ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52 BILE ACIDS 25351.087409/2025-30 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0722176252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 KIT INSTRUMENTAL PARA ARTROSCOPIA DE QUADRIL - AR-6526S 25351.114832/2017-02 / 80978560085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0172421250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMEDICA - ESTEVES & ANJOS LTDA / 02.704.301/0001-21 TUBO EXTENSOR PARA OXIGENOTERAPIA A VÁCUO OXI CLEAN SUCTOR 25351.690470/2011-47 / 10442360018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0184304253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03 DENGUE IGG/IGM TESTE RÁPIDO CELER 25351.009265/2025-81 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0086178253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Sistema de raios-X de campo de visão limitada de tomografia computadorizada de diagnóstico 25351.485196/2022-65 / 80117580998 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0754830250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 ENDOSCÓPIOS FLEXÍVEIS PARA VÍDEO MONITOR LCD ENDOMASTER 25351.364672/2021-24 / 80533429005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0726076252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G & M ORTHODONTICS EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA - EPP / 00.524.688/0001-09 BRACKETS METÁLICOS FORESTADENT 25351.547137/2015-51 / 80601260007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0163793255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 KIT CANULA TRIPLE CARE 25351.085275/2025-12 / 81963419018 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0843068256 Cânulas Descartáveis 25351.007678/2025-21 / 81963419012 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0842559256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Endoscopio rígido autoclavável Mistra 25351.021829/2024-72 / 10302869015 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0734287259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 ÓRTESE SPLINT BILATERAL 25351.007989/2021-66 / 80758210034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0165545259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 PREMIER BOLSA 1 PEÇA DRENÁVEL PARA ESTOMIA INTESTINAL - FECHAMENTO "CLAMP" 25351.746290/2018-10 / 10326400045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0163781257 AnchorFast SlimFit 25351.140356/2019-44 / 10326400048 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0163843252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA INOVATEX LTDA / 14.469.133/0001-16 PRESERVATIVO CONSEX AROMATIZADO 25351.401301/2015-10 / 80950310025 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0837666252 PRESERVATIVO CONSEX LUBRIFICADO 25351.401218/2015-11 / 80950310024 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0831737255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79 KIT AUTO COLETA VAGINAL PREVINE CLEAR 25351.089379/2025-04 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0735014256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 MICROSCÓPIO CIRÚRGICO 25351.352215/2016-60 / 10337990019 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0727179250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARLEX OPL INDUSTRIA, COMERCIO E OPERACOES LOGISTICAS LTDA / 34.594.057/0001-88 Haste IA-Grip 25351.677711/2023-12 / 82024000002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0167395254 Empunhadura IA-Grip 25351.677698/2023-00 / 82024000001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0167278258 Mandíbula IA-Grip 25351.677720/2023-11 / 82024000003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0167515250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAX DIAGNOSTICA COMERCIO E LOCACAO DE ARTIGOS LABORATORIAIS LTDA ME / 07.776.581/0001-05 SOLUÇÃO DESPROTEINIZANTE HORRON 25351.087826/2025-82 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0724310258 SOLUÇÃO DE LIMPEZA ISE HORRON 25351.087827/2025-27 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0724311254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08 KIT CIRÚRGICO - BR DEC 25351.104863/2025-62 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0829161252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 MedTeste HMPV (Teste Rápido) 25351.086078/2025-11 / 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0713478250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINASMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FIXADORES ORTOPÉDICOS E IMPLANTES LTDA EPP / 03.050.898/0001-09 Parafusos para Pequenos e Grandes Fragmentos 25351.396027/2024-13 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1159422249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Sistema de Ultrassom Diagnóstico 25351.096059/2025-01 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0778079252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Fio Guia Urinário de Uso Único - Modelo B 25351.161686/2022-79 / 81504799056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0155159259 Fio Guia Urinário de Uso Único - Modelo A 25351.137604/2022-75 / 81504799055 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0154743259 Cesta de Recuperação de Cálculos Urinários de Uso Único 25351.065710/2022-40 / 81504799053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0153402253 Dilatador uretral de uso único 25351.979155/2021-54 / 81504799046 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0153281251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIMEMED EQUIPAMENTOS LTDA / 46.218.314/0001-66 Consultório Odontológico Linha CX One 25351.404822/2024-92 / 82545900003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0817905251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97 Materiais para tração 25351.077880/2022-77 / 80061790043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0142810258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Autoteste para HIV (Fluido Oral) 25351.385529/2024-19 / 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1069061247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.617.046/0001-08 KIT INSTRUMENTAL PARA IMPLANTES LITOS 25351.461328/2014-12 / 80638410050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0185402259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 T2 SISTEMA DE HASTES FEMORAIS STRYKER 25351.025212/2004-82 / 80005430076 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0824007255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03 ENLIGHT 2100 25351.412189/2022-44 / 81408229005 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0810669251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNIVEN LTDA / 48.146.804/0002-00 Conjunto Radiológico Fixo Ônix 25351.052327/2025-74 / 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0473947251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 Aparelhos de Audição Intracanal Digital A&M 25351.355806/2024-69 / 80872839006 80150 - MATERIAL - Desistência de petição/processo a pedido / 0861416252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ famivita comércio de produtos para saúde ltda. / 23.583.042/0002-89 Teste de Ovulação Famivita 25351.085958/2025-70 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0712641254
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.479, DE 3 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 354. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/07/2025