ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Perclose ProStyle dispositivo de encerramento e reparo por sutura 25351.503452/2021-22 / 80146502366 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1606282247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Sistema de placas e parafusos de baixo perfil para clavícula 25351.110969/2017-07 / 80978560114 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1358995249 Sistema de placas e parafusos de baixo perfil para clavícula 25351.110969/2017-07 / 80978560114 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1358740241 Sistema de placas e parafusos de baixo perfil para clavícula 25351.110969/2017-07 / 80978560114 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1358823243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11 Cabos reutilizáveis para agulhas Technomed 25351.444285/2024-13 / 80969860047 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0800896254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 CATETER BALÃO RELIANT PARA ENDOPRÓTESE 25351.469267/2021-00 / 10349001223 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1560771241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17 Sonda de Aspiração Traqueal com Válvula BeCare 25351.096305/2025-16 / 80808489037 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0829964251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 FAMÍLIA DE DIFERENCIAIS PARA IDENTIFICAÇÃO DE MICROORGANISMOS - VITEK 2 - IDENTIFICAÇÃO 25351.200569/2006-18 / 10158120571 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0791043258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 NEEDLE KNIFE 25351.302978/2005-77 / 10341350419 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0526262257 CATETER DE DILATAÇÃO PARA PTCA NC QUANTUUM APEX MONORAIL 25351.309218/2010-15 / 10341350605 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1554337241 CATETER ANGIOGRÁFICO IMAGER II Seletivo 25351.466810/2015-95 / 10341350856 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0730163253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 FIO DE SUTURA EM SEDA - HAISUT 25351.084562/2025-13 / 81045429043 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0805337255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76 Kit para ajuste de Válvula Sophy 25351.525211/2015-82 / 80003890104 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0562733256 KIT DE MONITORACAO DE PRESSAO INTRACRANIANA PARENQUIMAL PRESSIO PSO-PT 25351.103291/2005-51 / 80003890035 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0562476253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CENTRO AUDITIVO OTO-SONIC - COM.EXP.IMP.LTDA / 59.193.805/0001-41 APARELHOS AUDITIVOS DIGITAIS RETROAURICULARES 25351.611429/2019-96 / 10338810070 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0824457250 APARELHOS AUDITIVOS DIGITAIS INTRA-AURAIS 25351.611428/2019-41 / 10338810069 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0824369257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Lentes Intraoculares Trifocais Hidrofóbicas PhysIOL 25351.052917/2021-73 / 81346500071 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1643592246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 PRÓTESE PENIANA INFLAVEL TITAN 25351.674768/2008-21 / 10430310047 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1310348243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 PINÇA DESCARTÁVEL CONMED 25351.271269/2022-33 / 81544220066 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0699346258 TESOURA LAPAROSCÓPICA CONMED 25351.272961/2022-89 / 81544220072 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0700999256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 CATETER DE DIAGNÓSTICO CORDIS INFINITI 25351.103379/2023-54 / 81576620022 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0599643251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Unidade Eletrocirúrgica Bipolar MCB 25351.517938/2015-86 / 80475510078 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0606614257 KIT DESCARTAVEL HISTERO VAPORIZAÇÃO E-MED 25351.229317/2015-19 / 80475510077 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0582787254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 EV1000A - MONITOR PARA CUIDADOS INTENSIVOS 25351.092499/2011-31 / 80219050127 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0696974258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. / 09.528.196/0001-66 SISTEMA DE PLANEJAMENTO ELEKTA 25351.209632/2010-33 / 80569320003 80276 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Família de Software Médico / 0697131254 MOSAIQ 25351.271962/2010-54 / 80569320004 80276 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Família de Software Médico / 0713319259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENGEMED INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 04.230.057/0001-38 CALCULITUS 25351.072003/2003-47 / 80169850001 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0714367257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 DISPOSITIVOS PARA PLAQUETAFÉRESE 25351.167419/2005-12 / 10154450124 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0339766255 BOLSA PARA ARMAZENAMENTO DE PLAQUETAS COMPOFLEX F730 25351.056764/2003-51 / 10154450117 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0425517250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 Kit Molecular VS/VR Bio-Manguinhos 25351.670773/2022-12 / 80142170065 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0476327253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA / 59.548.214/0001-40 SKYN NATURALLY ENDLESS 25351.111532/2023-17 / 10164719006 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0207970246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Sistema de Ventilação Servo-air 25351.808904/2016-38 / 80259110124 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0614647258 HLS Set Advanced 5.0 25351.377752/2020-69 / 80259110174 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1302456245 HLS Set Advanced 5.0 25351.377752/2020-69 / 80259110174 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1302571249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04 FIO GUIA SUSRAIL 25351.195808/2021-40 / 80447719004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1484557247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10 Expansores Tipo Hyrax 25351.031789/2025-58 / 81083629021 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0820701251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IGL