ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Família Alinity m EBV WB 25351.439052/2024-07 / 80146502410 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1547624248 Familia Alinity m EBV 25351.439114/2024-72 / 80146502411 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1548142247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50 Optive Gel Drops 25351.399346/2024-81 / 82664440021 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1188074245 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALFA MED SISTEMAS MEDICOS LTDA / 11.405.384/0001-49 MONITOR MULTIPARAMÉTRICO 25351.015062/2025-23 / 80629370024 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0139317252 MONITOR MULTIPARAMÉTRICO 25351.015065/2025-67 / 80629370025 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0139326251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Immiseal Selante Dural 25351.921194/2024-13 / 81000030144 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0057878242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 SenoMark Titanium 25351.958046/2024-46 / 80689090245 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0119361248 SenoMark Stainless Steel 25351.958328/2024-43 / 80689090246 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 0119687241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA / 47.231.121/0001-08 Seringa pré-preenchida com Salina 25351.394910/2024-79 / 80478230001 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1152560247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BELCHER FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA ME / 14.146.456/0001-79 Família Sangue Oculto FOB Gold (Sentinel) 25351.412022/2024-45 / 80856940012 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1301788244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Família AFIAS NT-proBNP 25351.028285/2025-51 / 10350840477 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0262976251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36 EYECRYL COMFORT 25351.208770/2024-25 / 81478170036 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0511464240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Família Lítio 25351.450157/2024-17 / 80027310346 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1648787240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03 HCV TESTE RÁPIDO CELER 25351.453944/2024-11 / 80537410138 8433 - IVD - Registro de produto / 1684543240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 INSTRUMENTAIS MONOPOLARES DESCARTÁVEIS TAIMIN 25351.046413/2025-48 / 80082910258 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0425513254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Família Pathonorm Cardiac Acute Liq 25351.301014/2024-74 / 80117581225 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0688251242 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 Leukomed Sorbact 25351.083527/2024-98 / 10224000205 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0279811241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39 PROCAL-CHECK-1 25351.014286/2025-18 / 81086830103 8433 - IVD - Registro de produto / 0132528258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Stent Biliar - PRO1 25351.366197/2024-73 / 80022060117 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0906147247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA / 13.078.518/0001-90 Teste Rápido Anti-HIV 1 e 2 Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.315229/2024-72 / 81285200024 8433 - IVD - Registro de produto / 0713765241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE CMV q Real Time PCR Detection Kit (tubes) 25351.027403/2025-11 / 82149920122 8433 - IVD - Registro de produto / 0256018251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INTERMEDICAL EQUIPAMENTOS UROLÓGICOS LTDA. / 01.856.395/0001-91 ÓLEO MINERAL FERTICULT 25351.228745/2024-68 / 80308320083 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0559372248 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda / 21.996.505/0001-28 E-vita® OPEN NEO 25351.854179/2023-63 / 81398250022 8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 1436036232 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74 BonOs R NF 25351.365287/2024-47 / 80517190045 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0898373247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Âncoras de sutura de titânio com asas 25351.385579/2024-04 / 80686360428 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 1069547247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Probe de Plasma Ionizado PlasmaKnife 25351.040307/2025-51 / 82209520057 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0368631257 Cânula Dinâmica de Eletrocoagulação Arcadis 25351.040315/2025-05 / 82209520058 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0368664252 Cânula de Eletrocoagulação Ominiflex 25351.040348/2025-47 / 82209520059 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0369062256 Pinça Bipolar Zircon Access 25351.040375/2025-10 / 82209520060 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0369274253 Pinça Bipolar ZIRCON-NS 25351.040414/2025-89 / 82209520064 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0369705254 Eletrodo Dinâmico Iluminado LightBlade 25351.040390/2025-68 / 82209520062 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0369451252 Eletrodo Unipolar Dinâmico Fireblade 25351.040379/2025-06 / 82209520061 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0369306252 Pinça Bipolar Zircon Paladine 25351.040397/2025-80 / 82209520063 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0369498259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 MedTeste Antígeno Combo Respiratório (COVID-19 + Influenza A &B + RSV) 25351.021126/2025-25 / 80560310101 8433 - IVD - Registro de produto / 0196673259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 Olidia 25351.006252/2024-79 / 80380260038 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0142231240 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medicalway Equipamentos Médicos Ltda / 02.949.582/0003-44 Transdutor de Pressão Invasiva (MW-ED) 7 Lives 25351.151497/2024-50 / 81332600001 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0405345241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Transdutor de Pressão Arterial Descartável ABLE ® e Acessórios 25351.435608/2024-88 / 81504790497 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1513756249 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Philips Nasal Alar SpO2 Sensor 25351.053198/2025-31 / 10216710409 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0480788251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROMNI TECNOLOGIA MEDICA LTDA / 28.219.442/0001-42 PRÓTESES PENIANAS PENILE 25351.900632/2024-00 / 80112860017 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0023823241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 BIOLISA CMV IgM 25351.016510/2025-14 / 10269360471 8433 - IVD - Registro de produto / 0152237259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDASCREEN® Clostridium difficile Toxin A/B 25351.013319/2025-11 / 82890930011 8433 - IVD - Registro de produto / 0125255250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Familia Marcadores Sistema Nervoso Central Cell Marque 25351.018930/2025-27 / 10287411750 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 0173341250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 CUT TIP 25351.053134/2025-31 / 81469780089 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0480363251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49 Kit Mirasol Bolsa Simples 25351.641078/2023-24 / 80554210056 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1037224230 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32 Sistema Ustar II 25351.263749/2024-92 / 80794390086 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 0622550241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Família AutoLumo TB-IGRA Micropartículas (CLIA) 25351.441838/2024-86 / 80102513450 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1568697244 Ventilador de Emergência e transporte 25351.023430/2025-15 / 80102513456 8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0219068259 Família AutoLumo Micropartículas de TG (CLIA) 25351.459110/2024-19 / 80102513451 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1735210242 Família de Controles de Marcadores Cardíacos 25351.460736/2024-60 / 80102513460 8017 - IVD - Registro de produtos em família / 1749734249 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 49 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 36
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.201, DE 12 DE JUNHO DE 2025 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 108. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/06/2025