ANEXO Fabricante: Baxalta Manufacturing Sarl Endereço: Route de Pierre-à-Bot,111, 200 Neuchâtel País: Suíça Código único: A.000070 Solicitante: Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia CNPJ: 07.607.851/0001-46 Expediente(s): 1707388/24-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumo farmacêutico ativo biológico: alfaoctocogue. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals Endereço: 10 Tuas South Avenue 8, Cingapura 637421 País: Cingapura Código único: A.000770 Solicitante: Glaxosmithkline Brasil Ltda CNPJ: 33.247.743/0001-10 Expediente(s): 1505986/24-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: polissacarídeos pneumocócicos dos sorotipos 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14 e 23F conjugados à proteína D, polissacarídeo pneumocócico do sorotipo 18C conjugado ao toxoide tetânico, Polissacarídeo pneumocócico do sorotipo 19F conjugado ao toxoide diftérico, Polissacarídeo capsular de Haemophilus influenzae tipo b conjugado ao toxoide tetânico (PRP/Hib-TT), polissacarídeos pneumocócicos dos sorotipos 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F e 23F, toxoide diftérico, toxoide tetânico, proteína D. ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Lonza Biologics INC. Endereço: 101 International Drive, Portsmouth, New Hampshire 03801 País: Estados Unidos da América Código Único: A.000383 Solicitante: Takeda Pharma Ltda. CNPJ: 60.397.775/0001-74 Expediente(s): 1677465/24-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos Insumo farmacêutico ativo biológico: vedolizumabe.
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.463, DE 3 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 359. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 07/07/2025