AMÉRICA LATINA PRODUTOS DE TRANSPLANTES E MÉDICOS LTDA / 11.769.266/0001-10 IGL-1 Solução de armazenamento hipotérmico para órgãos abdominais 25351.643056/2014-76 / 80672500003 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1418415243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INBRAMED- INDUSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 91.408.732/0001- 70 BICICLETA ERGOMÉTRICA INBRAMED 25351.564362/2013-41 / 10318090008 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0824487251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82 INGASE 25351.536598/2009-33 / 80086720031 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1379689244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 21.605.893/0002-50 ROUPA ÍNTIMA SAFE 25351.084020/2025-32 / 83162850006 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0772396256 AVENTAL PROTECT TNT 25351.083531/2025-37 / 83162850003 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0772110255 CAMISOLA SMS SAFE 25351.084694/2025-37 / 83162850008 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0772265259 VESTIMENTA HOSPITALAR SAFE 25351.083673/2025-02 / 83162850004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0772416257 AVENTAL SAFE SMS 25351.083391/2025-05 / 83162850002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0771562250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTUIT IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA / 05.699.386/0001-95 DIVA 25351.457699/2015-70 / 80268080010 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0791797252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 LENTE INTRAOCULAR TECNIS® MULTIFOCAL 1 PEÇA (LIO) / TECNIS® MULTIFOCAL 1 PIECE INTRAOCULAR LENS (IOL) 25351.326252/2014-52 / 80147060159 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1470228246 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 MONONYLON* ETHILON* 25000.017388/94-08 / 10132590062 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1296080242 Componentes Não-Cimentados do Sistema de Joelho Plataforma Rotatória Attune REVISION 25351.356241/2022-75 / 80145901962 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1575756242 Componentes Não-Cimentados do Sistema de Joelho Plataforma Rotatória Attune REVISION 25351.356241/2022-75 / 80145901962 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1576618242 PROLENE 25351.335006/2010-91 / 80145901357 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0660528240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KAGIMED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.753.823/0001-00 KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE COLUNA TRAUHUI (II) 25351.097059/2025-10 / 81660189009 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0830031253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KTK INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 61.489.381/0001-09 Ventilador de Transporte Microtak Total 25351.536617/2015-72 / 10229820109 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0566894254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14 UrgoClean 25351.716608/2015-65 / 80246910061 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1296082245 UrgoTul Absorb 25351.743588/2015-73 / 80246910062 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1296188248 CURATEC SILVERFOAM 25351.055227/2010-11 / 80246910016 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0791030253 UrgoTul Absorb 25351.743588/2015-73 / 80246910062 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1295072246 UrgoClean 25351.716608/2015-65 / 80246910061 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1296117243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABCOR LABORATORIOS LTDA / 19.336.924/0001-91 ENXERTO ARTERIAL TUBULAR VALVADO ORGANICO 25351.322224/2005-33 / 10171250027 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0771329253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MATEX LAB LATAM COMERCIALIZAÇÃO DE PRODUTOS PARA MEDICINA ESTÉTICA LTDA / 43.727.436/0001-90 NEAUVIA INTENSE 25351.022368/2024-55 / 82528440004 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0785551255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 FAMÍLIA MEIO DE CULTURA DE SEMEADURA PRIMÁRIA MBIO 25351.338280/2024-52 / 80047580222 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0743254252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80 Sistema de fixação de placas e parafusos MODUS 2.0 25351.368606/2018-28 / 80271810112 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0778871258 Malha de Titânio para Cirurgia Craniomaxilofacial Modus 25351.368642/2018-91 / 80271810110 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0778392252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Fontes de IDO-125 Radioativo 25351.464067/2015-03 / 80047300576 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0656849258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 Belotero Balance 25351.128875/2019-34 / 80829430006 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1720659249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73 CURATIVO DE ALGINATO DE CÁLCIO E PRATA M-TEC 25351.046421/2018-65 / 80003300015 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0742433251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLIDEF CZ IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 55.983.274/0001-30 Monitor de Paciente 25351.706360/2015-30 / 10227180039 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0605582254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 GRAMPO IMPLANTAVEL 25351.292782/2005-67 / 10223710055 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0016890256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 PRÓTESE NÃO CONVENCIONAL PARA MEMBROS SUPERIORES MUTARS 25351.570682/2015-26 / 80454380076 80254 - 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MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1636148247 CATETER URETERAL DUPLO JOTA URODRAIN COM GUIA DE PTFE 25351.133490/2010-61 / 10306840118 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0790887258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família de Teste Rápido do Antígeno SARS-CoV-2 (Swab Nasal) para Autoteste 25351.052638/2022-91 / 81325990203 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0677362251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.375, DE 26 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 231. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/06/2025