50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 25 AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.1553.002-8 21 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 36 AMP VD AMB X 2 ML 1.0497.1553.003-6 21 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 5 FA VD AMB X 10 ML 1.0497.1553.004-4 21 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 25 FA VD AMB X 10 ML 1.0497.1553.005-2 21 Meses 50 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 FA VD AMB X 10 ML -------------------------------------------------- JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187 ibrutinibe IMBRUVICA 25351.114441/2020-91 10/2032 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0288435/25-6 1.1236.3439.001-6 24 Meses 140 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.1236.3439.002-4 24 Meses 280 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.1236.3439.003-2 24 Meses 420 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.1236.3439.004-0 24 Meses 560 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 -------------------------------------------------- PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 TOSILATO DE TALAZOPARIBE TALZENNA 25351.743997/2019-55 05/2032 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0795150/23-7 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0795167/23-1 1.2110.0482.001-4 48 Meses 0,25 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.2110.0482.003-0 48 Meses 0,1 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 30 -------------------------------------------------- TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174 maribavir LIVTENCITY 25351.465585/2021-93 07/2033 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1124164/24-1 1.0639.0309.001-9 36 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 28 1.0639.0309.002-7 36 Meses 200 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 56 -------------------------------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 SUGAMADEX SÓDICO MYOBLOQ 25351.180598/2022-76 06/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4405549/22-8 1.0118.0665.001-0 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD AMB X 2 ML 1.0118.0665.002-9 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CT 20 FA VD AMB X 2 ML 1.0118.0665.003-7 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CT 50 FA VD AMB X 2 ML 1.0118.0665.004-5 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CT 10 FA VD AMB X 5 ML 1.0118.0665.005-3 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CT 20 FA VD AMB X 5 ML 1.0118.0665.006-1 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CT 50 FA VD AMB X 5 ML -------------------------------------------------- GEDEON RICHTER DO BRASIL IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA S.A. 12134906000269 LEVONORGESTREL POSTINOR UNO 25351.276469/2020-11 06/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1077915/20-9 1.9129.0005.001-9 48 Meses 1,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1 -------------------------------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 acetato de ganirrelix 25351.354100/2024-80 06/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0792150/24-1 1.4682.0122.001-6 24 Meses 0,5 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 TIMOMODULINA LEUCOGEN 25001.002425/82 02/2028 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 1337071/24-5 1.0573.0062.006-3 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 1.0573.0062.009-7 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 1.0573.0062.010-0 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 1.0573.0062.011-9 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.0573.0062.012-7 24 Meses 80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 90 -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 HEDERA HELIX L. TORANTE 25351.160703/2021-70 03/2035 1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 0869126/24-5 1.0043.1389.001-1 24 Meses 15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0043.1389.002-1 24 Meses 15 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + COP -------------------------------------------------- HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA 01571702000198 CLORETO DE SÓDIO + GLICONATO DE SÓDIO + ACETATO DE SÓDIO TRIHIDRATADO + CLORETO DE POTÁSSIO + CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO PLASMAISTAR 25351.064980/2016-65 04/2028 1662 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 1061844/24-9 1.0311.0149.001-7 24 Meses SOL INFUS IV CX 30 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 500ML 1.0311.0149.002-5 24 Meses SOL INFUS IV BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 500ML -------------------------------------------------- HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127 MYOSOTIS ARVENSIS + VERONICA OFFICINALIS + TEUCRIUM SCORODONIA + PINUS SYLVESTRIS + Gentiana lutea + EQUISETUM HYEMALE + Smilax officinalis + SCROPHULARIA NODOSA + CALCIUM PHOSPHORICUM + NATRUM SULFURICUM + Fumaria officinalis L. + LEVOTHYROXINUM + ARANEUS DIADEMATUS + GERANIUM ROBERTIANUM + NASTURTIUM OFFICINALE R.BR. + FERRUM IODATUM LYMPHOMYOSOT 25351.644201/2008-20 11/2029 11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 1600500/24-7 1.6198.0012.002-1 48 Meses D3 SOL OR CT FR GOT VD AMB X 30ML -------------------------------------------------- INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A 08939548000103 GLYCINE MAX (L.) MERR. HIZOFITO 25351.016686/2004-33 04/2035 1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 1406873/24-1 1.1557.0061.001-3 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.1557.0061.003-1 24 Meses 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 -------------------------------------------------- NUNESFARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 75014167000100 CARBONATO DE CÁLCIO NESH CÁLCIO 25351.774279/2014-66 06/2035 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1567564/24-1 1.1795.0004.001-6 36 Meses 1.250 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.1795.0004.002-4 36 Meses 1.250 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 1.1795.0004.003-2 18 Meses 1.250 MG/COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 1.1795.0004.004-0 18 Meses 1.250 MG/COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 200 -------------------------------------------------- PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183 HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + CARBONATO DE CÁLCIO GASTROFTAL 25000.000851/99-51 04/2035 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1442396/24-5 1.1717.0021.002-5 24 Meses (178 + 185 + 230) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.1717.0021.003-3 24 Meses (178 + 185 + 230) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.1717.0021.004-1 36 Meses (178 + 185 + 230) MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.1717.0021.008-4 24 Meses (178+ 185+ 230) MG / 5 G PO EFEV FR PLAS TRANS X 100 G (SABOR ABACAXI) 1.1717.0021.009-2 24 Meses (178+ 185+ 230) MG / 5 G PO EFEV FR PLAS TRANS X 100 G (SABOR LARANJA) 1.1717.0021.010-6 24 Meses (178+ 185+ 230) MG / 5 G PO EFEV FR PLAS TRANS X 100 G (SABOR NATURAL) 1.1717.0021.011-4 24 Meses (178+ 185+ 230) MG / 5 G PO EFEV CT ENV AL PLAS X 100 (SABOR ABACAXI) 1.1717.0021.012-2 24 Meses (178+ 185+ 230) MG / 5 G PO EFEV CT ENV AL PLAS X 100 (SABOR NATURAL) 1.1717.0021.013-0 24 Meses (178+ 185+ 230) MG / 5 G PO EFEV CT ENV AL PLAS X 100 (SABOR LARANJA) 1.1717.0021.014-9 24 Meses (178+ 185+ 230) MG / 5 G PO EFEV CT ENV AL PLAS X 25 (SABOR ABACAXI) 1.1717.0021.015-7 24 Meses (178+ 185+ 230) MG / 5 G PO EFEV CT ENV AL PLAS X 50(SABOR ABACAXI) 1.1717.0021.016-5 24 Meses (178+ 185+ 230) MG / 5 G PO EFEV CT ENV AL PLAS X 25(SABOR NATURAL) 1.1717.0021.017-3 24 Meses (178+ 185+ 230) MG / 5 G PO EFEV CT ENV AL PLAS X 50(SABOR NATURAL) 1.1717.0021.018-1 24 Meses (178+ 185+ 230) MG / 5 G PO EFEV CT ENV AL PLAS X 25 (SABOR LARANJA) 1.1717.0021.019-1 24 Meses (178+ 185+ 230) MG / 5 G PO EFEV CT ENV AL PLAS X 50 (SABOR LARANJA) -------------------------------------------------- VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122 PLANTAGO OVATA FORSSK. + SENNA ALEXANDRINA MILL. AGIOLAX 25351.067920/2018-96 06/2035 1699 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO. 1394236/24-7 1.8830.0049.001-5 24 Meses (520 MG/G + 22 MG/G) + 99,45 MG/G GRAN FR PLAS OPC X 100 G 1.8830.0049.002-3 24 Meses (520 MG/G + 22 MG/G) + 99,45 MG/G GRAN FR PLAS OPC X 250 G 1.8830.0049.003-1 24 Meses (520 MG/G + 22 MG/G) + 99,45 MG/G GRAN CT 20 ENV X 5 G 1.8830.0049.004-1 24 Meses (520 MG/G + 22 MG/G) + 99,45 MG/G GRAN CT 50 ENV X 5 G 1.8830.0049.005-8 36 Meses (520 MG/G + 22 MG/G) + 99,45 MG/G GRAN CT 30 ENV X 5 G (EMB FRAC) -------------------------------------------------- WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180 KALI PHOSPHORICUM + Aurum metallicum + FERRUM SULPHURICUM + SILICEA STRESSDORON 25992.019319/75 12/2029 11390 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 0368328/24-1 1.0061.0024.003-1 24 Meses D6 COM CT FR VD AMB X 220 1.0061.0024.004-1 24 Meses D6 COM CT FR VD AMB X 80 11378 DINAMIZADO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 1050120/24-7 1.0061.0024.005-9 24 Meses (61,72+61,72+49,38+12,34)MG/COM CT FR VD AMB X 40
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.243, DE 13 DE JUNHO DE 2025 (parte 4 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 94. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/06/2025