RESOLUÇÃO-RE Nº 2.478, DE 3 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 352. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/07/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
ABSOLUTE PRO SELF-EXPANDING STENT
25351.307505/2010-39 / 80146501753
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 1606936247
ABSOLUTE PRO SELF-EXPANDING STENT
25351.307505/2010-39 / 80146501753
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 1606385241
ABSOLUTE PRO SELF-EXPANDING STENT
25351.307505/2010-39 / 80146501753
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1606345249
ABSOLUTE PRO SELF-EXPANDING STENT
25351.307505/2010-39 / 80146501753
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1606793241
MULTICHEM IA PLUS for Architect
25351.272053/2014-31 / 80146501893
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1592661246
MULTICHEM IA PLUS for Alinity
25351.606860/2018-30 / 80146502170
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1592672248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA / 48.044.358/0001-42
DENGUE DUO TESTE RÁPIDO
25351.427012/2015-11 / 80049120102
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0256714258
DENGUE DUO TESTE RÁPIDO
25351.427012/2015-11 / 80049120102
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 0823776255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALLIED TITANIUM LTDA / 02.062.507/0001-03
COMPONENTES METÁLICOS - DENTFIX
25351.714044/2010-53 / 80254350004
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0825119251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA / 27.669.130/0001-78
AltoStar® HBV PCR Kit 1.5
25351.384168/2023-11 / 81752180020
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1412099242
AltoStar® HCV RT-PCR Kit 1.5
25351.384608/2023-21 / 81752180024
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1412118247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27
PARAFUSO IMPLANTAVEL CORTICAL DE TITANIO DE ENXERTO
25351.008346/2016-54 / 80090050020
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0813008255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Sistema de Orientação de Tratamento StealthStation S8
25351.377683/2020-93 / 10349000942
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 0755009258
Dispositivo de Canulação de Vasos - DLP
25351.468205/2021-72 / 10349001166
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0813248256
Cânula de Cardioplegia Retrógrada RCSP (Silicone) Sem Guia / Manual-Inflate
25351.464375/2021-88 / 10349001121
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0813168252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00
FAMÍLIA MARCADOR TUMORAL PD-L1
25351.056678/2017-04 / 80000230077
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0285973258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
Família EasyVAC® Tubos de Coleta de Sangue a Vácuo
25351.009936/2025-11 / 10301160273
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0843501251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05
CATETER DE DILATAÇÃO CORONÁRIA PANTERA PRO
25351.655165/2015-26 / 80224390255
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0812892259
CATETER DE TROCA RÁPIDA PARA PTCA PANTERA LEO
25351.231120/2010-92 / 80224390184
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0812885252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOLTMED MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 47.302.122/0001-04
KIT CÂNULA DISCECTOMIA PERCUTÂNEA MECÂNICA BOLT SPINE
25351.084737/2025-84 / 82715799003
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0823977251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Vercise GENUS - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda
25351.793901/2021-14 / 10341350990
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0838750257
FIO GUIA VENOSO ACUITY
25351.309055/2010-80 / 10341350589
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0806993251
BOMBA AMS 700
25351.394712/2016-08 / 10341350883
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1741241243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
FAMÍLIA LIAISON® Rubella IgG II
25351.234916/2018-40 / 10339840489
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0519959256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35
TR DPP® HIV-1/2 - Bio-Manguinhos
25351.181294/2010-10 / 80142170023
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro
(ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0862840258
KIT MOLECULAR MAYV/ OROV BIO-MANGUINHOS
25351.462247/2024-42 / 80142170072
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0510996256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA / 59.548.214/0001-40
PRESERVATIVO BLOWTEX PRAZER PROLONGADO
25351.233491/2005-37 / 10164710032
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0828448256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GALDERMA BRASIL LTDA / 00.317.372/0001-46
Sculptra
25351.202909/2015-15 / 80251760008
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0807173258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
VIASURE Group A Streptococcus Real Time PCR Detection Kit
25351.281427/2023-44 / 82149920036
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0650268253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Sero-Cyte Pool 0,8%
25351.012154/2015-27 / 80134860209
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro
(ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0862835251
Grifols sCD38
25351.458325/2024-12 / 80134860308
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0699437253
Procleix Plasmodium Assay
25351.106428/2023-19 / 80134860289
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0702998257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
BANDAGEM BOTA DE UNNA UNNAFLEX
25351.465340/2005-46 / 80225200004
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0823565254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001-00
PARAFUSOS ABSORVÍVEIS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS NÃO CANULADOS INION
25351.052988/2014-67 / 10247530139
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 1338492241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
SISTEMA PARA ARTROPLASTIA PARCIAL V GERAÇÃO - IMPOL
25351.083631/2011-33 / 10108770109
80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de
validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1583019243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
SISTEMA HOLTER*
25351.557847/2019-21 / 81770370051
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0765121255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04
PARAFUSO ANCORA IOL
25351.116286/2005-16 / 10223680066
