RESOLUÇÃO-RE Nº 2.490, DE 3 DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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FORTREA BRASIL LIMITADA - 09.011.459/0001-65
Navenibarte (STAR-0215)
80/2025
25351.060887/2025-01 0538024/25-3
10755 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento
Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Produtos Biológicos
25351.071333/2025-21 0608297/25-1
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Produtos Biológicos
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NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
Secuquinumabe (AIN457)
85/2016
25351.629841/2022-68 1203349/24-9
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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ICON Pesquisas Clínicas Ltda. - 07.589.560/0001-72
Cemiplimabe (REGN2810)
12/2018
25351.213964/2017-11 1003279/24-7
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
Tezepelumabe
37/2018
25351.009218/2025-37 0085618/25-5
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
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PAREXEL INTERNATIONAL PESQUISAS CLÍNICAS LTDA. - 04.611.797/0001-14
Gedatolisibe
49/2023
25351.016641/2025-93 0153904/25-3
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Medicamentos Sintéticos
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DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA - 60.874.187/0001-84
Trastuzumabe deruxtecana (DS-8201a)
27/2019
25351.018113/2025-79 0165769/25-1
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
25351.018124/2025-59 0165857/25-3
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. - 15.800.545/0001-50
Telisotuzumabe adizutecano (ABBV-400)
61/2025
25351.019070/2025-49 0174948/25-0
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
XmAb24306 (RO7310729)
20/2021
25351.466805/2020-15 1539887/24-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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ICON PESQUISAS CLÍNICAS LTDA. - 07.589.560/0001-72
Belantamabe mafodotina (GSK2857916)
39/2020
25351.019765/2025-21 0184023/25-1
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Produtos Biológicos
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MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18
Favezelimabe (MK-4280A) + Pembrolizumabe (MK-3475)
116/2022
25351.346364/2022-06 0501622/25-3
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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Syneos Health Brasil Ltda - 08.190.722/0001-68
BNT113
130/2021
25351.125547/2021-09 0264311/25-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico