RESOLUÇÃO-RE Nº 2.475, DE 3 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 3)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 347. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/07/2025

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ABS COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 18.987.352/0001-48
Agulha de Veress
25351.105513/2025-13 / 81784929017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832180254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADVANCED Indústria Médica Ltda / 18.826.959/0001-46
Tela de Acuidade Visual
25351.096355/2025-01 / 81759540008
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0778958256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AGN INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 34.329.097/0001-00
UMIDIFICADOR DE GÁS MEDICINAL - BENY CARE
25351.105390/2025-11 / 81989989015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0831818255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA / 48.044.358/0001-42
Vitamina D Teste Rápido
25351.083907/2025-11 / 80049120115
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0700787259
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ALPHMED PRODUTOS PARA SAUDE / 21.962.572/0001-21
Compressa Campo Operatório Croche Estéril - QUALYFLEX
25351.103473/2025-75 / 82861309005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0823779254
Compressa Campo Operatório Estéril - QualyFlex
25351.103303/2025-91 / 82861309004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0823354253
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ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37
Nexis i-Triple
25351.103195/2025-56 / 10349459020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0823095258
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ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52
Gliadin IgM
25351.089395/2025-99 / 80464810926
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0735047251
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ARTMÉDICA - PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 03.950.712/0001-60
Ureteral Access Sheath
25351.102837/2025-08 / 80076809044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0822234254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Sistema de Aquecimento Convectivo CALIMA
25351.088416/2025-59 / 10349009048
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0728820251
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BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17
Sonda Uretral BeCare
25351.104867/2025-41 / 80808489042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0829166254
Sonda de Aspiração Traqueal sem Válvula BeCare
25351.104789/2025-84 / 80808489041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0828987254
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BHIO SUPPLY INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS S/A /
73.297.509/0002-00
Cânula Guia para Carga de Endogrampeador Bhio Supply
25351.105506/2025-11 / 82074729001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832155250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
Família de Separador Automático de Componentes Sanguíneos (extrator de plasma)
25351.095336/2025-50 / 80867150217
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0772327254
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BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90
Luminis FIA ß-HCG Total
25351.086434/2025-04 / 80474870157
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0714596256
Luminis FIA PCR Duo
25351.086525/2025-31 / 80474870158
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0714933252
Luminis FIA HbA1c
25351.089343/2025-12 / 80474870159
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0734926251
Luminis FIA 25 OH Vitamina D
25351.089487/2025-79 / 80474870160
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0735306257
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BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84
Legend Pro+
25351.089358/2025-81 / 81987069014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0734962258
triLift
25351.089458/2025-15 / 81987069015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0735227250
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BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96
TORNEIRA 3 VIAS LIPÍDIO RESISTENTE SAVEMED
25351.104581/2025-65 / 82681419009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0828391254
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CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
FRASCO COLETOR UROPRIME TAIMIN
25351.103465/2025-29 / 80082919050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0823756254
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COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.106592/2025-80 / 82244659031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837888255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18
FAMÍLIA URÉIA UV AUTOMAÇÃO - LINHA DT
25351.083420/2025-21 / 80657030084
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0699037255
FAMÍLIA TRIGLICÉRIDES MONO AUTOMAÇÃO - LINHA DT
25351.082964/2025-75 / 80657030083
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0697455254
Família Ácido Úrico Mono Automação - Linha DT
25351.084036/2025-45 / 80657030085
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0701326255
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DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.922.826/0001-21
MÁSCARA PARA ANESTESIA EM PVC
25351.103117/2025-51 / 80199339022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0822920255
CIRCUITO RESPIRATÓRIO PARA ANESTESIA, Y DESCONECTÁVEL, TUBO EXTENSÍVEL, NÃO
ESTÉRIL
25351.103644/2025-66 / 80199339023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0824184254
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DISPHARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS ltda - epp / 12.358.373/0001-18
MASCARAS
25351.099815/2025-45 / 80772250004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0802731252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRYCOM COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E
HOSPITALARES LTDA / 28.152.271/0001-81
Sondas Iridex
25351.105594/2025-51 / 81770689003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832428256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E.M. ALBUQUERQUE LTDA / 48.653.706/0001-89
IV Ftech Sterica
25351.093498/2025-53 / 83019210001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0761131256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
Kit Cânula Extractor
25351.106615/2025-56 / 82328869019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837935253
Kit Cânula de Bloqueio Standart
25351.106454/2025-09 / 82328869018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837564255
Kit Cânula Tiger Cut
25351.106620/2025-69 / 82328869020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837960258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
Creos Syntoprotect PTFE membranes
25351.106525/2025-65 / 10064019045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837726255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELO SCIENTIFIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 44.841.520/0002-83
Família Centrifuga SPLABOR
25351.089465/2025-17 / 83110270001
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0735247251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Video Gastroscope
25351.092376/2025-40 / 80117589142
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0754775259
Endoscope Light Source
25351.094180/2025-90 / 80117581231
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0765411253
Video Colonoscope
25351.092160/2025-84 / 80117589141
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0754170250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30
CAMISA RESSECTOSCÓPICA EMS
25351.106473/2025-27 / 82319069038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837623251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Factory Instrumental Cirurgico Ind.e Com. Ltda. / 56.294.952/0001-10
CILINDROS PROVISÓRIOS EM TITÂNIO BIOFACE
25351.106640/2025-30 / 80218319001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0838024254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
