ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 ARCHITECT FERRITIN CONTROLS / ARCHITECT FERRITINA CONTROLES 25351.282651/2006-52 / 80146501361 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0686261259 Família Alinity i EBV VCA IgG 25351.659817/2018-77 / 80146502183 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0686345258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALDG TECNOLOGIA LTDA / 49.362.657/0001-98 CARTUCHO PARA INJETOR DE LIO 25351.073084/2024-27 / 82821909003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0138058253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92 Sistema Invisalign® Palatal Expander 25351.395024/2024-62 / 80194750010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0123164257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALT EQUIPAMENTOS MEDICOS ODONTOLOGICOS LTDA EPP / 08.044.106/0001-07 AUTOCLAVE ALT 25351.088164/2015-82 / 80348960009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0718323254 AUTOCLAVE ALT 25351.088164/2015-82 / 80348960009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0725773251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 KIT PARA INSERÇÃO PERCUTÂNEA SUTURETAK 2.0MM - AR - 1934PI-20 25351.109684/2017-01 / 80978560063 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0143543253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 FILTRO MECÂNICO BACTERIANO/VIRAL STERIVENT 25351.111175/2017-03 / 10349000561 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0141048255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 FAMÍLIA DE MARCADORES DE CÉLULAS T POR CITOMETRIA DE FLUXO - II 25351.303073/2013-56 / 10033120795 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0705892255 Família AQT90 FLEX D-Dimer 25351.140428/2022-59 / 10033121037 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0664221254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 MBT STAR-Carba IVD Kit 25351.019260/2022-13 / 10033430849 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0706123255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 Agulhas Hipodérmicas com Dispositivo de Segurança EasyPoint® 25351.854206/2023-06 / 10301169006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0151836256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Família Acidos Biliares Totais (TBA) Plus 25351.435549/2024-48 / 80027310344 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0717308251 Gama GT 25351.249655/2011-82 / 80027310195 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708186254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 X-tack - Sistema Endoscópico de Sutura Helix 25351.700799/2023-83 / 10341351028 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0801905257 CORE DXTM - PULMONARY MINI PINÇA 25351.428647/2018-81 / 10341350934 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0123005256 PINCA PARA BIOPSIA PULMONAR 25351.440790/2005-26 / 10341350454 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0122956257 FIO GUIA VENOSO ACUITY 25351.309055/2010-80 / 10341350589 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0795797257 X-tack - Sistema Endoscópico de Sutura Helix 25351.700799/2023-83 / 10341351028 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0801822254 CILINDRO AMS 700 PRÉ-CONECTADO COM INHIBIZONE 25351.394738/2016-04 / 10341350885 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0801804256 FIO GUIA VENOSO ACUITY 25351.309055/2010-80 / 10341350589 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0806990252 Dispositivo Cinch 25351.021704/2024-42 / 10341351045 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0801809258 CILINDRO AMS 700 PRÉ-CONECTADO COM INHIBIZONE 25351.394738/2016-04 / 10341350885 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0801897254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 EXTARO 300 25351.573486/2017-06 / 10332039090 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0723515255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97 Válvula Integrada Cavagna para gases medicinais (uma manopla - versão analógica) 25351.049923/2025-77 / 81611320006 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0731473256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 VÁLVULA PARA DRENAGEM DE PNEUMOTÓRAX PNEUMOVALVE 25351.031528/2020-23 / 80245210252 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0133541258 EQUIPO PARA ALIMENTAÇÃO ENTERAL 25351.031608/2020-89 / 80245210262 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0133478254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00 Consultório Odontológico Linha CX One 25351.403406/2024-77 / 80349600014 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0743360257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 AMBAR APS 25351.432804/2016-05 / 80172319012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111194253 Opus Bulk Fill APS 25351.732140/2015-58 / 80172310078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0111157251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Sonda de Foley de Silicone Descarpack 25351.451168/2024-14 / 10330669164 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0154010251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23 DSP WHITE CLINIC 25351.170997/2020-67 / 80116989007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0148793258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12 SCANS EM TITÂNIO 25351.092324/2022-21 / 80941139001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0125843259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EIC BRASIL EXPORTADORA DE PRODUTOS INDUSTRIALIZADOS LTDA / 09.209.604/0001- 17 Endoscópio 25351.414068/2024-07 / 80518279012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0747088250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 MORCELADOR WHITE SHARK ENDOMASTER 25351.073996/2023-18 / 80533420107 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0744417252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 IF: Granulócitos (EOH) 25351.049929/2008-43 / 10338930054 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0706747259 Tampão de amostra líquor 25351.053395/2015-16 / 10338930182 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708301258 Absorvente anti-CCD 25351.741606/2018-87 / 10338930198 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708217257 Tampão Glicina/Ureia 25351.011892/2015-17 / 10338930185 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708331254 MOSAIC BASIC PROFILE 2 25351.319587/2008-34 / 10338930063 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0706736257 Reagentes secundários EUROLINE IgM 25351.356149/2017-84 / 81148560062 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708234259 Reagentes secundários EUROLINE IgG 25351.356559/2017-34 / 81148560063 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708245251 Reagentes secundários EUROLINE Alergia IgE 25351.579206/2016-08 / 81148560056 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0708191258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 EQUIPO VOLUMAT AGILIA ST01 25351.289224/2008-67 / 80145110194 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0141842253 Equipo Enteral Applix Smart/Vision Universal 25351.443388/2017-37 / 80145110239 