, 31310-260 - Brasil
Autorização de Funcionamento: 1.03.323-4 Expediente: 1649265/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Ace Medical Devices Pvt. Ltd.
Endereço: 401A, gera 77, East Avenue, Kalyani Nagar, Pune - Maharashtra - 411 006, Índia
Solicitante: MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA CNPJ:
13.233.256/0001-90
Autorização de Funcionamento: 8.08.074-3 Expediente: 0777852/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Allergan Sales, LLC
Endereço: 8301 Mars Drive, Waco, Texas, 76712 - Estados Unidos da América
Solicitante: AbbVie Farmacêutica Ltda CNPJ: 15.800.545/0001-50
Autorização de Funcionamento: 1.09.860-7 Expediente: 1714479/24-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Allurion Technologies Inc.
Endereço: 8 Erie Drive, Natick, Massachusetts, 01760, Estados Unidos da América
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 1606683/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Applied Medical Technology, Inc.
Endereço: 8006 Katherine Boulevard, Brecksville, Ohio, 44141, Estados Unidos da América
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0005397/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: APT Medical Inc.
Endereço: 3F&4F Block A3, 1F Block A8, 2F Block A7, Silicon Valley Power Auto
Electronics Industry Park, No.334, Guiyue RD, Guanlan Street, Longhua District,
Shenzhen City, Guangdong Province, China.
Solicitante: VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
CNPJ: 04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0777972/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais e Equipamentos de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Boston Scientific Corporation
Endereço: 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112 -5798, Estados
Unidos da América
Solicitante: Boston Scientific do Brasil Ltda. CNPJ: 01.513.946/0001-14
Autorização de Funcionamento: 1.03.413-5 Expediente: 1575695/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais e Equipamentos de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: BrosMed Medical Co., Ltd
Endereço: 15th building, SMES Venture Park, Songshan Lake, Hi-Tech Industrial
Development Zone, Dongguan, Guangdong, 523808, China
Solicitante: Latin Health Importadora e Distribuidora Ltda CNPJ: 29.986.299/0001-87
Autorização de Funcionamento: 8.17.788-1 Expediente: 0105113/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd
Endereço: Jupiter Science & Technology Development Center, NO.9 Huangshan RD.
(Middle), High-tech Park, New North Zone, Chongqing 401121, China
Solicitante: ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA CNPJ: 12.456.120/0001-87
Autorização de Funcionamento: 8.09.261-5 Expediente: 4539609/22-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais e Equipamentos de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG
Endereço: Seekamp 31, 23560, Lübeck - Alemanha
Solicitante: Euroimmun Brasil Medicina Diagnóstica Ltda CNPJ: 93.741.726/0001-66
Autorização de Funcionamento: 1.03.389-3 Expediente: 1663870/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: GE Medical Systems (China) Co., Ltd.
Endereço: 19, Chang -Jiang Road, Wuxi National Hi -Tech Development Zone, Wuxi,
Jiangsu Province, 214028 - China
Solicitante: GE Healthcare do Brasil Comércio e Serviços para Equipamentos Médico -
Hospitalares Ltda. CNPJ: 00.029.372/0001-40
Autorização de Funcionamento: 8.00.712-6 Expediente: 1527494/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
Endereço: 4 Hayozma Street PO Box 170 - Tirat Hacarmel, 30200, Israel
Solicitante: GE Healthcare do Brasil Comércio e Serviços para Equipamentos Médico-
Hospitalares Ltda. CNPJ: 00.029.372/0001-40
Autorização de Funcionamento: 8.00.712-6 Expediente: 1649570/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: GE OEC Medical Systems Inc.
Endereço: 384 Wright Brothers Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, Estados Unidos da América
Solicitante: GE Healthcare do Brasil Comércio e Serviços para Equipamentos Médico
hospitalares Ltda CNPJ: 00.029.372/0001-40
Autorização de Funcionamento: 8.00.712-6 Expediente: 1592302/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Gyrus ACMI, Inc.
