RESOLUÇÃO-RE Nº 2.444, DE 1º DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
ASSUNTO DA PETIÇÃO DO MATRIZ NÚMERO DO EXPEDIENTE MATRIZ NÚMERO DO
PROCESSO MATRIZ
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
---------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina
25351.861681/2018-63 12/2026
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5086442/22-4
(11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos -
5071107/22-5 - 25991.003699/80)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5086444/22-1
(11059 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento
- 5071155/22-5 - 25991.003699/80)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5086446/22-7
(11870 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças maiores de métodos analíticos -
5071151/22-2 - 25991.003699/80)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5086448/22-3
(11728 - RDC 73/2016 - NOVO - Substituição de novo DIFA sem CADIFA - 5071022/22-
2 - 25991.003699/80)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5086450/22-5
(11044 - RDC 73/2016 - NOVO - Alteração maior do processo de produção do
medicamento - 5071161/22-0 - 25991.003699/80)
1.0573.0683.001-8 24 Meses
20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G
1.0573.0683.002-6 24 Meses
20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G
1.0573.0683.003-4 24 Meses
20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G
1.0573.0683.004-2 24 Meses
20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA
CANDICORT 25991.003698/80 05/2035
11045 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 5071101/22-6
11060 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO
MEDICAMENTO 5071103/22-2
11727 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 5071025/22-7
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
5071092/22-3
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
5071099/22-1
1.0573.0066.011-5 24 Meses
(20,0 + 0,64) MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G
1.0573.0066.012-3 24 Meses
(20,0 + 0,64) MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G
1.0573.0066.013-1 24 Meses
(20,0 + 0,64) MG/G POM DERM CT BG X 10 G
1.0573.0066.014-1 24 Meses
(20,0 + 0,64) MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA
NOVACORT 25991.003699/80 05/2035
11044 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 5071161/22-0
11059 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO
MEDICAMENTO 5071155/22-5
11728 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 5071022/22-2
11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
5071107/22-5
11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
5071151/22-2
1.0573.0012.002-7 24 Meses
(20,0 + 0,64 + 2,5) MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G
1.0573.0012.004-3 24 Meses
(20,0 + 0,64 + 2,5) MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G
1.0573.0012.005-1 24 Meses
(20,0 + 0,64 + 2,5) MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G
1.0573.0012.006-1 24 Meses
(20,0 + 0,64 + 2,5) MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G
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JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187
MESILATO DE LAZERTINIBE MONOIDRATADO
LAZCLUZE 25351.945586/2024-60 07/2035
12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA
DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0096322/24-4
1.1236.3447.001-1 24 Meses
80 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
1.1236.3447.002-8 24 Meses
80 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 90
1.1236.3447.003-6 24 Meses
240 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30