MESA PARA IMOBILIZAÇÃO ACTIVARMOR BY GENESYSMED
25351.095994/2025-41 / 81963410005
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0777882256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
INSTRUMENTAIS PARA CERCLAGEM
25351.099752/2025-27 / 10247700176
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0802569251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Retroauricular Danavox Boreal
25351.092316/2025-27 / 10293049034
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0754609251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA / 05.658.906/0001-11
Família Analisador Híbrido de Urinálise - CM
25351.086035/2025-35 / 80345000332
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0713299258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GS INTERNATIONAL LTDA / 50.604.110/0001-30
GS ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL
25351.104773/2025-71 / 82792480004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0828946256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99
Componentes para Fluxo Digital
25351.104895/2025-68 / 80315829005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0829215255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
Família Tiras de Urina
25351.089502/2025-89 / 10303460562
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0735334251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
Tetric N-Opaque 2
25351.106536/2025-45 / 80091449031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837744253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
AESKUCARE® Gluten Related Disorders IgA
25351.088661/2025-66 / 80105220280
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0729639258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
L2M SOLUCOES DE NEGOCIOS LTDA / 33.968.243/0001-77
Lâminas CLB
25351.104670/2025-10 / 82236559001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0828623252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
KIT CÂNULA DESCARTÁVEL EULE BY POLYDIAGNOST LANG
25351.092367/2025-59 / 80123909040
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0754747255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAVITAL MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA / 35.042.280/0001-85
Lâminas e Cabos
25351.105332/2025-97 / 82159059001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0831631252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
RegenHair
25351.103389/2025-51 / 82495259013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0823583252
RegenGlow
25351.105575/2025-25 / 82495259015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832397253
Prime RHC
25351.105321/2025-15 / 82495259014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0831613254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
Evo Centurion Plasma
25351.091800/2025-39 / 80520099028
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0752205251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LSI S.A. / 14.190.675/0002-36
DURAN+
25351.106337/2025-37 / 81070639002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837217253
Placas Termoplásticas
25351.106326/2025-57 / 81070639001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837186251
DURASOFT pd
25351.106345/2025-83 / 81070639003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0837231256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03
Scalp de Infusão Intravenosa M2LIFE
25351.106797/2025-65 / 81911939044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0839163258
Cateter Periférico IV com Dispositivo de Segurança M2LIFE
25351.105662/2025-82 / 81911939043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832919250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
Hemostático Hemoliq
25351.106692/2025-14 / 80322409031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0838138250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula Select Block Flex GAD
25351.089527/2025-82 / 82209529336
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0735419256
Kit Cânula Block Select Duo GAD
25351.089520/2025-61 / 82209529335
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0735388253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAX DIAGNOSTICA COMERCIO E LOCACAO DE ARTIGOS LABORATORIAIS LTDA ME /
07.776.581/0001-05
SOLUÇÃO DE ATIVAÇÃO ISE HORRON
25351.087820/2025-13 / 81452980017
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0724304258
ELETRODO HORRON
25351.087825/2025-38 / 81452980019
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0724309250
FAMÍLIA CONTROLE DE QUALIDADE PARA ELETRÓLITOS - ISE -HORRON
25351.087823/2025-49 / 81452980018
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0724307257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01
OncoMove Marlex
25351.104610/2025-99 / 80343599009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0828461252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCARE COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA / 42.520.836/0001-67
Cateter Duplo J
25351.104824/2025-65 / 83026999013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0829065253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
Sistema para Cistoscopia Urolline|Endomed
25351.092093/2025-06 / 80421079068
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0753997258
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MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
DW PULSE
25351.092142/2025-01 / 80857109027
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0754124258
SAYAN INSTRUMENTAIS QUADRIL
25351.104674/2025-90 / 80857109028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0828646252
COOLED PULSE
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8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0760700257
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MEGALABS FARMACEUTICA S.A. / 33.026.055/0001-20
MALVATRICIN HA
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0828972257
MALVATRICIN HA FRESH
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0829024255
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Controle de Qualidade de Urina MR
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0734797257
Família Controles e calibradores de hemoglobina A1c
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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0713840251
Família Ferritina (CLIA) e calibradores de ferritina
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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0734674252
Família Multicontrole Reprodutivo
25351.089295/2025-62 / 80943610268
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0734739257
Família Imunoensaio multicontrole
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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0734741251
Família Multicontrole Metabólico
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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0734785259
Família Insulina (CLIA) e calibradores de insulina
25351.089301/2025-81 / 80943610272
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0734770251
Padrão de Urina MR
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0734694253
Padrão de Soro MR
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Família Anti-TPO (CLIA) e calibradores Anti-TPO
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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0734745257
Família Cortisol (CLIA) e calibradores de cortisol
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Família Hormônio Folículo Estimulante (CLIA) e calibradores de FSH
25351.089296/2025-15 / 80943610269
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Família Estradiol (CLIA) e calibradores de estradiol
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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0734738251
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MONTALICA MONTAGENS E ESTRUTURAS METALICAS LTDA EPP / 81.599.060/0001-74
Guincho para transferência de pessoas
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80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0780118251
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
Leito hospitalar manual
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Cadeira Higiênica
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