RESOLUÇÃO-RE Nº 2.476, DE 3 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 349. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/07/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALACER INDUSTRIA ELETRONICA LTDA / 04.192.554/0001-99
Cateter Conecte Fácil - Esofágica
25351.076864/2017-05 / 80170620034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0153752254
SONDA PARA PHMETRIA ESOFÁGICA
25351.257613/2009-03 / 80170620011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0170924254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA / 48.044.358/0001-42
DENGUE DUO TESTE RÁPIDO
25351.427012/2015-11 / 80049120102
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0822655250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92
Alinhadores Ortodônticos Removíveis
25351.140557/2018-61 / 80194750004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0154520250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Sistema de liberação Centerline com NanoNeedle
25351.044795/2024-94 / 80978569030
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0712527257
Sistema de Distração para Quadril AR-6529S
25351.109731/2017-04 / 80978563685
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0712447253
Synergy Resection Arthrex AR-8305
25351.179690/2016-22 / 80978569001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0712585257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUDIX APARELHOS AUDITIVOS LTDA / 05.654.877/0001-10
APARELHOS AUDITIVOS AUDIX RETROAURICULAR
25351.638649/2019-67 / 80220270037
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0717426254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Cânula de Insuflação Manual com Corpo de Silicone e Introdutor de Ponta Deflectível
25351.464387/2021-11 / 10349001123
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0837341256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00
FAMÍLIA MARCADOR TUMORAL PD-L1
25351.056678/2017-04 / 80000230077
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0822224259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05
Advanced Needles
25351.242685/2017-16 / 80485730023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0774061251
Máquinas Rotativas para Tatuagem e Micropigmentação
25351.403500/2012-10 / 80485730005
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0762919256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-
HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
SOLUÇÕES PROTÉTICAS NAKED PROSTHETICS
25351.139559/2024-55 / 81690010038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0175299251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
KIT ADVANTAGE ENCORE
25351.327226/2005-19 / 10341350424
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0191944254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87
Kit Cânula HealBone
25351.139038/2024-06 / 80195529010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0174798253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Biofarmacêutica Produtos Médico-Hospitalares Ltda / 34.274.065/0001-47
Sonda de Aspiração Traqueal
25351.892470/2024-11 / 82740070001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0176070257
Sonda Uretral (Nº 04; Nº 06; Nº 08; Nº 10; Nº 12; Nº 14; Nº 16; Nº 18; Nº 20; Nº 22; Nº 24).
25351.922836/2024-93 / 82740070002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0176002251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
OPMI LUMERA 300
25351.261903/2016-61 / 10332039086
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0775157252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
OPTIBOND S
25351.571851/2008-49 / 10064010081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0165512253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FERTICOM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 46.252.589/0001-16
Cateter de Inseminação Intrauterina (IUI) Kitazato
25351.004158/2025-66 / 83014770001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0180066251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
Sistema de Aférese AmiCORE
25351.478636/2022-28 / 10154450212
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0785585257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Sistema de Ultrassom Diagnóstico
25351.527059/2022-13 / 80022069004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0719805252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
SISTEMA DE ULTRASSOM VIVID
25351.489279/2014-11 / 80071260332
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0731242254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03
INSTRUMENTAL EGPS
25351.251952/2024-16 / 80263050117
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0185088252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Intra-auricular Danavox Barani
25351.015874/2025-79 / 10293049029
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0737064251
Família Intra-auricular Danavox Klar
25351.015827/2025-25 / 10293049028
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0737036257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20
ADAPTADOR NUTRICAIR® ENTERAL
25351.330382/2020-04 / 10104480072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0151446253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
introdutor para cateter tipo peel away Utah Medical
25351.327423/2019-33 / 10289680198
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0185361251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA INOVATEX LTDA / 14.469.133/0001-16
Preservativo Trend Texturizado
25351.164046/2016-54 / 80950310033
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0823952258
Preservativo Trend Uso Prolongado
25351.163966/2016-71 / 80950310031
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0824158253
Preservativo Aromatizado Trend
25351.164159/2016-68 / 80950310030
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0822613255
Preservativo Trend Sensitive
25351.164115/2016-84 / 80950310032
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0822992256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
SISTEMA HOLTER*
25351.557847/2019-21 / 81770370051
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0778214257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
PATCHES DE REFERÊNCIA EXTERNA
25351.792112/2010-80 / 80145909040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0179042254
Sistema de Joelho Plataforma Rotatória Attune
25351.474888/2015-26 / 80145901779
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0837876257
