ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE/DI NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE ASSUNTO DE PETIÇÃO ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA - 56.998.982/0001-07 Nivolumabe 36/2016 25351.658000/2014-15 1607822/24-5 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18 Vericiguate (MK1242) 20/2017 25351.420346/2023-76 1700371/24-7 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- PFIZER BRASIL LTDA - 61.072.393/0001-33 Mevrometostate (PF-06821497) 83/2024 25351.379517/2024-55 0475003/25-9 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- LABORATORIOS SERVIER DO BRASIL LTDA - 42.374.207/0001-76 IVOSIDENIBE 82/2017 25351.054767/2025-66 0493491/25-1 10482 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Medicamentos Sintéticos ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- BEIGENE BRASIL LTDA. - 30.763.301/0001-38 SONROTOCLAX (BGB-11417) 65/2023 25351.696140/2023-15 0692663/25-1 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico BG-60366 37/2025 25351.008661/2025-91 0488347/25-1 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23 Cloridrato de alectinibe 34/2022 25351.049656/2022-95 0706253/25-2 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico Ocrelizumabe (RO4964913) 58/2017 25351.030336/2025-12 0279391/25-1 10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00 Volrustomig (MEDI5752) 123/2023 25351.441710/2023-31 0271439/25-6 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação Rilvegostomig (AZD2936) 69/2022 25351.187932/2022-12 0318885/25-0 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA - 51.780.468/0001-87 Lazertinibe 101/2020 25351.603527/2020-93 0419091/25-2 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88 Olanzapina/Samidorfano (OLZ/SAM) - ALKS 3831 100/2023 25351.441693/2023-32 0249723/25-9 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.406, DE 26 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 241. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 27/06/2025