ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos para Ortodontia Não Cortantes - Aço Inox AISI 420 - 6b Invent Germany - INOX CE 25351.020838/2018-06 / 81563630022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0085416258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ADVAGEN BIOTECH LTDA / 22.565.307/0001-72 Teste Rápido Dengue IgG/IgM 25351.412867/2024-31 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1309762244 Teste Rápido Dengue NS1 + IgG/IgM 25351.440048/2024-83 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1554292247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AOC IMPORTS COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 12.240.790/0001-61 FIOS DE SUSTENTAÇÃO FACIAL E CORPORAL AOC 25351.398523/2024-10 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1180995244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05 ELECTRIC INK CARTRIDGE 25351.516943/2022-14 / 80485739010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0088929256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 Swing TwinSampler II 25351.075161/2025-64 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0635795256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 ReCross - MICROCATETER HIDROFÍLICO CORONARIANO DE SUPORTE COM DUPLO LÚMEN PARA FIO GUIA 25351.384662/2024-58 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1062649249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03 Kit Instrumental Adaptive Fluidics STANDARD PACK 25351.682642/2018-00 / 80136060359 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0082528250 Kit Instrumental Adaptive Fluidics Basic Pack 25351.685085/2018-71 / 80136060361 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0082936251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO- HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36 SOLUÇÕES PROTÉTICAS i-DIGITS 25351.031324/2025-05 / 81690010041 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0734337256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 SERINGA DE INSULINA COM AGULHA 25351.713134/2023-30 / 81840549017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0088005259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS B-VIEW COM CONEXÃO 25351.089645/2025-91 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0735854254 Bolsas para Esterilização com Selagem a Quente (SVFP) 25351.089332/2025-32 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0734888252 UGAIYA Escovas de limpeza de instrumentais Laparoscópicos 25351.090334/2025-74 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0741378256 B-VIEW INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS GERAIS 25351.091238/2025-43 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0748307257 Rolos Planos para Esterilização (SVFR) 25351.089634/2025-19 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0735806250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 Equipamento de Ultrassom de Uso Odontológico Médico Hospitalar 25351.237548/2019-72 / 80179320007 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0770512259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA / 13.078.518/0001-90 Teste Rápido Anti-HTLV 1 e 2 Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.310739/2024-53 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0704953242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Famara Brasil Indústria e Comércio Ltda - EPP / 61.152.856/0001-77 Tala BioAtiva 25351.181694/2022-31 / 80180100021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0088394255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 HLS Set Advanced 7.0 25351.383086/2020-06 / 80259110197 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1338066242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Instrumentais Mistra 25351.423533/2024-92 / 10302860319 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0093683251 Instrumentais Mistra 25351.363028/2024-81 / 10302860316 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0093770251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 ILIB Laser 25351.075243/2025-17 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0636217256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INNOVARE GESTAO E COMERCIO LTDA / 20.513.786/0001-58 CANETA MARCADORA DE PELE ESTÉRIL DUPLA PONTA - 0,5MM E 1,0MM - SURGICAL SKIN MARKER 25351.091484/2025-03 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0749133252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumentais ATTUNE REVISION 25351.694846/2018-03 / 80145901892 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0099615258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Klíneamed - produtos medico-hospitalares ltda / 73.736.811/0001-29 KIT PARAMENTAÇÃO PEQUENAS CIRURGIAS - PERIODONTIA 25351.093114/2025-01 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0759729255 Vestimenta Hospitalar 25351.093113/2025-58 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0759728259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 Curativo de espuma de poliuretano com superfície de silicone 25351.646584/2014-18 / 80136990824 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1379868246 Instrumental HPF 25351.085233/2025-81 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0707424259 Curativo de espuma de poliuretano com superfície de silicone 25351.646584/2014-18 / 80136990824 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0390483249 Curativo de espuma de poliuretano com superfície de silicone 25351.646584/2014-18 / 80136990824 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0390017248 Curativo de espuma de poliuretano com superfície de silicone 25351.646584/2014-18 / 80136990824 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0389962244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LC PLUS INTERNACIONAL LOGISTICS LTDA / 41.570.354/0001-59 YO Home Sperm Test 25351.387252/2024-69 / 82505530005 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0697005259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEVER MEDICAL MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 40.758.730/0001-70 Mouth Guards for Single Use - Bocal para Endoscopia 25351.087424/2025-88 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0722215258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 COMPRESSA REFRESCANTE S.O.S FEBRE 25351.800440/2023-13 / 80223340118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0088574253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHWELL COMERCIAL E IMPORTADORA LTDA / 00.029.684/0001-54 Alicates para Alinhadores Luminous 25351.078331/2025-62 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0656578254 Placas Glacier® GX3 para alinhadores ortodônticos 25351.079298/2025-98 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0663255252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 Cadeira de rodas Start Multi 25351.060594/2025-15 / 10292010099 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0727664255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Agulha de aspiração por ultrassom endoscópico Adapt 25351.494256/2023-11 / 10306849020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0091410258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURIGEL COMERCIAL LTDA / 30.521.289/0001-55 Otoscópio Handway 25351.078362/2025-13 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0656681250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SINTEGRA SURGICAL SCIENCIES LTDA / 06.373.225/0001-70 SISTEMA ANCORA PLDL 5 SINFIX 25351.894506/2016-79 / 80739420007 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0713651253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 SERINGA DE SEGURANÇA RETRÁTIL SOL-CARE NOGAP PARA INSULINA COM AGULHA SOL- MILLENNIUM 25351.641856/2014-48 / 80937150003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0094423253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS LTDA ME / 00.678.593/0001-40 Torniquete Hemaclear 25351.091615/2025-44 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0750228253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 BROCAS CORI 25351.260571/2023-47 / 80804059013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0093420251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TALMAX PRODUTOS DE PROTESE DENTARIA LTDA / 00.130.762/0001-02 CERAMOTION 25351.738998/2023-64 / 10351899003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0089471253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VAD MEDICAL COMERCIO LTDA / 26.185.580/0001-22 lamina descartavel para video laringoscopio 25351.703961/2020-72 / 81474710019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0070209251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VIAPRO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.673.849/0001-52 SUGADOR NASAL SUGA SUGA BABY - MUNILA 25351.093223/2025-10 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0760024251 LAVADOR NASAL MUNILA - ALIVIAR 25351.093236/2025-99 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0760115257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 BioHyalux® Fine Lines 25351.922003/2024-22 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0058730249 Vital Signs Circuito Respiratório com Filtro e Máscara 25351.165622/2016-69 / 80102511737 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0070677255 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 50 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 35
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.203, DE 12 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 111. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/06/2025