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0813114250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88
IMPLANTES PARA GLAUCOMA BAERVELDT
25351.480194/2005-89 / 80147060080
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0802113257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
PHYSIOMESH OPEN
25351.571982/2015-57 / 80145901768
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0812664256
SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS RETAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS EM
TITÂNIO
25351.734533/2014-98 / 80145901666
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0812798252
SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL - EXPERT R/AFN
25351.425871/2015-68 / 80145901786
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
de informações do dossiê técnico / 1448853249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0002-84
CAPROFYL*
25351.026299/2022-97 / 81245800003
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0795749252
KIT CESAREA COM CATGUT
25351.026300/2022-83 / 81245800004
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0795710259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA
/ 71.256.283/0001-85
CONJUNTO RADIOLÓGICO DIGITAL ALTUS
25351.055834/2017-06 / 80101380017
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 0785648259
CONJUNTO RADIOLÓGICO
25351.177667/2011-45 / 80101380007
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 0785329251
Conjunto Radiológico fixo Multifuncional Analógico e Digital
25351.766419/2020-21 / 80101380021
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 0785907254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-
79
AGULHA PARA ANESTESIA PERIDURAL PROCARE
25351.504850/2016-01 / 10369460146
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0824088255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
SISTEMA CIMENTADO PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE JOELHO CR AESCULAP
25351.074725/2005-06 / 80136990494
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0823258254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
Família Sonda Marcadora de Leucemia e Linfoma
25351.092993/2018-16 / 10337990029
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0797793250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES
LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17
GERADOR DE PULSOS PARA TERAPIA VNS
25351.654184/2019-91 / 80483300044
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0771956258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA
/ 04.645.160/0001-49
XGEN MASTER CMV - Kit Master para Quantificação de Citomegalovírus (CMV) - XGEN-
CMV-MB
25351.664546/2014-84 / 80502070015
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1684537240
XGEN MASTER TOXO - Kit Master para Detecção de DNA de Toxoplasma Gondii (TOXO)
- XG-TOXO-MB
25351.767869/2014-10 / 80502070009
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1684205247
XGEN MASTER TOXO - Kit Master para Detecção de DNA de Toxoplasma Gondii (TOXO)
- XG-TOXO-MB
25351.767869/2014-10 / 80502070009
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro
(ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0862833255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
MULTI IMPLANTER INRUT
25351.360961/2024-05 / 80153039019
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0812878256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos
Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82
TWIST BOUTON - BOTÃO PARA FIXAÇÃO FEMORAL
25351.805683/2021-78 / 81207910056
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0699161258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-
90
Bainha de Introdução Hidrofílica sem válula Suction-Pro YMED
25351.060636/2025-18 / 80807439049
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0842768254
Bainha de Introdução Hidrofílica sem Válvula Y-Type YMED
25351.060689/2025-39 / 80807439051
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0842540253
Cateter Ureteral Duplo Rabo de Porco YMED
25351.060749/2025-13 / 80807439052
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0842997253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Cascade POC TCA-c
25351.594351/2014-39 / 10230730106
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro
(ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0863079258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
Bisturi eletrocirúrgico descartável KD-612
25351.138144/2021-11 / 80124630240
80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0778224252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA S/A / 04.579.646/0001-26
Âncora de Sutura Parcus PEEK CF
25351.073546/2017-75 / 80120790059
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 1490654241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA /
23.875.154/0001-22
X-SPINE
25351.023450/2025-88 / 81471639021
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0823374254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Teste rápido em cassete de HBsAg (Sangue total/Soro/Plasma)
25351.511732/2022-95 / 81325990204
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em
família / 1614270244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15
Olla Gel
25351.611453/2019-25 / 80774909006
80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material /
1322918236
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RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44
Carbapenem-resistant K.N.I.V.O. Detection K-Set
25351.371098/2022-41 / 80002670124
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0832768258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
ACCUTREND TG
25351.061271/2003-33 / 10287410262
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0582535255
Cdiff Controls and Cofactor Kit
25351.415462/2014-89 / 10287411065
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /
1613002246
ELECSYS CYFRA 21-1
25351.009539/2004-15 / 10287410281
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /
1713610248
ELECSYS NSE
25351.054747/2005-41 / 10287410460
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto /
0241574251
FAMÍLIA ELECSYS MIOGLOBINA
25351.004203/2004-58 / 10287410324
80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família /
1713690241
Família Cobas CDiff
25351.001651/2018-07 / 10287411343
80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família /
1713526247
Família de Câncer de Pele
25351.686537/2014-76 / 10287411082
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em
família / 0332796256
Familia de Cancer Geral
25351.124888/2009-20 / 10287410788
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0332790258