Sistema de Joelho Fixo sem Restrição Attune
25351.465104/2015-11 / 80145901778
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0837644259
SUTURA COMPOSTA ENTRANCADA AGULHADA
25351.272750/2004-64 / 80145900782
80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0860731251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
OMNIbag Valvulada 7000mL Bolsa de Efluentes de Diálise
25351.083918/2023-21 / 80136990973
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0182014258
OMNISet TPE - Linhas com Filtro para Troca de Plasma Terapêutica
25351.384405/2018-78 / 80136990904
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0167379259
EQUIPOS DE SANGUE E HEMODERIVADOS PARA BOMBA DE INFUSAO
25351.043699/2003-02 / 80136990440
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0170554252
Equipos Needle-Free para Uso em Bombas de Infusão
25351.540950/2017-70 / 80136990885
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0170708250
Kit para Troca de plasma para Diapact CRRT
25351.005111/2015-84 / 80136990813
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0151432252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataforma Infinio
25351.382758/2024-81 / 81778819048
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0715718258
Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataformas Lumity, Vivante, V, Fokus
25351.420135/2023-33 / 81778819027
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0715251252
Aparelho Auditivo Retroauricular Plataformas Lumity, Vivante, V, Fokus
25351.767513/2023-40 / 81778819033
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0715128256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33
PIGMENTOS
25351.250761/2015-14 / 80815530005
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0823955257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Tobra Bone Basket
25351.232785/2020-81 / 80686360262
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0176911251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
PASTA PROFILATICA
25351.589583/2008-11 / 80322400022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1694511243
PEDRA POMES
25351.251632/2008-46 / 80322400016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1644964244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MATEX LAB LATAM COMERCIALIZAÇÃO DE PRODUTOS PARA MEDICINA ESTÉTICA LTDA /
43.727.436/0001-90
EQUIPAMENTO A LASER
25351.558364/2022-49 / 82528440002
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0785548254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
42.313.325/0001-74
Kit Cânula CurActive Voyager Double Map System
25351.589222/2023-12 / 82603649011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0717509257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
ENDOSCÓPIOS RZ
25351.071917/2022-53 / 80857109007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0728074257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Conector Y Tipo Push
25351.243370/2019-07 / 81667100022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0154844250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP /
13.827.655/0001-80
SCOOTER
25351.031589/2024-14 / 81147480012
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0751326259
Robooter
25351.362655/2024-03 / 81147480022
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0767392256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTI OPTICA DISTRIBUIDORA LTDA / 30.260.871/0001-05
VISION-R
25351.467035/2021-17 / 80107049004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0711989257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MX3 GROUP LTDA / 25.940.099/0001-32
Fios ortodônticos de NiTi
25351.570275/2015-53 / 80853390002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0159013259
BRAQUETES CERÂMICOS PARA ORTODONTIA
25351.824404/2016-76 / 80853390006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0158984251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NITROSPRAY INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 04.777.592/0001-03
DERMATÓSCOPIO
25351.262735/2021-17 / 80751510003
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0751986259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
Transferente - Titânio (não estéril)
25351.379102/2024-81 / 81306319010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0177231254
Transferentes - Metálicos (não estéril)
25351.153029/2022-58 / 81306319002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0177164255
CILINDROS
25351.430452/2024-49 / 81306319011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0177009250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR
25351.176701/2002-30 / 10292010038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0185822258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
AGULHA PARA ESCLEROTERAPIA
25351.584683/2018-23 / 81504790039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0155226258
agulhas de acupuntura descartáveis
25351.380874/2020-32 / 81504799005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0190659254
BOCAL DE MORDIDA DESCARTAVEL
25351.875758/2021-88 / 81504790262
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0155253255
Dispositivo de Terapia da Apneia do Sono
25351.060751/2024-10 / 81504799142
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0737876255
DISPOSITIVO DE OXIGENOTERAPIA UMIDIFICADO E AQUECIDO
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Bobina de Recuperação Urológica de Uso Único
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Pinça para biopsia de uso único
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COLETOR DE POLIPO ESTERIL MEDNOVA
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PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE
MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0002-34
ULTRA COREGA FIXADOR DE DENTADURAS CREME sem sabor
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ULTRA COREGA FIXADOR DE DENTADURAS CREME sem sabor
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Família de Refrigeradores Thermo Scientific
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Equipamento de Tomografia Computadorizada
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ABRASIVOS DE BORRACHA DE DIAMANTE DHPRO
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Fotopolimerizador Emitter
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Equipamento TactiSys Quartz
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