RESOLUÇÃO-RE Nº 2.464, DE 3 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Duke Chem S.A.U.
Endereço: Pol. Industrial Sant Pere Molanta; Av. Mare de Deu de Montserrat, 93-99,
Olerdola, Barcelona - 08799
País: Espanha Código único: B.000982
Expediente(s): 1037376/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de dorzolamida.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Exemed Pharmaceuticals
Endereço: Block No. 628 (A & B) ECP Canal Road, Luna, Padra, Vadodara, Gujarat -
391440
País: Índia Código único: B.000366
Expediente(s): 0504070/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de metformina.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Henan Dongtai Pharm Co., LTD.
Endereço: No. 2 East Kangtai Road, Tangyin County, Anyang City, Henan Province -
456150
País: República Popular da China Código único: B.000305
Expediente(s): 1749299/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: diclofenaco potássico,
diclofenaco sódico.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Jiangsu Xidi Pharmaceuticals Co., Ltd.
Endereço: Nº 3 Jiangfeng Road, Life and Health Industrial Park, Qidong City, Jiangsu
Province - 226200
País: República Popular da China Código Único: B000980
Expediente(s): 0331554/23-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: acetato de abiraterona.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited - Unit-3
Endereço: 7B & 7C, Sipcot Industrial Complex, Ranipet, Ranipet District, Tamil Nadu- 632 403
País: Índia Código único: B.000341
Expediente(s): 0734032/23-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: ácido tranexâmico, alprazolam,
cloridrato de fenilefrina, cloridrato de pseudoefedrina, cloridrato de triprolidina,
lorazepam, sulfato de pseudoefedrina.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Moehs Cantabra, S. L.
Endereço: Polígono Ind. Requejada, Polanco, Cantabria - 39313
País: Espanha Código único: B.001019
Expediente(s): 1706334/24-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: hemifumarato de quetiapina;
maleato de trimebutina; pantoprazol sódico sesqui-hidratado.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Moehs Catalana, S. L.
Endereço: Polígono Rubí Sur, César Martinell i Brunet No. 12A, Rubí (Barcelona) - 08191
País: Espanha Código único: B.000245
Expediente(s): 1706332/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: besilato de anlodipino,
carvedilol, cloridrato de lidocaína monoidratado, cloridrato de mepivacaína, cloridrato de
sotalol, hemifumarato de bisoprolol, lidocaína, nifedipina, rivaroxabana e succinato de
metoprolol.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: ST Pharm Co., Ltd. - Banwol Site
Endereço: 171, Haean-Ro, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-Do
País: Coreia do Sul Código Único: B.001007
Expediente(s): 1456773/24-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: nusinersena.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Vasudha Pharma Chem Limited - Unit III
Endereço: Plot No. 23 & 24, Jawaharlal Nehru Pharma City, Thanam (V), Parawada (M),
Anakapalli District 531 019 - Andhra Pradesh
País: Índia Código único: B.000756
Expediente(s): 1765388/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cloridrato de amitriptilina e
trometamol cetorolaco.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: No. 5, Donghai 4th Avenue, Zhejiang Chemical Materials Base Linhai Zone,
Zhejiang - 317015 Taizhou
País: República Popular da China Código Único: B.001181
Expediente(s): 0816561/23-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: sugamadex sódico.