ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família VMA, HVA, 5-HIAA in urine 25351.030150/2025-55 / 10350840481 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0277807255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 CLIPFIX MULTI-FIRE 25351.415760/2024-44 / 80082910259 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1338530241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CMOS DRAKE S.A / 03.620.716/0001-80 Desfibrilador DEA Alive 25351.059221/2025-00 / 80058130032 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0526876255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EQUILIBRIO COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA EPP / 05.215.461/0001- 03 Preservativos masculinos de látex de borracha natural 25351.412905/2024-55 / 80589510024 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1310107246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE N. gonorrhoeae + C. trachomatis Real Time PCR Detection Kit 25351.445914/2024-22 / 82149920128 8433 - IVD - Registro de produto / 1606669249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Procleix Ultrio Elite Assay Calibrators 25351.421386/2024-16 / 80134860317 8433 - IVD - Registro de produto / 1387617249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE SÍFILIS + HIV 1/2.O 25351.452702/2024-00 / 80105220281 8433 - IVD - Registro de produto / 1670587240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 BIOCREDIT Dengue NS1 Ag+Ab Duo 25351.323113/2024-15 / 80686360429 8433 - IVD - Registro de produto / 0729635244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Cânula Bipolar Mard-Flex Twist 360 com Aspiração 25351.018155/2025-18 / 82209520065 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0166138258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 IMUNOSCREEN CMV IGM DBS 25351.037884/2025-65 / 80047580227 8433 - IVD - Registro de produto / 0346772257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Monitor de Pacientes Multiparâmetro 25351.064466/2025-41 / 80047300894 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0564295256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Cateter de Diálise Peritoneal Flex-Neck® 25351.414787/2024-10 / 80740950176 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1330101243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09 Kit Cânula Caneta Microdissectora 25351.078530/2025-71 / 80743230122 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0657280259 Kit Cânula Caneta para Ablação Monopolar 25351.074441/2025-55 / 80743230121 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0628735251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Fibra óptica cirúrgica 25351.064639/2025-21 / 81118630035 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0565053256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FAMÍLIA BIO GENE DBS SCID / AME PCR 25351.036996/2025-07 / 10269360472 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0339382252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDA®QUICK TB 25351.027423/2025-84 / 82890930015 8433 - IVD - Registro de produto / 0256156255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Accu-Chek SmartGuide 25351.460793/2024-49 / 10287411751 80299 - IVD - Registro de produto com software não embarcado (SaMD) de uso dedicado / 1750009242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69 Elutax "3" - OTW 25351.391217/2023-63 / 80202910112 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0630581231 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Micropartículas Chlamydia Pneumoniae IgM CLIA 25351.460868/2024-91 / 80102513472 8433 - IVD - Registro de produto / 1750476240 Faca de Dissecção Endoscópica da Submucosa Descartável 25351.061777/2025-58 / 80102513475 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0545245257 Família MAGLUMI Tacrolimus (CLIA) 25351.037041/2025-69 / 80102513473 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0339848251 Família MAGLUMI IgM de Mycoplasma pneumoniae (CLIA) 25351.037845/2025-68 / 80102513474 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0346427258 Micropartículas Mycoplasma pneumoniae IgM CLIA 25351.460804/2024-91 / 80102513471 8433 - IVD - Registro de produto / 1750053241
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.477, DE 3 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 351. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/07/2025