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0136130259 EQUIPO VOLUMAT AGILIA LINE VL ST 25351.269200/2008-91 / 80145110189 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0141612258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GVS DO BRASIL LTDA / 02.527.107/0001-18 FAMÍLIA DE FILTROS COM SISTEMA ELETROSTÁTICO 25351.280774/2010-04 / 80158680007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0149804253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Bolsa de água quente 25351.437217/2024-06 / 80758210110 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0119340259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 ANCHOR FAST - FIXADOR DE TUBO ENDOTRAQUEAL 25351.715425/2009-03 / 10326409027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0142131253 AnchorFast Guard Select - Fixador de Tubo Endotraqueal 25351.083321/2020-34 / 10326400052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0143568256 ANCHOR FAST GUARD - FIXADOR DE TUBO ENDOTRAQUEAL 25351.450070/2014-78 / 10326409034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0142227251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Bolsa infusora de pressão Medika 25351.846201/2023-00 / 10289680226 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0120122251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA INOVATEX LTDA / 14.469.133/0001-16 Preservativo de Látex Natural Lubrificado Trend 25351.164159/2016-68 / 80950310030 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0808058258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 KIT INSTRUMENTAL PARA JOELHO DEPUY 25351.730201/2011-67 / 80145909058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0115666257 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE DIAMANTADO ESTÉRIL 25351.713511/2014-19 / 80145901614 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0143019252 INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.716316/2014-37 / 80145901659 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0143285254 Componentes de fixadores externos para face 25351.131349/2016-51 / 80145901803 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0135276250 Instrumental Não Articulado Cortante 25351.131337/2016-13 / 80145901780 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0127237259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 TORNEIRINHA RESISTENTE A LIPÍDEOS VITALGOLD 25351.261404/2020-71 / 10296900169 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0142122254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 FAMÍLIA MULTIKAL SERUM 25351.047356/2025-14 / 10377390306 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0710188251 FAMÍLIA QUALIKONTROL 1 25351.041148/2025-10 / 10377390302 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0710676255 FAMÍLIA QUALIKONTROL 2 25351.041170/2025-51 / 10377390303 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0712589252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 TOPKON L 25351.601115/2007-41 / 80115310105 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0687064252 Família Multikon 25351.923970/2020-88 / 80115310264 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0686949251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Proveo 8 com sistema EnFocus OCT 25351.221005/2021-58 / 10337999029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0690853254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS LTDA / 36.025.232/0001-41 Colibri 25351.420668/2024-04 / 82727399013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0147500257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares Ltda. / 16.861.009/0001-27 Cama Hospitalar para Parto AVE 2 25351.661319/2020-17 / 81298770020 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0740868250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Bota Imobilizadora 25351.571966/2018-13 / 81284250009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0148616259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Tubo Adaptador Universal Aspira 25351.567978/2023-01 / 80740959023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0138563250 Agulha de biópsia óssea Preston 25351.115546/2019-23 / 80740950141 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0140172254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Bolsa para Endoscopia Descartável 25351.018617/2021-65 / 80943619015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0113418256 Bolsa para Endoscopia Descartável 25351.016851/2022-39 / 80943619018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0113363257 Bolsa para Endoscopia Descartável 25351.016847/2022-71 / 80943619016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0113267258 Agulha Veress Descartável 25351.080519/2022-28 / 80943619019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0113165251 Trocarte Endoscópico Descartável 25351.677890/2021-26 / 80943619011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0113025254 Trocarte Endoscópico Descartável 25351.099151/2024-33 / 80943619027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0113525257 Bolsa para Endoscopia Descartável 25351.016848/2022-15 / 80943619017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0113315252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medela Brasil Produtos Médicos Ltda / 23.371.106/0001-05 Extrator de Leite 25351.344120/2022-81 / 81480160004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0750358254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17 Kit Conector em Y Push-Click Demax 25351.825917/2023-65 / 81414959004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0120864258 Linha de pressão Demax 25351.825297/2023-64 / 81414959001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0120775255 Kit Conector em Y Twist Demax 25351.825912/2023-32 / 81414959003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0120829258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 COLONOVIDEOSCÓPIO 25351.840127/2023-18 / 82487469008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0750384255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Conjunto de Corte Descartável CarboClear 25351.917134/2024-98 / 80454389005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0150311257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANMÉDICA NEGÓCIOS HOSPITALARES LTDA / 56.942.527/0001-90 Colchões de Aquecimento/ Resfriamento por Condução - Reutilizável Hico 25351.735645/2020-60 / 10171610066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0089789253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família de Freezers Thermo Scientific 25351.116383/2018-15 / 80254180300 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0740783254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRIMEMED EQUIPAMENTOS LTDA / 46.218.314/0001-66 Consultório Odontológico Linha CX One 25351.404822/2024-92 / 82545900003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0743269250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Dispositivo de insuflação de balão de dilatação 25351.694108/2020-52 / 10306840183
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.373, DE 26 DE JUNHO DE 2025 (*) (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 193. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 01/07/2025