ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) _________________________________________________________________ AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. 18.774.815/0001-93 USTEQUINUMABE WEZENLA 25351.574645/2022-49 05/2034 11958 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 70. Alteração do prazo de validade do produto terminado - Moderada 1277716/24-1 1024400220035 36 Meses 90 MG/ML SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 0,5 ML 1024400220043 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT X 1 FA VD TRANS X 26 ML USTEQUINUMABE -------------------------------------------------------------------------------- BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA 56.998.982/0001-07 ELOTUZUMABE EMPLICITI 25351.187215/2016-71 12/2027 11958 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 70. Alteração do prazo de validade do produto terminado - Moderada 1354633/24-3 1018004090010 48 Meses 300 MG PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS 1018004090029 48 Meses 400 MG PO LIOF SOL INJ CT 1 FA VD TRANS ELOTUZUMABE -------------------------------------------------------------------------------- MERCK S/A. 33.069.212/0001-84 ALFAFOLITROPINA GONAL F 25351.372479/2008-90 12/2026 11923 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 36. Alteração da descrição ou composição do produto terminado - Moderada 1419849/24-5 1008903630096 24 meses 11961 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 73. Alteração nas condições de armazenamento do produto biológico terminado (fechado ou após aberto) ou do produto biológico reconstituído ou diluído - Moderada 1419851/24-7 1008903630096 24 meses 300 UI SOL INJ SC CT CAN APLIC CAR VD TRANS X 0,5 ML 1008903630101 24 meses 450 UI SOL INJ SC CT CAN APLIC CAR VD TRANS X 0,75 ML 1008903630118 24 meses 900 UI SOL INJ SC CT CAN APLIC CAR VD TRANS X 1,5 ML ALFAFOLITROPINA -------------------------------------------------------------------------------- UNITED MEDICAL LTDA. 68.949.239/0001-46 TAFASITAMABE MINJUVI 25351.428102/2022-51 07/2026 11958 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 70. Alteração do prazo de validade do produto terminado - Moderada 1339762/24-1 1257600390014 60 meses 200 MG PO SOL INFUS IV CT FA VD TRANS TAFASITAMABE
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.208, DE 12 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 100. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/06/2025