RESOLUÇÃO-RE Nº 2.493, DE 3 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Betatech Medikal Cihazlar Sanayj Momessillik Ic Ve Ticaret Limited Sirketi
Endereço: ikitelli Organize Sanayi Bölgesi Heskoop I Blok Sokak, Heskoop I BlokI-35
Basaksehir / Istanbul, 34480 - Turquia
Solicitante: Visão Importadora e Distribuidora de Materiais Médicos Ltda. CNPJ:
30.049.016/0001-50
Autorização de Funcionamento: 8166677 Expediente: 1113623/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
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Fabricante: Orantech Inc.
Endereço: Zone #A, 4F, 1St Bld, 7Th Industrial Zone, Yulv Community, Gongming,
Guangming New District, Shenzhen, 518106 - China
Solicitante: ENDOBRAX COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS
MEDICOS LTDA CNPJ: 07.427.470/0001-85
Autorização de Funcionamento: 8039391 Expediente: 0417094/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
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Fabricante: RMS Company.
Endereço: 8600 Evergreen Boulevard - Coon Rapids, Minnesota, 55433 - Estados Unidos
da América
Solicitante: Arthrex do Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Médicos Ltda.
CNPJ: 18.272.616/0001-87
Autorização de Funcionamento: 8097856 Expediente: 0700764/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.