ANEXO Patrocinador: BiocadBrazil Farmacêutica Ltda. CNPJ: 15.700.887/0001-06 Número do processo: 25351.069349/2024-92 Expediente: 0529255/25-1 Código de assunto: 11479 - Produto de Terapia Avançada - Cancelamento de DDCTA Título do ensaio clínico: Um estudo clínico aberto, de fase I/II, não comparativo, sobre a segurança e eficácia de um vetor viral adeno-associado portador do gene SMN (ANB-004 (JSC BIOCAD, Rússia)) após uma única administração intravenosa de doses crescentes em crianças com atrofia muscular espinhal. CE/Documento de importação: CE 0002/25 GSTCO/GGBIO/DIRE2/ANVISA
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.434, DE 1º DE JULHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 158. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/07/2025