Endereço: 9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, MN, 55445, Estados Unidos da América
Solicitante: Olympus Optical do Brasil Ltda CNPJ: 04.937.243/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8.01.246-3 Expediente: 1772539/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Hocer (Tianjin) Medical Technologies Co., Ltd.
Endereço: A1 -01 East, A1 -02, A1 -07, Building No.17, Haiyun Street No.80, TEDA
Economic Development Area, Tianjin, 300457, China
Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos
Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98
Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 1582572/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Jiangsu Tiera Biotechnology CO., LTD.
Endereço: Linchang Team, Jiaze Town, Mandun Village, Wujin District, Changzhou,
Jiangsu, 213000, China
Solicitante: Alur Medical Ltda CNPJ: 28.716.179/0001-05
Autorização de Funcionamento: 8.16.760-7 Expediente: 0022956/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Kitazato Corporation
Endereço: 100-10 Yanagishima, Fuji, Shizuoka, 416-0932, Japão
Solicitante: Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda CNPJ: 26.263.959/0001-03
Autorização de Funcionamento: 8.14.647-5 Expediente: 1412399/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: LDR Medical SAS
Endereço: Parc D´Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l´Ouest, 5 rue de
Berlin, 10300, Sainte-Savine - França
Solicitante: ZimVie Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Médicos
LTDA. CNPJ: 08.954.683/0001-28
Autorização de Funcionamento: 8.04.448-1 Expediente: 1749417/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Medtronic Sofamor Danek Manufacturing
Endereço: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN, 46582, Estados Unidos da América
Solicitante: Auto Suture do Brasil Ltda CNPJ: 01.645.409/0001-28
Autorização de Funcionamento: 1.03.490-0 Expediente: 1561099/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Occlutech GmbH
Endereço: Hans-Knöll-Strasse 6, Jena, 07745 - Alemanha
Solicitante: Tecmedic Comércio de Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 05.638.301/0001-69
Autorização de Funcionamento: 8.02.029-1 Expediente: 1699513/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Philips India Limited
Endereço: Plot No. B -79, MIDC, Phase II, Chakan, Taluka -Khed, Village -Savardari,
Pune, Maharashtra, 410 501, Índia
Solicitante: Philips Medical Systems Ltda. CNPJ: 58.295.213/0001-78
Autorização de Funcionamento: 1.02.167-1 Expediente: 1561437/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Progenika Biopharma S.A.
Endereço: Parque Tecnológico de Bizkaia, Edifício 504, Ibaizabal Bidea, Derio, 48160 - Espanha
Solicitante: Grifols Brasil Ltda CNPJ: 02.513.899/0001-71
Autorização de Funcionamento: 8.01.348-6 Expediente: 1742284/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Soniquence, LLC
Endereço: 2477 Grand Avenue, Baldwin, 11510, New York - Estados Unidos
Solicitante: SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA CNPJ:
21.196.966/0001-16
Autorização de Funcionamento: 8.11.896-6 Expediente: 0802456/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Endereço: 146 East Chaofeng Rd., Level 2, Block 2, Yuhang Economy Development Zone,
Hangzhou, Zhejiang, 311100, China
Solicitante: Incoterm Soluções em Medição Ltda. CNPJ: 87.156.352/0001-19
Autorização de Funcionamento: 1.03.432-0 Expediente: 0015701/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Wavelight GmbH
Endereço: Industriegebiet Döllnitz 5, Pressath, 92690 - Alemanha
Solicitante: Alcon Brasil Cuidados com a Saúde Ltda CNPJ: 32.929.819/0001-24
Autorização de Funcionamento: 8.18.694-2 Expediente: 1498917/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Won Tech Co., Ltd.
Endereço: 64 Techno 8-Ro, Yuseong-Gu, Daejeon, 34028 - Coréia do Sul
Solicitante: Medsystems Comércio, Importação e Exportação Ltda - EPP CNPJ:
05.273.422/0001-54
Autorização de Funcionamento: 8.03.802-6 Expediente: 1749192/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.